Бремя сиделки с церебральным параличом, перенесшей операцию на бедре и колене (Caregiver CP)
Оценка факторов, влияющих на нагрузку на лиц, осуществляющих уход, у пациентов с церебральным параличом, перенесших операции на бедре и колене
Целью данного обсервационного исследования было получение информации об изменении нагрузки по уходу за родителями детей с ДЦП после операций на бедре и колене. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Вопрос 1. Изменяется ли нагрузка на лиц, осуществляющих уход, после операций на бедре и колене? Вопрос 2. Если да, то какие факторы более позитивно влияют на эту ситуацию? Участникам будет предложено ответить на вопросы шкалы, которые им периодически дают до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из наиболее частых причин инвалидности в детском возрасте является детский церебральный паралич, развивающийся вследствие поражения центральной нервной системы. Дети с диагнозом ДЦП в каждый период своей жизни сталкиваются с разными проблемами. Ребенка, его/ее семью и общество, в котором он/она живет, следует рассматривать как единое целое. Существует механизм взаимного влияния друг на друга.
Воспитание, уход за ребенком с церебральным параличом и проживание с ним могут иметь множество негативных последствий для жизни родителей и создавать для них дополнительное бремя. Родителям, возможно, придется выбирать между своими собственными потребностями, потребностями других членов семьи и потребностями ребенка с церебральным параличом, и они могут проводить большую часть своего времени со своим ребенком-инвалидом. Это может негативно повлиять на нагрузку, уровень стресса, уровень физической активности, качество жизни, психологический статус и восприятие самоэффективности.
Основная цель данного исследования — оценить нагрузку на лиц, осуществляющих уход, при церебральном параличе, который является наиболее распространенной причиной заболеваемости в детской возрастной группе в ортопедии, и проанализировать факторы, которые отрицательно влияют на него. Наша гипотеза состоит в том, что статус функциональной мобилизации пациентов повысится, особенно в результате операций на бедре, что уменьшит нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Номер телефона: +090 534 3038472
- Электронная почта: mucceba@gmail.com
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34080
- Рекрутинг
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
-
Контакт:
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Номер телефона: +090 534 303 8472
- Электронная почта: mucceba@gmail.com
-
-
Fatih-Topkapı
-
Istanbul, Fatih-Topkapı, Турция, 34080
- Рекрутинг
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
-
Контакт:
- Ahmet M YILDIRIM, Assistant
- Номер телефона: 31516 090 212 414 2000
- Электронная почта: ahmet.yildirim.93@istanbul.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст родителей
а. Находясь в возрастной группе 20-60 лет.
Диагностика
- Рождение ребенка с клинически диагностированным церебральным параличом.
- Шкала движений пациента с церебральным параличом находится между GMFS 3 и 5.
- Минимальный период наблюдения 12 месяцев после операции.
- Основной опекун – мать или отец
Критерий исключения:
- Пациент и его/ее семья потеряны для последующего наблюдения.
- Наличие в семье еще одного инвалида, нуждающегося в уходе
- Нежелание семьи участвовать в исследовании
- Потеря родителя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родитель, больной церебральным параличом
Родители пациентов, перенесших операцию на коленном и тазобедренном суставе по поводу ДЦП
|
Бремя ухода будет оцениваться с помощью проверенных в Турции инструментов оценки, таких как шкала Зарит и модуль «Влияние на семью» опросника качества жизни детей (PEDSQL) до и после операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала бремени ухода Зарит
Временное ограничение: Предоперационный, послеоперационный три, шесть и двенадцать месяцев.
|
Инструмент из 22 пунктов включен в эту шкалу.
Каждый пункт анкеты представляет собой утверждение, которое лицу, осуществляющему уход, предлагается подтвердить по 5-балльной шкале.
Варианты ответа варьируются от 0 (Никогда) до 4 (Почти всегда).
|
Предоперационный, послеоперационный три, шесть и двенадцать месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуль «Влияние семьи» на опросник качества жизни детей (PEDSQL)
Временное ограничение: Предоперационный, послеоперационный три, шесть и двенадцать месяцев.
|
Эта шкала была разработана Джеймсом Джеймсом в 2004 году для измерения влияния заболевания ребенка на функционирование семьи.
Он был разработан Варни.
Он состоит из 6 подфакторов и 36 утверждений.
Физическое функционирование (6 предметов), 2) Эмоциональное функционирование (5 предметов), 3) Социальное функционирование (4 предмета), 4) Когнитивное функционирование (5 предметов), 5) Общение (3 предмета), 6) Забота (5 предметов) и 2 субшкалы, измеряющие функционирование семьи, о которой сообщают родители; 7) Повседневная деятельность (3 пункта) и Семейные отношения (5 пунктов).
|
Предоперационный, послеоперационный три, шесть и двенадцать месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2234234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .