Carga del cuidador en pacientes con parálisis cerebral sometidos a cirugía de cadera y rodilla (Caregiver CP)
Evaluación de los factores que afectan la carga del cuidador en pacientes con parálisis cerebral sometidos a cirugía de cadera y rodilla
El objetivo de este estudio observacional fue obtener información sobre el cambio en la carga de atención de los padres de niños con parálisis cerebral después de cirugías de cadera y rodilla. Las principales preguntas que pretende responder son:
P1: ¿Cambia la carga del cuidador después de las cirugías de cadera y rodilla? P2-Si es así, ¿qué factores contribuyen más positivamente a esta situación? Se pedirá a los participantes que respondan las escalas que se les darán periódicamente antes y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las causas más comunes de discapacidad en la infancia es la parálisis cerebral, que se desarrolla debido a un daño al sistema nervioso central. Los niños diagnosticados con parálisis cerebral enfrentan diferentes problemas en cada período de sus vidas. El niño, su familia y la sociedad en la que vive deben considerarse como un todo. Hay un mecanismo que se afecta mutuamente.
Criar, cuidar y vivir con un niño con parálisis cerebral puede tener muchos efectos negativos en la vida de los padres y crearles cargas adicionales. Es posible que los padres tengan que elegir entre sus propias necesidades, las necesidades de otros miembros de la familia y las necesidades del niño con parálisis cerebral, y pueden pasar la mayor parte del tiempo con su hijo discapacitado. Esto puede afectar negativamente a la carga, el nivel de estrés, el nivel de actividad física, la calidad de vida, el estado psicológico y la percepción de autoeficacia.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la carga del cuidador en Parálisis Cerebral, que es la causa más común de morbilidad en la edad pediátrica en ortopedia, y analizar los factores que la afectan negativamente. Nuestra hipótesis es que el estado de movilización funcional de los pacientes aumentará, especialmente como resultado de cirugías de cadera, reduciendo la carga del cuidador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Número de teléfono: +090 534 3038472
- Correo electrónico: mucceba@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34080
- Reclutamiento
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
-
Contacto:
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Número de teléfono: +090 534 303 8472
- Correo electrónico: mucceba@gmail.com
-
-
Fatih-Topkapı
-
Istanbul, Fatih-Topkapı, Pavo, 34080
- Reclutamiento
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
-
Contacto:
- Ahmet M YILDIRIM, Assistant
- Número de teléfono: 31516 090 212 414 2000
- Correo electrónico: ahmet.yildirim.93@istanbul.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de los padres
a. Estar en el grupo de edad de 20 a 60 años.
Diagnóstico
- Tener un hijo con parálisis cerebral clínicamente diagnosticada
- La escala de movimiento del paciente con parálisis cerebral está entre GMFS 3 y 5
- Un seguimiento mínimo de 12 meses después de la cirugía.
- El cuidador principal es la madre o el padre.
Criterio de exclusión:
- El paciente y su familia se han perdido durante el seguimiento.
- Tener otra persona discapacitada que necesite cuidados en la familia
- Falta de voluntad de la familia para participar en el estudio.
- pérdida de un padre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Padres de pacientes con parálisis cerebral
Padres de pacientes operados de rodilla y cadera por parálisis cerebral
|
La carga de cuidados se evaluará con herramientas de puntuación validadas en Turquía, como la escala de Zarit y el módulo de impactos familiares del Inventario de calidad de vida pediátrica (PEDSQL) antes y después de la cirugía.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de carga de cuidados de Zarit
Periodo de tiempo: Preoperatorio, Postoperatorio tres, seis y doce meses
|
En esta escala se incluye el instrumento de 22 ítems.
Cada ítem del cuestionario es una afirmación que se pide al cuidador que confirme utilizando una escala de 5 puntos.
Las opciones de respuesta van de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre).
|
Preoperatorio, Postoperatorio tres, seis y doce meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Módulo de Impactos Familiares del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, Postoperatorio tres, seis y doce meses
|
Esta escala fue desarrollada por James James en 2004 para medir los efectos de un niño con una enfermedad en el funcionamiento familiar.
Fue desarrollado por Varni.
Consta de 6 subfactores y 36 afirmaciones.
Funcionamiento físico (6 ítems), 2) Funcionamiento emocional (5 ítems), 3) Funcionamiento social (4 ítems), 4) Funcionamiento cognitivo (5 ítems), 5) Comunicación (3 ítems), 6) Preocupación (5 ítems) y 2 subescalas que miden el funcionamiento familiar informado por los padres; 7) Actividades Diarias (3 ítems) y Relaciones Familiares (5 ítems).
|
Preoperatorio, Postoperatorio tres, seis y doce meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2234234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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