IMPACTO DA RELAÇÃO BIOLÓGICA NA TOMADA DE DECISÕES MÉDICAS EM MULHERES COM SUSPEITA DE PRÉ-ECLÂMPSIA
IMPACTO DA RELAÇÃO SOLÚVEL COMO TIROSINA QUINASE / FATOR DE CRESCIMENTO PLACENTAL NA TOMADA DE DECISÕES MÉDICAS E NOS RESULTADOS MATERNAIS E NEONATAL EM MULHERES COM SUSPEITA DE PRÉ-ECLÂMPSIA
Estudos anteriores demonstraram que o fator de crescimento placentário (PIGF) e o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) produzidos pelas células trofoblásticas diminuem durante a pré-eclâmpsia, enquanto a tirosina quinase-1 semelhante a fms solúvel (sFlt-1), um fator antiangiogênico, aumenta. A relação sFlt-1/PlGF apresenta valor preditivo positivo superior à medida isolada. Uma proporção inferior a 38 exclui o risco de pré-eclâmpsia iminente e permite o acompanhamento ambulatorial com valor preditivo negativo de 99,3%. Uma proporção igual ou superior a 38 permite direcionar pacientes de alto risco para a hospitalização com valor preditivo positivo de 36,7% de pré-eclâmpsia em 4 semanas. Esses achados sugerem que a proporção pode ser usada para selecionar de forma mais adequada mulheres que necessitam de hospitalização por suspeita de pré-eclâmpsia.
Este é um estudo prospectivo e observacional unicêntrico realizado de 1º de outubro de 2019 a 27 de janeiro de 2021, incluindo gestantes com suspeita de pré-eclâmpsia, acima de 24 semanas de gestação. Os valores foram medidos utilizando a proporção de imunoensaio Elecsys sFlt-1/PlGF. O objetivo do estudo é observar a decisão clínica em relação à internação, monitoramento intensivo do paciente, administração de corticosteroides e indução do parto antes e depois de conhecer o valor da razão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes grávidas com mais de 24 semanas de amenorréia
- com 18 anos ou mais
- com suspeita de pré-eclâmpsia definida pelo aparecimento de hipertensão induzida pela gravidez (≥ 140 na pressão sistólica e/ou 90 mmHg na pressão diastólica em 2 medições em intervalos de 4 horas) OU proteinúria (≥ 0,3 g por 24 horas).
- que sistematicamente deu consentimento oral após o envio da ficha informativa
Critério de exclusão:
- gestantes com hipertensão e proteinúria porque já têm diagnóstico confirmado de pré-eclâmpsia.
- recebendo tratamento anti-hipertensivo antes da gravidez
- ou recusa em participar do estudo. A relação sFlt-1/PlGF foi medida apenas quando clinicamente indicado, de acordo com o julgamento do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres com menos de 37 semanas de idade gestacional
217 mulheres com menos de 37 semanas de gestação
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a relação tirosina quinase semelhante a fms solúvel (sFlt-1) / fator de crescimento placentário (PlGF) para diagnóstico de pré-eclâmpsia
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mulheres acima de 37 semanas de idade gestacional
97 mulheres com mais de 37 semanas de idade gestacional
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a relação tirosina quinase semelhante a fms solúvel (sFlt-1) / fator de crescimento placentário (PlGF) para diagnóstico de pré-eclâmpsia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de tirosina quinase semelhante a fms solúvel (sFlt-1) / fator de crescimento placentário (PlGF)
Prazo: dia 1
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Avaliar o impacto da relação tirosina quinase semelhante a fms solúvel (sFlt-1) / fator de crescimento placentário (PlGF) na tomada de decisão médica em mulheres com suspeita de pré-eclâmpsia em cuidados médicos de rotina.
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEROG 2022-OBS-0401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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