BIOLOGISTEN SUHTEEN VAIKUTUS LÄÄKETIETEELLISEN PÄÄTÖKSEN TEHTÄMISEEN NAISILLA, JOTKA EIVÄTTELY PREEKLAMPSIAA
LIUKEVAN, KALTAINEN TYROSIINIKINAASIN/PLSENTAAN KASVUTEKIJÄN SUHTEEN VAIKUTUS Lääketieteelliseen päätöksentekoon SEKÄ ÄITIÖN JA NEONNATALIN TULOKSIIN NAISILLA, JOTKA EIVÄTILÄ PREECLAMPSIAA
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että trofoblastisolujen tuottama istukan kasvutekijä (PIGF) ja verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) vähenevät preeklampsian aikana, kun taas liukoinen fms:n kaltainen tyrosiinikinaasi-1 (sFlt-1), antiangiogeeninen tekijä, lisääntyy. Suhteella sFlt-1/PlGF on korkeampi positiivinen ennustearvo kuin erillisellä mittauksella. Alle 38 prosentin suhde sulkee pois uhkaavan preeklampsian riskin ja mahdollistaa avohoidon seurannan negatiivisella ennustearvolla 99,3 %. Suhde, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 38, mahdollistaa korkean riskin potilaiden ohjaamisen sairaalahoitoon positiivisella ennustearvolla 36,7 % preeklampsiasta 4 viikon kohdalla. Nämä havainnot viittaavat siihen, että suhdetta voidaan käyttää valitsemaan asianmukaisemmin naiset, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa epäillyn preeklampsian vuoksi.
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, joka tehtiin 1. lokakuuta 2019 - 27. tammikuuta 2021, mukaan lukien raskaana olevat naiset, joilla epäillään preeklampsiaa yli 24 raskausviikolla. Arvot mitattiin käyttämällä Elecsys sFlt-1/PlGF-immunomäärityssuhdetta. Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla kliinistä päätöstä sairaalahoidosta, intensiivisestä potilaan seurannasta, kortikosteroidien antamisesta ja synnytyksen induktiosta ennen ja jälkeen suhdearvon tuntemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille yli 24 viikon amenorreasta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- raskauden aiheuttaman verenpainetaudin (≥ 140 systolisessa ja/tai 90 mmHg diastolisessa paineessa kahdessa mittauksessa 4 tunnin välein) TAI proteinuria (≥ 0,3 g/24 tuntia) epäiltäessä preeklampsiaa.
- joka järjestelmällisesti antoi suullisen suostumuksen tietolomakkeen toimittamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joilla on sekä verenpainetauti että proteinuria, koska heillä on jo vahvistettu preeklampsiadiagnoosi.
- saavat verenpainetta alentavaa hoitoa ennen raskautta
- tai kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen sFlt-1/PlGF-suhde mitattiin vain, kun se oli kliinisesti aiheellista tutkijan arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset alle 37 raskausviikon iässä
217 alle 37 raskausviikkoa olevaa naista
|
liukoisen fms:n kaltainen tyrosiinikinaasi (sFlt-1) / istukan kasvutekijä (PlGF) -suhde preeklampsian diagnostiikassa
|
|
yli 37 raskausviikon iässä olevat naiset
97 naista yli 37 raskausviikolla
|
liukoisen fms:n kaltainen tyrosiinikinaasi (sFlt-1) / istukan kasvutekijä (PlGF) -suhde preeklampsian diagnostiikassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liukoinen fms:n kaltainen tyrosiinikinaasi (sFlt-1) / istukan kasvutekijä (PlGF) -suhde
Aikaikkuna: päivä 1
|
Arvioi liukoisen fms:n kaltaisen tyrosiinikinaasin (sFlt-1) / istukan kasvutekijän (PlGF) -suhteen vaikutusta lääketieteelliseen päätöksentekoon naisilla, joilla epäillään preeklampsiaa rutiininomaisessa sairaanhoidossa.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: BARJAT Tiphaine, MD, Chu de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEROG 2022-OBS-0401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterEi vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Eye HospitalEi vielä rekrytointia
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of ArkansasRekrytointi
-
University of WashingtonValmisPre-induktio kohdunkaulan kypsyminen
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytointi
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyEi vielä rekrytointiaPre-peria ja postmenopausaaliset naiset
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
University of Colorado, DenverValmisVaihdevuodet | Pre-menopaussiYhdysvallat