ВЛИЯНИЕ БИОЛОГИЧЕСКОГО СООТНОШЕНИЯ НА ПРИНЯТИЕ МЕДИЦИНСКИХ РЕШЕНИЙ У ЖЕНЩИН С ПОДОЗРЕВАНИЕМ ПРЕЭКЛАМПСИИ
ВЛИЯНИЕ СООТНОШЕНИЯ РАСТВОРИМЫХ ТИРОЗИНКИНАЗЫ И ПЛАЦЕНТАРНОГО ФАКТОРА РОСТА НА ПРИНЯТИЕ МЕДИЦИНСКИХ РЕШЕНИЙ И НА МАТЕРИНСКИЕ И НЕОНАТАЛЬНЫЕ ИСХОДЫ У ЖЕНЩИН С ПОДОЗРЕВАНИЕМ ПРЕКЛАМПСИИ
Предыдущие исследования показали, что плацентарный фактор роста (PIGF) и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), продуцируемые клетками трофобласта, уменьшаются во время преэклампсии, тогда как растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1 (sFlt-1), антиангиогенный фактор, увеличивается. Отношение sFlt-1/PlGF имеет более высокую положительную прогностическую ценность, чем изолированное измерение. Коэффициент менее 38 исключает риск неминуемой преэклампсии и позволяет проводить амбулаторное наблюдение с прогностической ценностью отрицательного результата 99,3%. Соотношение, равное или превышающее 38, позволяет направить пациентов из группы высокого риска на госпитализацию с положительной прогностической ценностью 36,7% преэклампсии через 4 недели. Эти результаты позволяют предположить, что это соотношение можно использовать для более правильного выбора женщин, нуждающихся в госпитализации по поводу подозрения на преэклампсию.
Это одноцентровое проспективно-обсервационное исследование, проведенное с 1 октября 2019 г. по 27 января 2021 г. с участием беременных женщин с подозрением на преэклампсию, сроком беременности свыше 24 недель. Значения измеряли с использованием соотношения иммуноанализа Elecsys sFlt-1/PlGF. Цель исследования - наблюдать за клиническим решением относительно госпитализации, интенсивного наблюдения за пациентами, введения кортикостероидов и индукции родов до и после того, как станет известно значение соотношения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CHU saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременные пациентки с аменореей старше 24 недель
- от 18 лет и старше
- с подозрением на преэклампсию, определяемую по появлению индуцированной беременностью артериальной гипертензии (≥ 140 систолического и/или 90 мм рт. ст. диастолического давления при 2 измерениях с интервалом 4 часа) ИЛИ протеинурии (≥ 0,3 г за 24 часа).
- которые систематически давали устное согласие после подачи информационного листа
Критерий исключения:
- беременные женщины как с гипертонией, так и с протеинурией, поскольку у них уже есть подтвержденный диагноз преэклампсии.
- получение антигипертензивного лечения до беременности
- или отказ от участия в исследовании. Соотношение sFlt-1/PlGF измеряли только при наличии клинических показаний по мнению исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины до 37 недель беременности
217 женщин в возрасте до 37 недель беременности.
|
соотношение растворимой fms-подобной тирозинкиназы (sFlt-1)/плацентарного фактора роста (PlGF) для диагностики преэклампсии
|
|
женщины старше 37 недель беременности
97 женщин старше 37 недель гестационного возраста.
|
соотношение растворимой fms-подобной тирозинкиназы (sFlt-1)/плацентарного фактора роста (PlGF) для диагностики преэклампсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение растворимая fms-подобная тирозинкиназа (sFlt-1)/плацентарный фактор роста (PlGF)
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить влияние соотношения растворимая fms-подобная тирозинкиназа (sFlt-1)/плацентарный фактор роста (PlGF) на принятие медицинских решений у женщин с подозрением на преэклампсию при оказании обычной медицинской помощи.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: BARJAT Tiphaine, MD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEROG 2022-OBS-0401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ЗавершенныйПлацебо-прилив | Плацебо-пост | Тетрасельмис chuii-pre | Тетрасельмис Чуий-ПостСоединенное Королевство
-
RSUP PersahabatanOtsuka Holdings Co., Ltd.ЗавершенныйТуберкулез с множественной лекарственной устойчивостью Активный | Устойчивый к рифампицину легочный туберкулез | Pre-XDR TBИндонезия