- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06224322
Belastung des Pflegepersonals bei Zerebralparese, die sich einer Hüft- und Knieoperation unterzieht (Caregiver CP)
Bewertung von Faktoren, die die Belastung des Pflegepersonals bei Patienten mit Zerebralparese beeinflussen, die sich einer Hüft- und Knieoperation unterziehen
Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, Informationen über die Veränderung der Betreuungsbelastung von Eltern von Kindern mit Zerebralparese nach Hüft- und Knieoperationen zu erhalten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
F1: Ändert sich die Belastung des Pflegepersonals nach Hüft- und Knieoperationen? F2: Wenn ja, welche Faktoren tragen positiver zu dieser Situation bei? Die Teilnehmer werden gebeten, die ihnen in regelmäßigen Abständen vor und nach der Operation gegebenen Fragen zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen im Kindesalter ist die Zerebralparese, die durch eine Schädigung des Zentralnervensystems entsteht. Kinder mit der Diagnose Zerebralparese sind in jedem Lebensabschnitt mit unterschiedlichen Problemen konfrontiert. Das Kind, seine Familie und die Gesellschaft, in der es lebt, sollten als Ganzes betrachtet werden. Es gibt einen Mechanismus, der sich gegenseitig beeinflusst.
Die Erziehung, Pflege und das Leben mit einem Kind mit Zerebralparese kann viele negative Auswirkungen auf das Leben der Eltern haben und zusätzliche Belastungen für sie mit sich bringen. Eltern müssen möglicherweise zwischen ihren eigenen Bedürfnissen, den Bedürfnissen anderer Familienmitglieder und den Bedürfnissen des Kindes mit Zerebralparese wählen und verbringen möglicherweise die meiste Zeit mit ihrem behinderten Kind. Dies kann sich negativ auf die Belastung, den Stresspegel, das körperliche Aktivitätsniveau, die Lebensqualität, den psychischen Status und die Selbstwirksamkeitswahrnehmung auswirken.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Belastung des Pflegepersonals bei Zerebralparese, der häufigsten Morbiditätsursache in der pädiatrischen Altersgruppe in der Orthopädie, zu bewerten und die Faktoren zu analysieren, die sich negativ darauf auswirken. Unsere Hypothese ist, dass sich der funktionelle Mobilisierungsstatus der Patienten insbesondere durch Hüftoperationen verbessert und die Belastung des Pflegepersonals verringert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Telefonnummer: +090 534 3038472
- E-Mail: mucceba@gmail.com
Studienorte
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Truthahn, 34080
- Rekrutierung
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
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Kontakt:
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Telefonnummer: +090 534 303 8472
- E-Mail: mucceba@gmail.com
-
-
Fatih-Topkapı
-
Istanbul, Fatih-Topkapı, Truthahn, 34080
- Rekrutierung
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
-
Kontakt:
- Ahmet M YILDIRIM, Assistant
- Telefonnummer: 31516 090 212 414 2000
- E-Mail: ahmet.yildirim.93@istanbul.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter der Eltern
A. Ich bin in der Altersgruppe der 20- bis 60-Jährigen.
Diagnose
- Ein Kind mit klinisch diagnostizierter Zerebralparese haben
- Die Bewegungsskala des Zerebralparesepatienten liegt zwischen GMFS 3 und 5
- Eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten nach der Operation
- Die primäre Bezugsperson ist die Mutter oder der Vater
Ausschlusskriterien:
- Der Patient und seine/ihre Familie konnten nicht mehr weiterverfolgt werden
- Eine weitere pflegebedürftige Person mit Behinderung in der Familie haben
- Die mangelnde Bereitschaft der Familie, an der Studie teilzunehmen
- Verlust eines Elternteils
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eltern von Patienten mit Zerebralparese
Eltern von Patienten, die sich einer Knie- und Hüftoperation wegen Zerebralparese unterzogen haben
|
Die Pflegebelastung wird mit türkisch validierten Bewertungsinstrumenten wie der Zarit-Skala und dem Family Impacts-Modul des Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) vor und nach der Operation bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zarit Caregiven Burden-Skala
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ drei, sechs und zwölf Monate
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Das 22-Item-Instrument ist in dieser Skala enthalten.
Bei jedem Punkt im Fragebogen handelt es sich um eine Aussage, die der Betreuer anhand einer 5-Punkte-Skala bestätigen muss.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer).
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Präoperativ, postoperativ drei, sechs und zwölf Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modul „Family Impacts“ des Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL).
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ drei, sechs und zwölf Monate
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Diese Skala wurde 2004 von James James entwickelt, um die Auswirkungen einer Krankheit eines Kindes auf das Funktionieren der Familie zu messen.
Es wurde von Varni entwickelt.
Es besteht aus 6 Unterfaktoren und 36 Aussagen.
Körperliche Funktion (6 Punkte), 2) Emotionale Funktion (5 Punkte), 3) Soziale Funktion (4 Punkte), 4) Kognitive Funktion (5 Punkte), 5) Kommunikation (3 Punkte), 6) Besorgnis (5 Punkte) und 2 Subskalen zur Messung der von den Eltern berichteten Familienfunktionen; 7) Tägliche Aktivitäten (3 Punkte) und Familienbeziehungen (5 Punkte).
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Präoperativ, postoperativ drei, sechs und zwölf Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2234234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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