Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdgivare börda i cerebral pares som genomgår höft- och knäkirurgi (Caregiver CP)

25 januari 2024 uppdaterad av: AHMET MUCTEBA YILDIRIM, Istanbul University

Utvärdering av faktorer som påverkar vårdgivarens börda hos cerebral parespatienter som genomgår höft- och knäkirurgi

Syftet med denna observationsstudie var att få information om förändringen i vårdbördan för föräldrar till barn med cerebral pares efter höft- och knäoperationer. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

F1-Förändras vårdgivarens börda efter höft- och knäoperationer? F2-Om så är fallet, vilka faktorer bidrar mer positivt till denna situation? Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på de skalor som de får regelbundet före och efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de vanligaste orsakerna till funktionshinder i barndomen är cerebral pares, som utvecklas på grund av skador på det centrala nervsystemet. Barn som diagnostiserats med cerebral pares möter olika problem under varje period av sitt liv. Barnet, hans/hennes familj och det samhälle han/hon lever i ska betraktas som en helhet. Det finns en mekanism som ömsesidigt påverkar varandra.

Att vara föräldraskap, ta hand om och leva med ett barn med cerebral pares kan ha många negativa effekter på föräldrarnas liv och skapa ytterligare bördor för dem. Föräldrar kan behöva välja mellan sina egna behov, behoven hos andra familjemedlemmar och behoven hos barnet med cerebral pares, och kan tillbringa större delen av sin tid med sitt funktionshindrade barn. Detta kan negativt påverka belastningen, stressnivån, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, psykologisk status och uppfattning om själveffektivitet.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera vårdgivarbördan vid Cerebral Pares, som är den vanligaste orsaken till sjuklighet i den pediatriska åldersgruppen inom ortopedi, och att analysera de faktorer som påverkar den negativt. Vår hypotes är att patienternas funktionella mobiliseringsstatus kommer att öka, särskilt som ett resultat av höftoperationer, vilket minskar vårdgivarnas börda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
  • Telefonnummer: +090 534 3038472
  • E-post: mucceba@gmail.com

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34080
        • Rekrytering
        • Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
        • Kontakt:
          • Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
          • Telefonnummer: +090 534 303 8472
          • E-post: mucceba@gmail.com
    • Fatih-Topkapı
      • Istanbul, Fatih-Topkapı, Kalkon, 34080
        • Rekrytering
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studie kommer att genomföras med föräldrar till barn med cerebral pares som är inlagda på Ortopedienheten vid Istanbuls medicinska fakultet och kommer att opereras i knä-höftregionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förälders ålder

    a. Att vara i åldersgruppen 20-60 år.

  2. Diagnos

    1. Att ha ett barn med kliniskt diagnostiserad cerebral pares
    2. Rörelseskalan för cerebral parespatienten ligger mellan GMFS 3 och 5
  3. Minst 12 månader efter operationen
  4. Den primära vårdaren är mamman eller pappan

Exklusions kriterier:

  1. Patienten och hans/hennes familj har gått förlorade för uppföljning
  2. Att ha ytterligare en vårdbehövande funktionshindrad i familjen
  3. Familjens ovilja att delta i studien
  4. Förlust av en förälder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förälder för cerebral parespatienter
Föräldrar till patienter som genomgått knä- och höftoperationer för cerebral pares
Vårdbördan kommer att bedömas med turkiskt validerade poängverktyg som Zarit-skalan och Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-modulen före och efter operationen.
Andra namn:
  • Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zarit Caregiven Burden-skala
Tidsram: Preoperativ, Postoperativ tre, sex och tolv månader
Instrumentet med 22 punkter ingår i denna skala. Varje punkt i frågeformuläret är ett påstående som vårdgivaren ombeds bekräfta med hjälp av en 5-gradig skala. Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid).
Preoperativ, Postoperativ tre, sex och tolv månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-modul
Tidsram: Preoperativ, Postoperativ tre, sex och tolv månader
Denna skala utvecklades av James James 2004 för att mäta effekterna av ett barn med en sjukdom på familjens funktion. Den har utvecklats av Varni. Den består av 6 delfaktorer och 36 påståenden. Fysisk funktion (6 artiklar), 2) Emotionell funktion (5 artiklar), 3) Social funktion (4 artiklar), 4) Kognitiv funktion (5 artiklar), 5) Kommunikation (3 artiklar), 6) Bekymring (5 artiklar) och 2 underskalor som mäter föräldrars rapporterad familjefunktion; 7) Dagliga aktiviteter (3 artiklar) och familjerelationer (5 artiklar).
Preoperativ, Postoperativ tre, sex och tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kanske ett år senare ska jag dela ıpd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera