IMPACTO DEL RATIO BIOLÓGICO EN LA TOMA DE DECISIONES MÉDICAS EN MUJERES SOSPECHADAS DE PREECLAMPSIA
IMPACTO DE LA RELACIÓN TIROSINA QUINASA SOLUBLE COMO/FACTOR DE CRECIMIENTO PLACENTARIO EN LA TOMA DE DECISIONES MÉDICAS Y EN LOS RESULTADOS MATERNOS Y NEONATALES EN MUJERES CON SOSPECHA DE PREECLAMPSIA
Estudios anteriores demostraron que el factor de crecimiento placentario (PIGF) y el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) producidos por las células trofoblásticas disminuyen durante la preeclampsia, mientras que la tirosina quinasa-1 soluble similar a fms (sFlt-1), un factor antiangiogénico, aumenta. La relación sFlt-1/PlGF tiene un valor predictivo positivo mayor que la medición aislada. Un ratio inferior a 38 excluye el riesgo de preeclampsia inminente y permite un seguimiento ambulatorio con un valor predictivo negativo del 99,3%. Un ratio igual o superior a 38 permite encaminar a las pacientes de alto riesgo hacia la hospitalización con un valor predictivo positivo del 36,7% de preeclampsia a las 4 semanas. Estos hallazgos sugieren que la proporción se puede utilizar para seleccionar más apropiadamente a las mujeres que necesitan hospitalización por sospecha de preeclampsia.
Se trata de un estudio observacional y prospectivo unicéntrico realizado desde el 1 de octubre de 2019 al 27 de enero de 2021, que incluyó mujeres embarazadas con sospecha de preeclampsia, mayores de 24 semanas de gestación. Los valores se midieron utilizando la relación de inmunoensayo Elecsys sFlt-1/PlGF. El objetivo del estudio es observar la decisión clínica respecto a la hospitalización, el seguimiento intensivo del paciente, la administración de corticosteroides y la inducción del parto antes y después de conocer el valor del ratio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas con más de 24 semanas de amenorrea.
- mayores de 18 años
- con sospecha de preeclampsia definida por la aparición de hipertensión inducida por el embarazo (≥ 140 en presión sistólica y/o 90 mmHg en presión diastólica en 2 mediciones a intervalos de 4 horas) O proteinuria (≥ 0,3 g por 24 horas).
- que sistemáticamente dio su consentimiento oral después de enviar la hoja informativa
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas con hipertensión y proteinuria porque ya tienen un diagnóstico confirmado de preeclampsia.
- recibir tratamiento antihipertensivo antes del embarazo
- o negarse a participar en el estudio. La relación sFlt-1/PlGF se midió sólo cuando estaba clínicamente indicado según el criterio del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres menores de 37 semanas de edad gestacional
217 mujeres menores de 37 semanas de edad gestacional
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la relación tirosina quinasa soluble similar a fms (sFlt-1) / factor de crecimiento placentario (PlGF) para el diagnóstico de preeclampsia
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mujeres mayores de 37 semanas de edad gestacional
97 mujeres mayores de 37 semanas de edad gestacional
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la relación tirosina quinasa soluble similar a fms (sFlt-1) / factor de crecimiento placentario (PlGF) para el diagnóstico de preeclampsia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación tirosina quinasa soluble similar a fms (sFlt-1) / factor de crecimiento placentario (PlGF)
Periodo de tiempo: día 1
|
Evaluar el impacto de la relación tirosina quinasa soluble similar a fms (sFlt-1) / factor de crecimiento placentario (PlGF) en la toma de decisiones médicas en mujeres con sospecha de preeclampsia en la atención médica de rutina.
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BARJAT Tiphaine, MD, Chu de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEROG 2022-OBS-0401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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