VIRKNING AF DET BIOLOGISKE FORHOLD PÅ MEDICINISK BESLUTNINGSTAGELSE HOS KVINDER, DER MISTES FOR PRÆCLAMPSI
PÅVIRKNING AF DET OPPLØSELIGE SOM TYROSIN KINASE/PLACENTAL VÆKSTFAKTOR FORHOLD PÅ MEDICINSK BESLUTNINGSFORHOLD OG PÅ MØDRE OG NEONATALE RESULTATER HOS KVINDER MISTENSTET FOR PRÆCLAMPSI
Tidligere undersøgelser har vist, at placental vækstfaktor (PIGF) og vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) produceret af trofoblastceller falder under præeklampsi, hvorimod opløselig fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFlt-1), en antiangiogene faktor, stiger. Forholdet sFlt-1/PlGF har en højere positiv prædiktiv værdi end den isolerede måling. Et forhold under 38 udelukker risikoen for forestående præeklampsi og giver mulighed for ambulant opfølgning med en negativ prædiktiv værdi på 99,3 %. Et forhold lig med eller højere end 38 giver mulighed for at lede højrisikopatienter mod hospitalsindlæggelse med en positiv prædiktiv værdi på 36,7 % af præeklampsi efter 4 uger. Disse resultater tyder på, at forholdet kan bruges til at udvælge mere passende kvinder, der har behov for indlæggelse på grund af mistanke om præeklampsi.
Dette er et enkeltcenter prospektivt og observationsstudie udført fra den 1. oktober 2019 til den 27. januar 2021, inklusive gravide kvinder, der er mistænkt for præeklampsi, over 24 ugers svangerskab. Værdier blev målt under anvendelse af Elecsys sFlt-1/PlGF-immunoassay-forholdet. Formålet med undersøgelsen er at observere den kliniske beslutning vedrørende hospitalsindlæggelse, intensiv patientmonitorering, kortikosteroidadministration og arbejdsinduktion før og efter at kende forholdsværdien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide patienter over 24 uger med amenoré
- 18 år og derover
- med mistanke om præeklampsi defineret ved forekomsten af graviditetsinduceret hypertension (≥ 140 i systolisk og/eller 90 mmHg i diastolisk tryk over 2 målinger med 4 timers mellemrum) ELLER proteinuri (≥ 0,3 g pr. 24 timer).
- som systematisk gav mundtligt samtykke efter indsendelse af informationsbladet
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder med både hypertension og proteinuri, fordi de allerede har en bekræftet diagnose præeklampsi.
- får antihypertensiv behandling før graviditet
- eller nægte at deltage i undersøgelsen. sFlt-1/PlGF-forholdet blev kun målt, når det var klinisk indiceret ifølge investigatorens vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder under 37 ugers svangerskabsalder
217 kvinder under 37 ugers svangerskabsalder
|
forholdet mellem opløselig fms-lignende tyrosinkinase (sFlt-1)/placental vækstfaktor (PlGF) for præeklampsidiagnostik
|
|
kvinder over 37 ugers svangerskabsalder
97 kvinder over 37 ugers svangerskabsalder
|
forholdet mellem opløselig fms-lignende tyrosinkinase (sFlt-1)/placental vækstfaktor (PlGF) for præeklampsidiagnostik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem opløselig fms-lignende tyrosinkinase (sFlt-1)/placental vækstfaktor (PlGF)
Tidsramme: dag 1
|
Evaluer virkningen af forholdet mellem opløselig fms-lignende tyrosinkinase (sFlt-1)/placental vækstfaktor (PlGF) på medicinsk beslutningstagning hos kvinder med mistanke om præeklampsi i rutinemæssig medicinsk behandling.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEROG 2022-OBS-0401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præeklampsi
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien