PÅVIRKNING AV DET BIOLOGISKE FORHOLDET PÅ MEDISINSKE BESLUTNINGER HOS KVINNER MISTENT FOR PRECLAMPSI
PÅVIRKNING AV DET LØSELIGE SOM TYROSIN KINASE/PLASENTAL VEKSTFAKTOR FORHOLD PÅ MEDISINSK BESLUTNINGSTAKING OG PÅ MØDRE OG NEONATALE RESULTATER HOS KVINNER MISTENT FOR PRECLAMPSI
Tidligere studier har vist at placental vekstfaktor (PIGF) og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) produsert av trofoblastceller reduseres under svangerskapsforgiftning, mens løselig fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFlt-1), en antiangiogene faktor, øker. Forholdet sFlt-1/PlGF har en høyere positiv prediktiv verdi enn den isolerte målingen. Et forhold under 38 utelukker risikoen for overhengende svangerskapsforgiftning og tillater poliklinisk oppfølging med en negativ prediktiv verdi på 99,3 %. Et forhold lik eller høyere enn 38 tillater å lede høyrisikopasienter mot sykehusinnleggelse med en positiv prediktiv verdi på 36,7 % av preeklampsi etter 4 uker. Disse funnene tyder på at forholdet kan brukes til å velge mer passende kvinner som trenger sykehusinnleggelse for mistanke om svangerskapsforgiftning.
Dette er en enkeltsenter prospektiv og observasjonsstudie utført fra 1. oktober 2019 til 27. januar 2021, inkludert gravide kvinner mistenkt for svangerskapsforgiftning, over 24 ukers svangerskap. Verdiene ble målt ved bruk av Elecsys sFlt-1/PlGF immunoassay-forhold. Målet med studien er å observere den kliniske avgjørelsen angående sykehusinnleggelse, intensiv pasientovervåking, kortikosteroidadministrasjon og fødselsinduksjon før og etter å kjenne forholdsverdien
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide pasienter over 24 uker med amenoré
- 18 år og over
- med mistanke om svangerskapsforgiftning definert av forekomsten av graviditetsindusert hypertensjon (≥ 140 i systolisk og/eller 90 mmHg i diastolisk trykk over 2 målinger med 4 timers intervaller) ELLER proteinuri (≥ 0,3 g per 24 timer).
- som systematisk ga muntlig samtykke etter innlevering av informasjonsbladet
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner med både hypertensjon og proteinuri fordi de allerede har en bekreftet diagnose preeklampsi.
- får antihypertensiv behandling før graviditet
- eller nekte å delta i studien. sFlt-1/PlGF-forholdet ble målt kun når det var klinisk indisert i henhold til etterforskerens vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kvinner under 37 ukers svangerskapsalder
217 kvinner under 37 ukers svangerskapsalder
|
forholdet løselig fms-lignende tyrosinkinase (sFlt-1) / placental vekstfaktor (PlGF) for preeklampsidiagnostikk
|
|
kvinner over 37 ukers svangerskapsalder
97 kvinner over 37 ukers svangerskapsalder
|
forholdet løselig fms-lignende tyrosinkinase (sFlt-1) / placental vekstfaktor (PlGF) for preeklampsidiagnostikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet løselig fms-lignende tyrosinkinase (sFlt-1) / placental vekstfaktor (PlGF)
Tidsramme: dag 1
|
Evaluer virkningen av forholdet løselig fms-lignende tyrosinkinase (sFlt-1) / placental vekstfaktor (PlGF) på medisinsk beslutningstaking hos kvinner med mistanke om svangerskapsforgiftning i rutinemessig medisinsk behandling.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEROG 2022-OBS-0401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preeklampsi
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.FullførtPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostStorbritannia
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Penn State UniversityFullført
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Tianjin Medical University Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of Kansas Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMR | Kognisjon | Fysisk funksjon | Vurdering av kostholdsinntak | Pre-skjør | Pre-skjøre eldre voksneForente stater
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekruttering