Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IMPACT DU RATIO BIOLOGIQUE SUR LA PRISE DE DÉCISION MÉDICALE CHEZ LES FEMMES SUSPECTÉES DE PRÉÉCLAMPSIE

24 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

IMPACT DU RAPPORT SOLUBLE COMME TYROSINE KINASE/FACTEUR DE CROISSANCE PLANTAIRE SUR LA PRISE DE DÉCISION MÉDICALE ET SUR LES RÉSULTATS MATERNELS ET NÉONATAUX CHEZ LES FEMMES SUSPECTÉES DE PRÉÉCLAMPSIE

Des études antérieures ont démontré que le facteur de croissance placentaire (PIGF) et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) produits par les cellules trophoblastiques diminuent au cours de la prééclampsie, alors que la tyrosine kinase-1 de type fms soluble (sFlt-1), un facteur antiangiogénique, augmente. Le rapport sFlt-1/PlGF a une valeur prédictive positive supérieure à la mesure isolée. Un ratio inférieur à 38 exclut le risque de prééclampsie imminente et permet un suivi ambulatoire avec une valeur prédictive négative de 99,3 %. Un ratio égal ou supérieur à 38 permet d'orienter les patientes à risque vers une hospitalisation avec une valeur prédictive positive de 36,7% de prééclampsie à 4 semaines. Ces résultats suggèrent que le ratio peut être utilisé pour sélectionner de manière plus appropriée les femmes nécessitant une hospitalisation en raison d'une suspicion de prééclampsie.

Il s'agit d'une étude prospective et observationnelle monocentrique menée du 1er octobre 2019 au 27 janvier 2021, incluant des femmes enceintes suspectées de prééclampsie, au-dessus de 24 semaines de gestation. Les valeurs ont été mesurées en utilisant le rapport du test immunologique Elecsys sFlt-1/PlGF. Le but de l'étude est d'observer la décision clinique concernant l'hospitalisation, la surveillance intensive des patients, l'administration de corticostéroïdes et le déclenchement du travail avant et après avoir connu la valeur du rapport.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

314

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Étienne, France, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

314 patientes ont été incluses : 217 femmes de moins de 37 semaines d'âge gestationnel et 97 femmes au-dessus de cet âge.

La description

Critère d'intégration:

  • patientes enceintes de plus de 24 semaines d'aménorrhée
  • âgé de 18 ans et plus
  • avec suspicion de prééclampsie définie par l'apparition d'une hypertension gravidique (≥ 140 en pression systolique et/ou 90 mmHg en pression diastolique sur 2 mesures à 4 heures d'intervalle) OU une protéinurie (≥ 0,3 g par 24 heures).
  • qui a systématiquement donné son consentement oral après la remise de la fiche d'information

Critère d'exclusion:

  • les femmes enceintes souffrant à la fois d’hypertension et de protéinurie, car elles ont déjà un diagnostic confirmé de prééclampsie.
  • recevoir un traitement antihypertenseur avant la grossesse
  • ou refus de participer à l'étude. Le rapport sFlt-1/PlGF n'a été mesuré que lorsque cela était cliniquement indiqué selon le jugement de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes de moins de 37 semaines d'âge gestationnel
217 femmes de moins de 37 semaines d'âge gestationnel
le rapport tyrosine kinase fms-like soluble (sFlt-1) / facteur de croissance placentaire (PlGF) pour le diagnostic de la pré-éclampsie
femmes de plus de 37 semaines d'âge gestationnel
97 femmes de plus de 37 semaines d'âge gestationnel
le rapport tyrosine kinase fms-like soluble (sFlt-1) / facteur de croissance placentaire (PlGF) pour le diagnostic de la pré-éclampsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le rapport tyrosine kinase fms-like soluble (sFlt-1) / facteur de croissance placentaire (PlGF)
Délai: jour 1
Évaluer l'impact du rapport tyrosine kinase soluble de type fms (sFlt-1) / facteur de croissance placentaire (PlGF) sur la prise de décision médicale chez les femmes suspectées de prééclampsie dans les soins médicaux de routine.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rapport tyrosine kinase de type fms soluble (sFlt-1) / facteur de croissance placentaire (PlGF)

3
S'abonner