- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06224322
Vårdgivare börda i cerebral pares som genomgår höft- och knäkirurgi (Caregiver CP)
Utvärdering av faktorer som påverkar vårdgivarens börda hos cerebral parespatienter som genomgår höft- och knäkirurgi
Syftet med denna observationsstudie var att få information om förändringen i vårdbördan för föräldrar till barn med cerebral pares efter höft- och knäoperationer. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
F1-Förändras vårdgivarens börda efter höft- och knäoperationer? F2-Om så är fallet, vilka faktorer bidrar mer positivt till denna situation? Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på de skalor som de får regelbundet före och efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de vanligaste orsakerna till funktionshinder i barndomen är cerebral pares, som utvecklas på grund av skador på det centrala nervsystemet. Barn som diagnostiserats med cerebral pares möter olika problem under varje period av sitt liv. Barnet, hans/hennes familj och det samhälle han/hon lever i ska betraktas som en helhet. Det finns en mekanism som ömsesidigt påverkar varandra.
Att vara föräldraskap, ta hand om och leva med ett barn med cerebral pares kan ha många negativa effekter på föräldrarnas liv och skapa ytterligare bördor för dem. Föräldrar kan behöva välja mellan sina egna behov, behoven hos andra familjemedlemmar och behoven hos barnet med cerebral pares, och kan tillbringa större delen av sin tid med sitt funktionshindrade barn. Detta kan negativt påverka belastningen, stressnivån, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, psykologisk status och uppfattning om själveffektivitet.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera vårdgivarbördan vid Cerebral Pares, som är den vanligaste orsaken till sjuklighet i den pediatriska åldersgruppen inom ortopedi, och att analysera de faktorer som påverkar den negativt. Vår hypotes är att patienternas funktionella mobiliseringsstatus kommer att öka, särskilt som ett resultat av höftoperationer, vilket minskar vårdgivarnas börda.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Telefonnummer: +090 534 3038472
- E-post: mucceba@gmail.com
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34080
- Rekrytering
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
-
Kontakt:
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Telefonnummer: +090 534 303 8472
- E-post: mucceba@gmail.com
-
-
Fatih-Topkapı
-
Istanbul, Fatih-Topkapı, Kalkon, 34080
- Rekrytering
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
-
Kontakt:
- Ahmet M YILDIRIM, Assistant
- Telefonnummer: 31516 090 212 414 2000
- E-post: ahmet.yildirim.93@istanbul.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förälders ålder
a. Att vara i åldersgruppen 20-60 år.
Diagnos
- Att ha ett barn med kliniskt diagnostiserad cerebral pares
- Rörelseskalan för cerebral parespatienten ligger mellan GMFS 3 och 5
- Minst 12 månader efter operationen
- Den primära vårdaren är mamman eller pappan
Exklusions kriterier:
- Patienten och hans/hennes familj har gått förlorade för uppföljning
- Att ha ytterligare en vårdbehövande funktionshindrad i familjen
- Familjens ovilja att delta i studien
- Förlust av en förälder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förälder för cerebral parespatienter
Föräldrar till patienter som genomgått knä- och höftoperationer för cerebral pares
|
Vårdbördan kommer att bedömas med turkiskt validerade poängverktyg som Zarit-skalan och Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-modulen före och efter operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiven Burden-skala
Tidsram: Preoperativ, Postoperativ tre, sex och tolv månader
|
Instrumentet med 22 punkter ingår i denna skala.
Varje punkt i frågeformuläret är ett påstående som vårdgivaren ombeds bekräfta med hjälp av en 5-gradig skala.
Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid).
|
Preoperativ, Postoperativ tre, sex och tolv månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-modul
Tidsram: Preoperativ, Postoperativ tre, sex och tolv månader
|
Denna skala utvecklades av James James 2004 för att mäta effekterna av ett barn med en sjukdom på familjens funktion.
Den har utvecklats av Varni.
Den består av 6 delfaktorer och 36 påståenden.
Fysisk funktion (6 artiklar), 2) Emotionell funktion (5 artiklar), 3) Social funktion (4 artiklar), 4) Kognitiv funktion (5 artiklar), 5) Kommunikation (3 artiklar), 6) Bekymring (5 artiklar) och 2 underskalor som mäter föräldrars rapporterad familjefunktion; 7) Dagliga aktiviteter (3 artiklar) och familjerelationer (5 artiklar).
|
Preoperativ, Postoperativ tre, sex och tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2234234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .