Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMPACT VAN DE BIOLOGISCHE RATIO OP DE MEDISCHE BESLUITVORMING BIJ VROUWEN DIE VERWACHT WORDEN VAN PRE-ECLAMPSIE

24 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

IMPACT VAN DE OPLOSBARE ZOALS TYROSINE KINASE/PLACENTALE GROEIFACTOR RATIO OP DE MEDISCHE BESLUITVORMING EN OP DE MATERNE EN NEONATALE RESULTATEN BIJ VROUWEN DIE VERWACHT WORDEN VAN PRE-ECLAMPSIE

Eerdere studies hebben aangetoond dat de door trofoblastcellen geproduceerde placentale groeifactor (PIGF) en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) afnemen tijdens pre-eclampsie, terwijl oplosbare fms-achtige tyrosinekinase-1 (sFlt-1), een antiangiogene factor, toeneemt. De verhouding sFlt-1/PlGF heeft een hogere positief voorspellende waarde dan de geïsoleerde meting. Een ratio onder de 38 sluit het risico op dreigende pre-eclampsie uit en maakt poliklinische follow-up mogelijk met een negatief voorspellende waarde van 99,3%. Een ratio gelijk aan of hoger dan 38 maakt het mogelijk om hoogrisicopatiënten naar ziekenhuisopname te sturen met een positief voorspellende waarde van 36,7% van pre-eclampsie na 4 weken. Deze bevindingen suggereren dat de ratio kan worden gebruikt om vrouwen die een ziekenhuisopname nodig hebben wegens vermoedelijke pre-eclampsie, beter te selecteren.

Dit is een prospectief en observationeel onderzoek in één centrum, uitgevoerd van 1 oktober 2019 tot 27 januari 2021, onder zwangere vrouwen die verdacht worden van pre-eclampsie, ouder dan 24 weken zwangerschap. Waarden werden gemeten met behulp van de Elecsys sFlt-1/PlGF-immunoassay-verhouding. Het doel van het onderzoek is om de klinische beslissing met betrekking tot ziekenhuisopname, intensieve patiëntmonitoring, toediening van corticosteroïden en bevallingsinductie te observeren vóór en na het kennen van de verhoudingswaarde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

314

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er werden 314 patiënten geïncludeerd: 217 vrouwen jonger dan 37 weken zwangerschap en 97 vrouwen ouder dan deze leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere patiënten gedurende 24 weken amenorroe
  • van 18 jaar en ouder
  • met een vermoeden van pre-eclampsie gedefinieerd door het optreden van zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie (≥ 140 in systolische en/of 90 mmHg in diastolische druk over 2 metingen met tussenpozen van 4 uur) OF proteïnurie (≥ 0,3 g per 24 uur).
  • die systematisch mondeling toestemming gaven na het indienen van het informatieblad

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen met zowel hypertensie als proteïnurie omdat ze al een bevestigde diagnose van pre-eclampsie hebben.
  • vóór de zwangerschap een antihypertensieve behandeling krijgt
  • of weigeren deel te nemen aan het onderzoek. De sFlt-1/PlGF-ratio werd alleen gemeten als dit klinisch geïndiceerd was, volgens het oordeel van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen jonger dan 37 weken zwangerschap
217 vrouwen jonger dan 37 weken zwangerschap
Diagnostische toets: verhouding oplosbare fms-achtige tyrosinekinase (sFlt-1) / placentaire groeifactor (PlGF)
de oplosbare fms-achtige tyrosinekinase (sFlt-1) / placentale groeifactor (PlGF) verhouding voor diagnostiek van pre-eclampsie
vrouwen ouder dan 37 weken zwangerschap
97 vrouwen ouder dan 37 weken zwangerschap
Diagnostische toets: verhouding oplosbare fms-achtige tyrosinekinase (sFlt-1) / placentaire groeifactor (PlGF)
de oplosbare fms-achtige tyrosinekinase (sFlt-1) / placentale groeifactor (PlGF) verhouding voor diagnostiek van pre-eclampsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De oplosbare fms-achtige tyrosinekinase (sFlt-1) / placentale groeifactor (PlGF) verhouding
Tijdsspanne: dag 1
Evalueer de impact van de oplosbare fms-achtige tyrosinekinase (sFlt-1) / placentale groeifactor (PlGF) verhouding op de medische besluitvorming bij vrouwen met vermoedelijke pre-eclampsie in routinematige medische zorg.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEROG 2022-OBS-0401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren