A BIOLÓGIAI ARÁNY HATÁSA AZ ORVOSI DÖNTÉSHOZONRA PREECLAMPSIÁRA GYANÚSÚ NŐKNEK
AZ OLDHATÓ, MINT TIROZIN-KINÁZ/PLENTÁLIS NÖVEKEDÉSI TÉNYEZŐ ARÁNY HATÁSA AZ ORVOSI DÖNTÉSEKRE ÉS AZ ANYAI ÉS ÚJSZÜLETÉSI EREDMÉNYEKRE PREECLAMPSIÁS GYANÚS NŐKNÁL
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a trofoblaszt sejtek által termelt Placental Growth Factor (PIGF) és Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) csökken a preeclampsia alatt, míg az oldható fms-szerű tirozin-kináz-1 (sFlt-1), amely antiangiogén faktor, nő. Az sFlt-1/PlGF arány magasabb pozitív prediktív értékkel rendelkezik, mint az izolált mérés. A 38 év alatti arány kizárja a küszöbön álló preeclampsia kockázatát, és lehetővé teszi a járóbeteg-utánkövetést 99,3%-os negatív prediktív értékkel. A 38-as vagy annál nagyobb arány lehetővé teszi, hogy a magas kockázatú betegeket kórházi kezelésre irányítsák, és a preeclampsia 36,7%-a pozitív preeclampsia 4 héten belül. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy az arány felhasználható a preeclampsia gyanúja miatt kórházi kezelésre szoruló nők megfelelőbb kiválasztására.
Ez egy egyközpontú prospektív és megfigyeléses vizsgálat, amelyet 2019. október 1. és 2021. január 27. között végeztek, bevonva a 24. terhességi hét feletti preeclampsiára gyanított terhes nőket. Az értékeket az Elecsys sFlt-1/PlGF immunoassay arány alkalmazásával mértük. A vizsgálat célja a klinikai döntés megfigyelése a kórházi kezelés, az intenzív betegfigyelés, a kortikoszteroid adással és a szülés indukciójával kapcsolatban az arány értékének ismerete előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 hetes amenorrhoeás terhes betegek
- 18 éves és idősebb
- preeclampsia gyanúja esetén, amelyet a terhesség által kiváltott magas vérnyomás (≥ 140 szisztolés és/vagy 90 Hgmm diasztolés nyomás 2 mérés alatt, 4 órás időközönként) vagy proteinuria (≥ 0,3 g/24 óra) határoz meg.
- aki a tájékoztató benyújtását követően módszeresen szóban hozzájárult
Kizárási kritériumok:
- magas vérnyomásban és proteinuriában szenvedő terhes nők, mert már igazolt preeclampsia diagnózisuk van.
- terhesség előtt vérnyomáscsökkentő kezelésben részesül
- vagy a vizsgálatban való részvétel megtagadása Az sFlt-1/PlGF arányt csak akkor mérték, ha a vizsgáló megítélése szerint klinikailag indokolt volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
37 hetes terhesség alatti nők
217 37 hetes terhesség alatti nő
|
az oldható fms-szerű tirozin kináz (sFlt-1) / placenta növekedési faktor (PlGF) aránya a preeclampsia diagnosztikájában
|
|
37 hetes terhességi kor feletti nők
97 nő 37 hetesnél idősebb
|
az oldható fms-szerű tirozin kináz (sFlt-1) / placenta növekedési faktor (PlGF) aránya a preeclampsia diagnosztikájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oldható fms-szerű tirozin kináz (sFlt-1) / placenta növekedési faktor (PlGF) aránya
Időkeret: 1. nap
|
Értékelje az oldható fms-szerű tirozin kináz (sFlt-1) / placenta növekedési faktor (PlGF) arányának az orvosi döntéshozatalra gyakorolt hatását rutin orvosi ellátásban preeclampsia gyanújában szenvedő nőknél.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEROG 2022-OBS-0401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pre-eklampszia
-
University of WashingtonBefejezvePre-indukciós méhnyak érés
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMég nincs toborzásPre-peri és posztmenopauzás nők
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Dow University of Health SciencesBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okozta | Hidralazin mellékhatás | Pre-eclampsia Superponded Pre-existing HypertoniaPakisztán
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPre-eclampsia súlyosbodott | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuroca... és más munkatársakToborzás1 Hz Real rTMS a Pre-SMA-hoz | 1 Hz Sham rTMS a Pre-SMA-hozHollandia
-
Oxford University Hospitals NHS TrustUniversity of CambridgeMegszűnt
-
Novartis PharmaceuticalsMegszűntPre-eclampsiaOlaszország, Egyesült Államok