子癇前症が疑われる女性における医学的意思決定に対する生物学的比率の影響
2024年1月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
チロシンキナーゼ/胎盤成長因子比などの可溶性物質が、子癇前症が疑われる女性の医療上の意思決定および母体および新生児の転帰に及ぼす影響
これまでの研究では、子癇前症中に栄養膜細胞によって産生される胎盤増殖因子（PIGF）と血管内皮増殖因子（VEGF）が減少する一方、抗血管新生因子である可溶性fms様チロシンキナーゼ-1（sFlt-1）が増加することが実証されています。 sFlt-1/PlGF 比は、単独の測定よりも高い陽性的中率を示します。 比率が 38 未満の場合は、切迫した子癇前症のリスクが排除され、99.3% の陰性的中率で外来での追跡が可能になります。 比率が 38 以上であれば、4 週間での子癇前症の陽性的中率が 36.7% となり、高リスク患者を入院に導くことができます。 これらの発見は、この比率を使用して、子癇前症の疑いで入院が必要な女性をより適切に選択できることを示唆しています。
これは、妊娠24週以降の子癇前症が疑われる妊婦を対象に、2019年10月1日から2021年1月27日まで実施された単一施設の前向き観察研究である。 値は、Elecsys sFlt-1/PlGF イムノアッセイ比を使用して測定されました。 研究の目的は、比率値を知る前後で、入院、集中的な患者モニタリング、コルチコステロイド投与、分娩誘発に関する臨床的決定を観察することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
314
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
314 人の患者が含まれ、うち 217 人は妊娠 37 週未満の女性、97 人はそれ以上の女性でした。
説明
包含基準:
- 24週以上の無月経を超えた妊娠中の患者
- 18歳以上
- 妊娠高血圧症（4時間間隔の2回の測定で収縮期血圧140mmHg以上、拡張期血圧90mmHg以上）またはタンパク尿（24時間あたり0.3g以上）の出現によって定義される子癇前症の疑いがある。
- 情報シートを提出した後、体系的に口頭同意を与えた人
除外基準:
- すでに子癇前症と診断されているため、高血圧とタンパク尿の両方を患っている妊婦。
- 妊娠前に降圧治療を受けている
- または研究への参加を拒否した場合 sFlt-1/PlGF比は、研究者の判断に従って臨床的に必要とされる場合にのみ測定されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
妊娠37週未満の女性
妊娠37週未満の女性217名
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子癇前症診断のための可溶性 fms 様チロシンキナーゼ (sFlt-1) / 胎盤成長因子 (PlGF) 比
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妊娠37週以上の女性
妊娠37週以上の女性97名
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子癇前症診断のための可溶性 fms 様チロシンキナーゼ (sFlt-1) / 胎盤成長因子 (PlGF) 比
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
可溶性 fms 様チロシンキナーゼ (sFlt-1) / 胎盤成長因子 (PlGF) の比
時間枠：1日目
|
日常診療における子癇前症が疑われる女性の医療意思決定に対する可溶性 fms 様チロシンキナーゼ (sFlt-1) / 胎盤成長因子 (PlGF) 比の影響を評価します。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：BARJAT Tiphaine, MD、Chu de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2021年1月27日
研究の完了 (実際)
2021年1月27日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEROG 2022-OBS-0401
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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