接受髋关节和膝关节手术的脑瘫患者的护理人员负担 (Caregiver CP)
2024年1月25日 更新者：AHMET MUCTEBA YILDIRIM、Istanbul University
接受髋关节和膝关节手术的脑瘫患者护理人员负担影响因素的评估
这项观察性研究的目的是获得有关脑瘫儿童父母在髋关节和膝关节手术后护理负担变化的信息。 它旨在回答的主要问题是：
Q1-髋关节和膝关节手术后，护理人员的负担是否会发生变化？ Q2-如果是这样，哪些因素对这种情况产生了更积极的影响？ 参与者将被要求回答手术前后定期提供给他们的量表。
研究概览
详细说明
儿童残疾最常见的原因之一是脑瘫，它是由于中枢神经系统受损而引起的。 被诊断患有脑瘫的儿童在生命的每个阶段都会面临不同的问题。 孩子、他/她的家庭以及他/她所生活的社会应该作为一个整体来考虑。 存在着一种相互影响的机制。
养育、照顾脑瘫儿童并与他们一起生活可能会对父母的生活产生许多负面影响，并给他们带来额外的负担。 父母可能必须在自己的需求、家庭其他成员的需求和脑瘫孩子的需求之间做出选择，并且可能会花大部分时间陪伴残疾孩子。 这会对负担、压力水平、体力活动水平、生活质量、心理状态和自我效能感产生负面影响。
本研究的主要目的是评估脑瘫的护理人员负担，脑瘫是骨科儿科年龄组发病的最常见原因，并分析对其产生负面影响的因素。 我们的假设是，患者的功能活动状态将会增加，特别是由于髋关节手术，从而减轻护理人员的负担。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- 电话号码：+090 534 3038472
- 邮箱：mucceba@gmail.com
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34080
- 招聘中
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
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接触：
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- 电话号码：+090 534 303 8472
- 邮箱：mucceba@gmail.com
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Fatih-Topkapı
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Istanbul、Fatih-Topkapı、火鸡、34080
- 招聘中
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
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接触：
- Ahmet M YILDIRIM, Assistant
- 电话号码：31516 090 212 414 2000
- 邮箱：ahmet.yildirim.93@istanbul.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究将与脑瘫儿童的父母一起进行，这些儿童被伊斯坦布尔医学院骨科部门录取，并将在膝盖臀部区域进行手术。
描述
纳入标准：
父母年龄
A。处于20-60岁年龄段。
诊断
- 生下一名临床诊断为脑瘫的孩子
- 脑瘫患者的运动量表在GMFS 3至5之间
- 术后至少随访 12 个月
- 主要照顾者是母亲或父亲
排除标准：
- 患者及其家人失联
- 家里有另一位需要照顾的残疾人
- 家人不愿意参与研究
- 失去父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脑瘫患者家长
因脑瘫接受膝关节和髋关节手术的患者家长
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手术前后将使用土耳其验证的评分工具（例如 Zarit 量表和儿科生活质量量表 (PEDSQL) 家庭影响模块）评估护理负担。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Zarit 护理负担量表
大体时间：术前、术后三个月、六个月和十二个月
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该量表包含 22 项仪器。
调查问卷中的每个项目都是要求护理人员使用 5 分制进行确认的陈述。
答案选项范围从 0（从不）到 4（几乎总是）。
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术前、术后三个月、六个月和十二个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科生活质量量表 (PEDSQL) 家庭影响模块
大体时间：术前、术后三个月、六个月和十二个月
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该量表由 James James 于 2004 年开发，用于衡量患病儿童对家庭功能的影响。
它是由瓦尔尼开发的。
它由6个子因素和36个陈述组成。
身体功能（6 项）、2）情绪功能（5 项）、3）社交功能（4 项）、4）认知功能（5 项）、5）沟通（3 项）、6）关心（5 项）和2 个衡量家长报告的家庭功能的分量表； 7) 日常活动（3 项）和家庭关系（5 项）。
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术前、术后三个月、六个月和十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehmet MD Demirel, MD、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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