Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejerbyrde i cerebral parese, der gennemgår hofte- og knækirurgi (Caregiver CP)

25. januar 2024 opdateret af: AHMET MUCTEBA YILDIRIM, Istanbul University

Evaluering af faktorer, der påvirker omsorgsbyrden hos cerebral paresepatienter, der gennemgår hofte- og knæoperationer

Formålet med denne observationsundersøgelse var at få information om ændringen i plejebyrden for forældre til børn med cerebral parese efter hofte- og knæoperationer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Spørgsmål 1 - Ændres plejepersonalets byrde efter hofte- og knæoperationer? Q2-Hvis ja, hvilke faktorer bidrager mere positivt til denne situation? Deltagerne vil blive bedt om at svare på de skalaer, de får med jævne mellemrum før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige årsager til handicap i barndommen er cerebral parese, som udvikler sig på grund af skader på centralnervesystemet. Børn diagnosticeret med cerebral parese står over for forskellige problemer i hver periode af deres liv. Barnet, dets familie og det samfund, han/hun lever i, skal betragtes som en helhed. Der er en mekanisme, der gensidigt påvirker hinanden.

Forældreopdragelse, omsorg for og samvær med et barn med cerebral parese kan have mange negative effekter på forældrenes liv og skabe yderligere byrder for dem. Forældre kan være nødt til at vælge mellem deres egne behov, behovene hos andre familiemedlemmer og behovene hos barnet med cerebral parese, og kan tilbringe det meste af deres tid med deres handicappede barn. Dette kan negativt påvirke belastningen, stressniveauet, fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet, psykologisk status og selveffektivitetsopfattelse.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere omsorgsbyrden i Cerebral Parese, som er den mest almindelige årsag til morbiditet i den pædiatriske aldersgruppe i ortopædi, og at analysere de faktorer, der påvirker den negativt. Vores hypotese er, at patienternes funktionelle mobiliseringsstatus vil stige, især som følge af hofteoperationer, hvilket reducerer omsorgsbyrden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
  • Telefonnummer: +090 534 3038472
  • E-mail: mucceba@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34080
        • Rekruttering
        • Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
        • Kontakt:
          • Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
          • Telefonnummer: +090 534 303 8472
          • E-mail: mucceba@gmail.com
    • Fatih-Topkapı
      • Istanbul, Fatih-Topkapı, Kalkun, 34080
        • Rekruttering
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelse vil blive udført med forældre til børn med cerebral parese, som er indlagt på Ortopædisk Enhed ved Istanbul Medical Faculty og vil blive opereret i knæ-hofte-regionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældres alder

    en. At være i alderen 20-60 år.

  2. Diagnose

    1. At have et barn med klinisk diagnosticeret cerebral parese
    2. Bevægelsesskalaen for cerebral paresepatienten er mellem GMFS 3 og 5
  3. En minimumsopfølgning på 12 måneder efter operationen
  4. Den primære omsorgsperson er mor eller far

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten og hans/hendes familie er gået tabt til opfølgning
  2. At have en anden plejekrævende handicappet i familien
  3. Familiens manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  4. Tab af en forælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cerebral Parese Patienter Forælder
Forældre til patienter, der blev opereret i knæ og hofte for cerebral parese
Andet: Vurderingsskala
Omsorgsbyrden vil blive vurderet med tyrkisk validerede scoringsværktøjer såsom Zarit-skalaen og Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-modulet før og efter operationen.
Andre navne:
  • Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zarit Caregiven Byrdeskala
Tidsramme: Præoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder
Instrumentet med 22 elementer er inkluderet i denne skala. Hvert punkt i spørgeskemaet er en erklæring, som plejeren bliver bedt om at bekræfte ved hjælp af en 5-trins skala. Svarmulighederne går fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid).
Præoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-modul
Tidsramme: Præoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder
Denne skala blev udviklet af James James i 2004 for at måle virkningerne af et barn med en sygdom på familiens funktion. Det er udviklet af Varni. Den består af 6 delfaktorer og 36 udsagn. Fysisk funktionsevne (6 genstande), 2) Følelsesmæssig funktionsevne (5 genstande), 3) Social funktionsevne (4 genstande), 4) Kognitiv funktionsevne (5 genstande), 5) Kommunikation (3 genstande), 6) Bekymring (5 genstande) og 2 underskalaer, der måler forældrerapporteret familiefunktion; 7) Daglige aktiviteter (3 genstande) og familieforhold (5 genstande).
Præoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2234234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Måske et år senere vil jeg dele ıpd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Vurderingsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner