Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž pečovatele u dětské mozkové obrny podstupující operaci kyčle a kolena (Caregiver CP)

25. ledna 2024 aktualizováno: AHMET MUCTEBA YILDIRIM, Istanbul University

Hodnocení faktorů ovlivňujících zátěž pečovatele u pacientů s dětskou mozkovou obrnou, kteří podstupují operaci kyčle a kolena

Cílem této observační studie bylo získat informace o změně zátěže péče o rodiče dětí s dětskou mozkovou obrnou po operacích kyčle a kolena. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Q1-Změní se zátěž pečovatele po operacích kyčle a kolena? Q2-Pokud ano, které faktory k této situaci přispívají pozitivněji? Účastníci budou požádáni, aby odpovídali na stupnice, které jim budou pravidelně před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z nejčastějších příčin invalidity v dětství je dětská mozková obrna, která vzniká v důsledku poškození centrálního nervového systému. Děti s diagnózou dětská mozková obrna se v každém období svého života potýkají s různými problémy. Dítě, jeho rodina a společnost, ve které žije, by měly být brány jako celek. Existuje mechanismus, který se vzájemně ovlivňuje.

Rodičovství, péče a život s dítětem s dětskou mozkovou obrnou může mít mnoho negativních dopadů na život rodičů a vytvářet pro ně další zátěž. Rodiče si možná budou muset vybrat mezi svými vlastními potřebami, potřebami ostatních členů rodiny a potřebami dítěte s dětskou mozkovou obrnou a většinu času mohou trávit se svým postiženým dítětem. To může negativně ovlivnit zátěž, úroveň stresu, úroveň fyzické aktivity, kvalitu života, psychický stav a vnímání vlastní účinnosti.

Primárním cílem této studie je zhodnotit zátěž pečovatele u dětské mozkové obrny, která je nejčastější příčinou morbidity v dětské věkové skupině v ortopedii, a analyzovat faktory, které ji negativně ovlivňují. Naší hypotézou je, že stav funkční mobilizace pacientů se zvýší, zejména v důsledku operací kyčle, čímž se sníží zátěž pečovatele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
  • Telefonní číslo: +090 534 3038472
  • E-mail: mucceba@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34080
        • Nábor
        • Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
        • Kontakt:
          • Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
          • Telefonní číslo: +090 534 303 8472
          • E-mail: mucceba@gmail.com
    • Fatih-Topkapı
      • Istanbul, Fatih-Topkapı, Krocan, 34080
        • Nábor
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studie bude provedena s rodiči dětí s dětskou mozkovou obrnou, kteří jsou přijati na Ortopedickou jednotku Istanbulské lékařské fakulty a budou operováni v oblasti kolena kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk rodičů

    A. Být ve věkové skupině 20-60 let.

  2. Diagnóza

    1. Mít dítě s klinicky diagnostikovanou dětskou mozkovou obrnou
    2. Pohybová škála pacienta s dětskou mozkovou obrnou je mezi GMFS 3 a 5
  3. Minimální sledování 12 měsíců po operaci
  4. Primární pečovatelkou je matka nebo otec

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient a jeho/její rodina byli ztraceni pro sledování
  2. Mít v rodině dalšího postiženého člověka, který potřebuje péči
  3. Neochota rodiny účastnit se studie
  4. Ztráta rodiče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodič pacientů s dětskou mozkovou obrnou
Rodiče pacientů, kteří podstoupili operaci kolene a kyčle pro dětskou mozkovou obrnu
Jiný: Stupnice hodnocení
Zátěž péče bude posouzena pomocí tureckých validovaných skórovacích nástrojů, jako je Zaritova škála a modul Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts před a po operaci.
Ostatní jména:
  • Dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha Zarit Caregiven Burden
Časové okno: Předoperační, pooperační tři, šest a dvanáct měsíců
V této stupnici je zahrnut nástroj s 22 položkami. Každá položka v dotazníku je prohlášení, které má pečující potvrdit pomocí 5bodové škály. Možnosti odpovědi se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Předoperační, pooperační tři, šest a dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modul Dopady rodiny na děti (PEDSQL).
Časové okno: Předoperační, pooperační tři, šest a dvanáct měsíců
Tato stupnice byla vyvinuta Jamesem Jamesem v roce 2004 k měření vlivu dítěte s nemocí na fungování rodiny. Byl vyvinut společností Varni. Skládá se ze 6 dílčích faktorů a 36 výroků. Fyzické fungování (6 položek), 2) Emoční fungování (5 položek), 3) Sociální fungování (4 položky), 4) Kognitivní fungování (5 položek), 5) Komunikace (3 položky), 6) Obava (5 položek) a 2 subškály měřící fungování rodiny uváděné rodiči; 7) Denní aktivity (3 položky) a Rodinné vztahy (5 položek).
Předoperační, pooperační tři, šest a dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2234234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Možná o rok později budu sdílet ıpd

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Stupnice hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit