Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW WSPÓŁCZYNNIKA BIOLOGICZNEGO NA PODEJMOWANIE DECYZJI LEKARSKICH U KOBIET Z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

WPŁYW ROZPUSZCZALNEJ KINAZY TYROZYNOWEJ/ŁOŻYSKOWEGO CZYNNIKA WZROSTU NA PODEJMOWANIE DECYZJI MEDYCZNYCH ORAZ NA WYNIKI MATKI I NOWOŚCI U KOBIET Z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego

Poprzednie badania wykazały, że łożyskowy czynnik wzrostu (PIGF) i czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) wytwarzane przez komórki trofoblastu zmniejszają się w stanie przedrzucawkowym, podczas gdy rozpuszczalna kinaza tyrozynowa podobna do fms-1 (sFlt-1), czynnik antyangiogenny, wzrasta. Stosunek sFlt-1/PlGF ma wyższą dodatnią wartość predykcyjną niż izolowany pomiar. Wskaźnik poniżej 38 wyklucza ryzyko zagrażającego stanu przedrzucawkowego i pozwala na obserwację ambulatoryjną z ujemną wartością predykcyjną wynoszącą 99,3%. Stosunek równy lub większy niż 38 pozwala na skierowanie pacjentów z grupy wysokiego ryzyka na hospitalizację z dodatnią wartością predykcyjną wynoszącą 36,7% stanu przedrzucawkowego po 4 tygodniach. Odkrycia te sugerują, że współczynnik ten można wykorzystać do trafniejszego doboru kobiet wymagających hospitalizacji z powodu podejrzenia stanu przedrzucawkowego.

Jest to jednoośrodkowe badanie prospektywne i obserwacyjne prowadzone w okresie od 1 października 2019 r. do 27 stycznia 2021 r. obejmujące kobiety w ciąży z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego, powyżej 24. tygodnia ciąży. Wartości mierzono stosując stosunek testu immunologicznego Elecsys sFlt-1/PlGF. Celem badania jest obserwacja decyzji klinicznych dotyczących hospitalizacji, intensywnego monitorowania pacjentki, podawania kortykosteroidów i indukcji porodu przed i po znajomości wartości wskaźnika

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 314 pacjentek: 217 kobiet poniżej 37 tygodnia ciąży i 97 kobiet powyżej tego wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki w ciąży powyżej 24 tygodnia braku miesiączki
  • w wieku 18 lat i więcej
  • z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego definiowanego na podstawie wystąpienia nadciśnienia indukowanego ciążą (≥ 140 w ciśnieniu skurczowym i/lub 90 mmHg w rozkurczowym w 2 pomiarach w odstępach 4-godzinnych) LUB białkomoczu (≥ 0,3 g na 24 godziny).
  • którzy systematycznie wyrażali ustną zgodę po złożeniu arkusza informacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży zarówno z nadciśnieniem tętniczym, jak i białkomoczem, ponieważ mają już potwierdzone rozpoznanie stanu przedrzucawkowego.
  • otrzymujących przed ciążą leczenie przeciwnadciśnieniowe
  • lub odmowa udziału w badaniu Stosunek sFlt-1/PlGF mierzono tylko wtedy, gdy było to klinicznie wskazane, zgodnie z oceną badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety poniżej 37 tygodnia ciąży
217 kobiet poniżej 37 tygodnia ciąży
Test diagnostyczny: stosunek rozpuszczalnej kinazy tyrozynowej podobnej do fms (sFlt-1) / łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF)
stosunek rozpuszczalnej kinazy tyrozynowej fms-podobnej (sFlt-1) do łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF) w diagnostyce stanu przedrzucawkowego
kobiety powyżej 37 tygodnia ciąży
97 kobiet powyżej 37 tygodnia ciąży
Test diagnostyczny: stosunek rozpuszczalnej kinazy tyrozynowej podobnej do fms (sFlt-1) / łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF)
stosunek rozpuszczalnej kinazy tyrozynowej fms-podobnej (sFlt-1) do łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF) w diagnostyce stanu przedrzucawkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek rozpuszczalnej kinazy tyrozynowej podobnej do fms (sFlt-1) / łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF)
Ramy czasowe: dzień 1
Ocena wpływu stosunku rozpuszczalnej kinazy tyrozynowej podobnej do fms (sFlt-1) do łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF) na podejmowanie decyzji medycznych u kobiet z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego objętych rutynową opieką medyczną.
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEROG 2022-OBS-0401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj