Last van de zorgverlener bij hersenverlamming die een heup- en knieoperatie ondergaat (Caregiver CP)
Evaluatie van factoren die de last van de zorgverlener beïnvloeden bij patiënten met hersenverlamming die een heup- en knieoperatie ondergaan
Het doel van dit observationele onderzoek was om informatie te verkrijgen over de verandering in de zorglast van ouders van kinderen met hersenverlamming na heup- en knieoperaties. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vraag 1-Verandert de last van zorgverleners na heup- en knieoperaties? Vraag 2 – Zo ja, welke factoren dragen positiever bij aan deze situatie? Deelnemers wordt gevraagd om de schalen die hen periodiek voor en na de operatie worden gegeven, te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende oorzaken van invaliditeit bij kinderen is hersenverlamming, die ontstaat als gevolg van schade aan het centrale zenuwstelsel. Kinderen bij wie hersenverlamming is vastgesteld, worden in elke periode van hun leven met verschillende problemen geconfronteerd. Het kind, zijn/haar gezin en de samenleving waarin hij/zij leeft moeten als één geheel worden beschouwd. Er is een mechanisme dat elkaar wederzijds beïnvloedt.
Het ouderschap, de zorg voor en het leven met een kind met hersenverlamming kan veel negatieve gevolgen hebben voor het leven van ouders en extra lasten voor hen creëren. Ouders moeten mogelijk kiezen tussen hun eigen behoeften, de behoeften van andere leden van het gezin en de behoeften van het kind met hersenverlamming, en kunnen het grootste deel van hun tijd met hun gehandicapte kind doorbrengen. Dit kan een negatieve invloed hebben op de belasting, het stressniveau, het fysieke activiteitsniveau, de kwaliteit van leven, de psychologische status en de perceptie van de eigen effectiviteit.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de belasting van de zorgverleners bij cerebrale parese, de meest voorkomende oorzaak van morbiditeit in de pediatrische leeftijdsgroep in de orthopedie, en het analyseren van de factoren die hier een negatieve invloed op hebben. Onze hypothese is dat de functionele mobilisatiestatus van patiënten zal toenemen, vooral als gevolg van heupoperaties, waardoor de last voor de zorgverlener afneemt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Telefoonnummer: +090 534 3038472
- E-mail: mucceba@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34080
- Werving
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
-
Contact:
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Telefoonnummer: +090 534 303 8472
- E-mail: mucceba@gmail.com
-
-
Fatih-Topkapı
-
Istanbul, Fatih-Topkapı, Kalkoen, 34080
- Werving
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
-
Contact:
- Ahmet M YILDIRIM, Assistant
- Telefoonnummer: 31516 090 212 414 2000
- E-mail: ahmet.yildirim.93@istanbul.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder leeftijd
A. In de leeftijdsgroep 20-60 jaar.
Diagnose
- Een kind krijgen met klinisch gediagnosticeerde hersenverlamming
- De bewegingsschaal van de patiënt met hersenverlamming ligt tussen GMFS 3 en 5
- Een minimale follow-up van 12 maanden na de operatie
- De primaire verzorger is de moeder of vader
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt en zijn/haar familie zijn verloren gegaan voor de follow-up
- Het hebben van een andere gehandicapte persoon die zorg nodig heeft in het gezin
- De onwil van familie om deel te nemen aan het onderzoek
- Verlies van een ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hersenverlamming Ouder
Ouders van patiënten die een knie- en heupoperatie hebben ondergaan vanwege hersenverlamming
|
De zorglast zal worden beoordeeld met door Turkije gevalideerde scoreinstrumenten zoals de Zarit-schaal en de Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-module voor en na de operatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zarit Zorglastschaal
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief drie, zes en twaalf maanden
|
Het instrument met 22 items is in deze schaal opgenomen.
Elk item in de vragenlijst is een stelling die de zorgverlener moet bevestigen op een vijfpuntsschaal.
De antwoordmogelijkheden variëren van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
|
Preoperatief, postoperatief drie, zes en twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Kwaliteit van Leven Inventarisatie (PEDSQL) Module Gezinseffecten
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief drie, zes en twaalf maanden
|
Deze schaal is in 2004 door James James ontwikkeld om de effecten van een kind met een ziekte op het functioneren van het gezin te meten.
Het is ontwikkeld door Varni.
Het bestaat uit 6 subfactoren en 36 uitspraken.
Fysiek functioneren (6 items), 2) Emotioneel functioneren (5 items), 3) Sociaal functioneren (4 items), 4) Cognitief functioneren (5 items), 5) Communicatie (3 items), 6) Bezorgdheid (5 items) en 2 subschalen die het door ouders gerapporteerde gezinsfunctioneren meten; 7) Dagelijkse activiteiten (3 items) en familierelaties (5 items).
|
Preoperatief, postoperatief drie, zes en twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2234234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .