Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PÅVERKAN AV DET BIOLOGISKA FÖRHÅLLET PÅ MEDICINSKA BESLUTSHÅLLANDE HOS KVINNOR SOM MISSTÄNKS FÖR FÖREKLAMPSI

PÅVERKAN AV LÖSLIGA SOM TYROSIN KINAS/PLACENTAL TILLVÄXTFAKTOR FÖRHÅLLANDE PÅ MEDICINISKT BESLUTSFATTANDE OCH PÅ MÖDERLIGA OCH NEONATALA RESULTAT HOS KVINNOR MISSTÄNKTA FÖR FÖRKAMPI

Tidigare studier har visat att placental Growth Factor (PIGF) och Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) som produceras av trofoblastceller minskar under havandeskapsförgiftning, medan lösligt fms-liknande tyrosinkinas-1 (sFlt-1), en antiangiogen faktor, ökar. Förhållandet sFlt-1/PlGF har ett högre positivt prediktivt värde än den isolerade mätningen. Ett förhållande under 38 utesluter risken för överhängande havandeskapsförgiftning och tillåter poliklinisk uppföljning med ett negativt prediktivt värde på 99,3 %. Ett förhållande som är lika med eller högre än 38 tillåter att rikta högriskpatienter mot sjukhusvistelse med ett positivt prediktivt värde på 36,7 % av preeklampsi vid 4 veckor. Dessa fynd tyder på att förhållandet kan användas för att välja mer lämpligt kvinnor som behöver sjukhusvård för misstänkt havandeskapsförgiftning.

Detta är en prospektiv och observationsstudie med ett centrum som genomfördes från den 1 oktober 2019 till den 27 januari 2021, inklusive gravida kvinnor som misstänks för havandeskapsförgiftning, över 24 veckors graviditet. Värdena mättes med användning av Elecsys sFlt-1/PlGF-immunanalysförhållandet. Syftet med studien är att observera det kliniska beslutet om sjukhusvistelse, intensiv patientövervakning, administrering av kortikosteroider och förlossningsinduktion före och efter att man känner till förhållandet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

314

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-étienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

314 patienter inkluderades: 217 kvinnor under 37 veckors graviditetsålder och 97 kvinnor över denna ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida patienter över 24 veckor med amenorré
  • 18 år och äldre
  • med misstanke om havandeskapsförgiftning definierad av uppkomsten av graviditetsinducerad hypertoni (≥ 140 i systoliskt och/eller 90 mmHg i diastoliskt tryck över 2 mätningar med 4 timmars intervall) ELLER proteinuri (≥ 0,3 g per 24 timmar).
  • som systematiskt lämnat muntligt samtycke efter att ha lämnat in informationsbladet

Exklusions kriterier:

  • gravida kvinnor med både högt blodtryck och proteinuri eftersom de redan har en bekräftad diagnos av havandeskapsförgiftning.
  • får antihypertensiv behandling före graviditet
  • eller vägra att delta i studien. sFlt-1/PlGF-förhållandet mättes endast när det var kliniskt indicerat enligt utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnor under 37 veckors graviditetsålder
217 kvinnor under 37 veckors graviditetsålder
förhållandet lösligt fms-liknande tyrosinkinas (sFlt-1)/placental tillväxtfaktor (PlGF) för diagnostik av preeklampsi
kvinnor över 37 veckors graviditetsålder
97 kvinnor över 37 veckors graviditetsålder
förhållandet lösligt fms-liknande tyrosinkinas (sFlt-1)/placental tillväxtfaktor (PlGF) för diagnostik av preeklampsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet lösligt fms-liknande tyrosinkinas (sFlt-1)/placental tillväxtfaktor (PlGF)
Tidsram: dag 1
Utvärdera effekten av förhållandet lösligt fms-liknande tyrosinkinas (sFlt-1)/placental tillväxtfaktor (PlGF) på medicinskt beslutsfattande hos kvinnor med misstänkt havandeskapsförgiftning i rutinsjukvård.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Étienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera