DOPAD BIOLOGICKÉHO POMĚRU NA LÉKAŘSKÉ ROZHODOVÁNÍ U ŽENY S PODEZŘENÍM NA PREeklampsii
VLIV POMĚRU ROZPUSTNÝCH TYROSIN KINÁZ/PLACENTÁLNÍCH RŮSTOVÝCH FAKTORŮ NA ROZHODOVÁNÍ V LÉKAŘSTVÍ A NA VÝSLEDKY MATEŘSKÝCH A NEONATÁLNÍCH VÝSLEDKŮ U ŽEN S PODEZŘENÍM NA PREEKLAMPSII
Předchozí studie prokázaly, že placentární růstový faktor (PIGF) a vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) produkovaný buňkami trofoblastu během preeklampsie klesá, zatímco rozpustná fms-like tyrosinkináza-1 (sFlt-1), antiangiogenní faktor, se zvyšuje. Poměr sFlt-1/PlGF má vyšší pozitivní prediktivní hodnotu než izolované měření. Poměr pod 38 vylučuje riziko hrozící preeklampsie a umožňuje ambulantní sledování s negativní prediktivní hodnotou 99,3 %. Poměr rovný nebo vyšší než 38 umožňuje nasměrovat vysoce rizikové pacienty k hospitalizaci s pozitivní prediktivní hodnotou 36,7 % preeklampsie po 4 týdnech. Tato zjištění naznačují, že tento poměr lze použít k vhodnějšímu výběru žen, které potřebují hospitalizaci pro podezření na preeklampsii.
Jedná se o jednocentrickou prospektivní a observační studii prováděnou od 1. října 2019 do 27. ledna 2021, zahrnující těhotné ženy s podezřením na preeklampsii po 24. týdnu těhotenství. Hodnoty byly měřeny pomocí poměru Elecsys sFlt-1/PlGF imunoanalýzy. Cílem studie je sledovat klinické rozhodnutí týkající se hospitalizace, intenzivního sledování pacienta, podávání kortikosteroidů a indukce porodu před a po znalosti hodnoty poměru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné pacientky po 24 týdnech amenorey
- ve věku 18 a více let
- s podezřením na preeklampsii definovanou výskytem těhotenstvím indukované hypertenze (≥ 140 v systolickém a/nebo 90 mmHg v diastolickém tlaku během 2 měření ve 4hodinových intervalech) NEBO proteinurie (≥ 0,3 g za 24 hodin).
- kteří po předložení informačního listu systematicky udělovali ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy s hypertenzí i proteinurií, protože již mají potvrzenou diagnózu preeklampsie.
- podstupující antihypertenzní léčbu před těhotenstvím
- nebo odmítnutí účasti ve studii Poměr sFlt-1/PlGF byl měřen pouze tehdy, když je to klinicky indikováno podle úsudku zkoušejícího.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy ve věku do 37 týdnů těhotenství
217 žen ve věku do 37 týdnů těhotenství
|
poměr rozpustná fms-like tyrozinkináza (sFlt-1) / placentární růstový faktor (PlGF) pro diagnostiku preeklampsie
|
|
ženy ve věku nad 37 týdnů těhotenství
97 žen ve věku nad 37 týdnů těhotenství
|
poměr rozpustná fms-like tyrozinkináza (sFlt-1) / placentární růstový faktor (PlGF) pro diagnostiku preeklampsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr rozpustná fms-like tyrozinkináza (sFlt-1) / placentární růstový faktor (PlGF)
Časové okno: den 1
|
Vyhodnoťte dopad poměru rozpustné fms-like tyrozinkinázy (sFlt-1) / placentárního růstového faktoru (PlGF) na lékařské rozhodování u žen s podezřením na preeklampsii v běžné lékařské péči.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEROG 2022-OBS-0401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preeklampsie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Eye HospitalZatím nenabíráme
-
University of ArkansasNábor
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterNábor
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalZatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
University of GeorgiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Anupama Raghuram MDGilead Sciences; University of LouisvilleZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor