Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csípő- és térdműtéten átesett cerebrális bénulásban szenvedő gondozói teher (Caregiver CP)

2024. január 25. frissítette: AHMET MUCTEBA YILDIRIM, Istanbul University

Csípő- és térdműtéten átesett cerebrális bénulásos betegek gondozói terhét befolyásoló tényezők értékelése

A megfigyeléses vizsgálat célja az volt, hogy információt szerezzünk a bénulásos gyermekek szüleinek gondozási terheinek változásáról csípő- és térdműtétek után. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Q1 – Változik-e a gondozó terhe a csípő- és térdműtétek után? Q2 – Ha igen, mely tényezők járulnak hozzá pozitívabban ehhez a helyzethez? A résztvevőket arra kérik, hogy a műtét előtt és után rendszeresen válaszoljanak a nekik adott skálákra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekkori rokkantság egyik leggyakoribb oka az agyi bénulás, amely a központi idegrendszer károsodása miatt alakul ki. A cerebrális bénulással diagnosztizált gyermekek életük minden szakaszában más-más problémákkal szembesülnek. A gyermeket, családját és a társadalmat, amelyben él, egy egésznek kell tekinteni. Létezik egy olyan mechanizmus, amely kölcsönösen hat egymásra.

Az agybénulásban szenvedő gyermek nevelése, gondozása és együttélése számos negatív hatással lehet a szülők életére, és további terheket jelenthet számukra. Előfordulhat, hogy a szülőknek választaniuk kell saját szükségleteik, a család többi tagjának szükségletei és az agybénulásban szenvedő gyermek szükségletei között, és idejük nagy részét fogyatékos gyermekükkel tölthetik. Ez negatívan befolyásolhatja a terhelést, a stressz szintet, a fizikai aktivitás szintjét, az életminőséget, a pszichés állapotot és az önhatékonyság észlelését.

A tanulmány elsődleges célja az ortopédián a gyermekkori morbiditás leggyakoribb oka, a cerebrális bénulás gondozói terheinek értékelése, valamint az azt negatívan befolyásoló tényezők elemzése. Hipotézisünk az, hogy a betegek funkcionális mobilizációs státusza nő, különösen a csípőműtétek hatására, csökkentve a gondozói terheket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
  • Telefonszám: +090 534 3038472
  • E-mail: mucceba@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34080
        • Toborzás
        • Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
          • Telefonszám: +090 534 303 8472
          • E-mail: mucceba@gmail.com
    • Fatih-Topkapı
      • Istanbul, Fatih-Topkapı, Pulyka, 34080
        • Toborzás
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálatunkat az isztambuli orvosi kar ortopédiai osztályára felvett agyi bénulásos gyermekek szüleivel végezzük, és a térd-csípő régióban műtik őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szülő kora

    a. 20-60 éves korosztályba tartozva.

  2. Diagnózis

    1. Klinikailag diagnosztizált agyi bénulásban szenvedő gyermek születése
    2. Az agybénulásos beteg mozgásskálája GMFS 3 és 5 között van
  3. A műtét után legalább 12 hónapos követés
  4. Az elsődleges gondozó az anya vagy az apa

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg és családja elveszett a nyomon követés miatt
  2. Egy másik gondozásra szoruló fogyatékos személy a családban
  3. A család nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  4. Egy szülő elvesztése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cerebrális bénulásos betegek szülője
Agyi bénulás miatt térd- és csípőműtéten átesett betegek szülei
Egyéb: Értékelési skála
A gondozási terheket török ​​hitelesített pontozási eszközökkel értékelik, mint például a Zarit skála és a Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts modul a műtét előtt és után.
Más nevek:
  • Kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zarit Caregiven Burden skála
Időkeret: Preoperatív, posztoperatív három, hat és tizenkét hónap
Ebben a skálában a 22 tételes hangszer szerepel. A kérdőív minden eleme egy állítás, amelyet a gondozónak meg kell erősítenie egy 5 fokú skála segítségével. A válaszlehetőségek 0 (Soha) és 4 (Majdnem mindig) között mozognak.
Preoperatív, posztoperatív három, hat és tizenkét hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts modul
Időkeret: Preoperatív, posztoperatív három, hat és tizenkét hónap
Ezt a skálát James James fejlesztette ki 2004-ben egy betegségben szenvedő gyermek család működésére gyakorolt ​​hatásának mérésére. Varni fejlesztette ki. 6 résztényezőből és 36 állításból áll. Fizikai működés (6 elem), 2) Érzelmi működés (5 elem), 3) Társadalmi működés (4 elem), 4) Kognitív működés (5 elem), 5) Kommunikáció (3 elem), 6) Aggodalom (5 elem) és 2 alskála, amely a szülők által bejelentett családi működést méri; 7) Napi tevékenységek (3 elem) és családi kapcsolatok (5 elem).
Preoperatív, posztoperatív három, hat és tizenkét hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2234234

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Talán egy év múlva meg fogom osztani az ıpd-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel