자간전증이 의심되는 여성의 의학적 결정에 대한 생물학적 비율의 영향
의학적 의사 결정과 자간전증이 의심되는 여성의 산모 및 신생아 결과에 대한 용해성 티로신 키나아제/태반 성장 인자 비율의 영향
이전 연구에서는 자간전증 동안 영양막 세포에서 생성된 태반 성장 인자(PIGF)와 혈관 내피 성장 인자(VEGF)가 감소하는 반면 항혈관 신생 인자인 용해성 fms-유사 티로신 키나제-1(sFlt-1)은 증가하는 것으로 나타났습니다. sFlt-1/PlGF 비율은 격리된 측정보다 더 높은 양성 예측 값을 갖습니다. 38 미만의 비율은 임박한 자간전증의 위험을 배제하고 99.3%의 음성 예측 값으로 외래 환자 추적 관찰을 허용합니다. 38 이상의 비율은 4주차 자간전증의 양성 예측 값이 36.7%로 고위험 환자를 입원으로 유도하는 것을 허용합니다. 이러한 결과는 자간전증이 의심되어 입원이 필요한 여성을 보다 적절하게 선택하는 데 이 비율을 사용할 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 자간전증이 의심되는 임신 24주 이상의 임산부를 대상으로 2019년 10월 1일부터 2021년 1월 27일까지 단일기관에서 실시한 전향적 관찰 연구이다. 값은 Elecsys sFlt-1/PlGF 면역분석 비율을 사용하여 측정되었습니다. 이 연구의 목적은 비율 값을 알기 전과 후에 입원, 집중적인 환자 모니터링, 코르티코스테로이드 투여, 진통 유도에 관한 임상 결정을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 24주 이상의 무월경 임산부
- 18세 이상
- 임신으로 인한 고혈압(4시간 간격으로 2회 측정 시 수축기 혈압 ≥ 140 및/또는 이완기 혈압 90mmHg) 또는 단백뇨(24시간당 ≥ 0.3g)의 출현으로 정의되는 자간전증 의심.
- 정보지를 제출한 후 체계적으로 구두로 동의한 자
제외 기준:
- 이미 자간전증 진단을 받았기 때문에 고혈압과 단백뇨가 모두 있는 임산부.
- 임신 전에 고혈압 치료를 받은 경우
- 또는 연구 참여를 거부하는 경우 sFlt-1/PlGF 비율은 조사자의 판단에 따라 임상적으로 지시되는 경우에만 측정되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신 연령 37주 미만의 여성
임신 37주 미만 여성 217명
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전자간증 진단을 위한 가용성 fms 유사 티로신 키나제(sFlt-1)/태반 성장 인자(PlGF) 비율
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임신 연령 37주 이상의 여성
임신 37주 이상의 여성 97명
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전자간증 진단을 위한 가용성 fms 유사 티로신 키나제(sFlt-1)/태반 성장 인자(PlGF) 비율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가용성 fms 유사 티로신 키나제(sFlt-1)/태반 성장 인자(PlGF) 비율
기간: 1일차
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일상적인 진료에서 자간전증이 의심되는 여성의 의학적 의사 결정에 대한 가용성 fms 유사 티로신 키나제(sFlt-1)/태반 성장 인자(PlGF) 비율이 미치는 영향을 평가합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEROG 2022-OBS-0401
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuro... 그리고 다른 협력자들모병
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