- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06224322
Plejerbyrde i cerebral parese, der gennemgår hofte- og knækirurgi (Caregiver CP)
Evaluering af faktorer, der påvirker omsorgsbyrden hos cerebral paresepatienter, der gennemgår hofte- og knæoperationer
Formålet med denne observationsundersøgelse var at få information om ændringen i plejebyrden for forældre til børn med cerebral parese efter hofte- og knæoperationer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Spørgsmål 1 - Ændres plejepersonalets byrde efter hofte- og knæoperationer? Q2-Hvis ja, hvilke faktorer bidrager mere positivt til denne situation? Deltagerne vil blive bedt om at svare på de skalaer, de får med jævne mellemrum før og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de mest almindelige årsager til handicap i barndommen er cerebral parese, som udvikler sig på grund af skader på centralnervesystemet. Børn diagnosticeret med cerebral parese står over for forskellige problemer i hver periode af deres liv. Barnet, dets familie og det samfund, han/hun lever i, skal betragtes som en helhed. Der er en mekanisme, der gensidigt påvirker hinanden.
Forældreopdragelse, omsorg for og samvær med et barn med cerebral parese kan have mange negative effekter på forældrenes liv og skabe yderligere byrder for dem. Forældre kan være nødt til at vælge mellem deres egne behov, behovene hos andre familiemedlemmer og behovene hos barnet med cerebral parese, og kan tilbringe det meste af deres tid med deres handicappede barn. Dette kan negativt påvirke belastningen, stressniveauet, fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet, psykologisk status og selveffektivitetsopfattelse.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere omsorgsbyrden i Cerebral Parese, som er den mest almindelige årsag til morbiditet i den pædiatriske aldersgruppe i ortopædi, og at analysere de faktorer, der påvirker den negativt. Vores hypotese er, at patienternes funktionelle mobiliseringsstatus vil stige, især som følge af hofteoperationer, hvilket reducerer omsorgsbyrden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Telefonnummer: +090 534 3038472
- E-mail: mucceba@gmail.com
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34080
- Rekruttering
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
-
Kontakt:
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Telefonnummer: +090 534 303 8472
- E-mail: mucceba@gmail.com
-
-
Fatih-Topkapı
-
Istanbul, Fatih-Topkapı, Kalkun, 34080
- Rekruttering
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
-
Kontakt:
- Ahmet M YILDIRIM, Assistant
- Telefonnummer: 31516 090 212 414 2000
- E-mail: ahmet.yildirim.93@istanbul.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældres alder
en. At være i alderen 20-60 år.
Diagnose
- At have et barn med klinisk diagnosticeret cerebral parese
- Bevægelsesskalaen for cerebral paresepatienten er mellem GMFS 3 og 5
- En minimumsopfølgning på 12 måneder efter operationen
- Den primære omsorgsperson er mor eller far
Ekskluderingskriterier:
- Patienten og hans/hendes familie er gået tabt til opfølgning
- At have en anden plejekrævende handicappet i familien
- Familiens manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
- Tab af en forælder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cerebral Parese Patienter Forælder
Forældre til patienter, der blev opereret i knæ og hofte for cerebral parese
|
Omsorgsbyrden vil blive vurderet med tyrkisk validerede scoringsværktøjer såsom Zarit-skalaen og Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-modulet før og efter operationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Zarit Caregiven Byrdeskala
Tidsramme: Præoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder
|
Instrumentet med 22 elementer er inkluderet i denne skala.
Hvert punkt i spørgeskemaet er en erklæring, som plejeren bliver bedt om at bekræfte ved hjælp af en 5-trins skala.
Svarmulighederne går fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid).
|
Præoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-modul
Tidsramme: Præoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder
|
Denne skala blev udviklet af James James i 2004 for at måle virkningerne af et barn med en sygdom på familiens funktion.
Det er udviklet af Varni.
Den består af 6 delfaktorer og 36 udsagn.
Fysisk funktionsevne (6 genstande), 2) Følelsesmæssig funktionsevne (5 genstande), 3) Social funktionsevne (4 genstande), 4) Kognitiv funktionsevne (5 genstande), 5) Kommunikation (3 genstande), 6) Bekymring (5 genstande) og 2 underskalaer, der måler forældrerapporteret familiefunktion; 7) Daglige aktiviteter (3 genstande) og familieforhold (5 genstande).
|
Præoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2234234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater