慢性首痛のある成人におけるピラティスと認知機能療法の比較
2025年2月27日 更新者：Evi Lazoura、European University Cyprus
慢性首痛のある成人におけるピラティスと認知機能療法の比較：ランダム化比較試験
この研究の目的は、慢性的な首の痛みを持つ成人に対するピラティスの有効性を認知機能療法と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
まず、研究について知らされる人々と、適格基準を決定する人々は、書面による情報提供者の同意を得る。
この後、参加者は、単一盲検評価者によってピラティスエクササイズと認知機能療法のいずれかに 1:1 の割合でランダムに割り当てられます。
両グループの参加者は週に2回、8週間にわたって治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nicosia、キプロス
- Evi Lazoura
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～64歳
- 3ヶ月以上続く首の痛み
- NPRS の痛みが 40/100 以上
- 自立して移動可能（補助の有無にかかわらず）、週に2回のリハビリテーションプログラムに参加できること
除外基準:
- 重篤な精神病理
- 最近肩または首の領域の手術をした（6 か月未満）
- 注射ベースの治療や日帰り手術などの痛みを軽減する処置（例： 根茎切除術）過去 3 か月以内
- 妊娠
- リウマチ性/炎症性疾患（例： 関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、狼瘡、ショイアーマン病）
- 進行性の神経疾患（例： 多発性硬化症、パーキンソン病、運動ニューロン疾患）
- 不安定な心臓の状態
- 危険信号障害（悪性腫瘍/癌、骨折（6か月未満）または感染症などの急性外傷、脊髄圧迫/馬尾）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピラティスグループ
最初のセッションでは、参加者はこのテクニックの 6 つの基本原則を学びます。
他のすべてのセッションは 50 分間続き、ウォームアップ、メイン プログラム、クールダウン演習で構成されます。
本編の演習は2週間ごとに難易度が上がります。
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ピラティスの応用は、運動中に身体に観察されるリアルタイムの偏差を修正し、安定性を維持し、適切な感覚運動能力を徐々に形成し、頸部機能不全を改善することを目的としています。
ピラティスは重要な部分であるだけでなく、リハビリテーションの段階における主要なポイントでもあります。これにより、ピラティスを通じて動作の早期実行が促進され、リハビリテーションの後期段階に役立ちます。
ピラティスのエクササイズは、体の動きのあらゆるレベルとさまざまな姿勢での動きに関係します。
他の名前：
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実験的：認知機能療法
このグループでは、参加者は個別の治療を受けるため、セッションは各人に対して個別に行われます。
すべての介入には、a) 認知要素、b) 特定の機能訓練、および c) ライフスタイルの変化が含まれます。
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認知的要素：痛みの認識について患者を教育し、診断と診断所見を説明し、問題や症状に関する質問に答え、判断を下さない方法で顧客に徐々に挑戦し、痛みの多因子的および生物心理社会的スペクトルについて教育し、参加者に運動や運動を奨励する。日常活動への積極的な参加（自己管理計画を受けている場合） 難易度 2 ～ 3/10 の活動への参加、より効果的な睡眠のためのヒント 特定の機能訓練：リラクゼーション運動、意識と身体制御を通じて痛みの改善を理解する（修正済み）恐怖や痛みを伴う活動に参加し、日常活動の動きに取り組むために、胸椎を並行して弛緩させながら頸椎をより適切に制御するための体位の調整 ライフスタイルの変更: 患者の好み、ストレス管理、社会的交流に基づいて身体活動を徐々に増加させる
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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痛みの強さを 0 (痛みなし) と 100 (これまでで最悪の痛み) で測定しました。
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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首の障害指数
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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このアンケートから、人間が日常生活の中で首の痛みに対処する能力において、首の痛みに対する愛情がどのような影響を及ぼしているかが分かりました。
首の障害の測定値は 4 (障害なし)、>35 (完全な障害) でした。
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖回避信念に関するアンケート
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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このアンケートでは、身体活動や仕事についての患者の恐怖回避信念が頸部痛とその結果として生じる障害にどのような影響を及ぼし、寄与しているのかを、96 (患者の恐怖レベルが高い) と 0 (患者の恐怖がない) で明らかにしました。
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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短い形式 12
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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このアンケートは、個人の日常生活に対する健康の影響を評価するもので、0 ～ 42 は臨床的うつ病の可能性を示し、42 未満は心理的および身体的機能が良好であることを示します。
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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ユーロクオール (EQ-5D)
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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EQ-5D の健康状態は、患者が完成した EQ-5D の 5 つの側面に対する反応の状態であり、0 (想像できる最悪の健康状態) と 100 (想像できる最高の健康状態) で表されます。
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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関節可動域
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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頸椎のすべての動き（屈曲、伸展、側屈、回転）の可動域
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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等尺性強度
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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頸椎のすべての動き（屈曲、伸展、側屈、回転）の強さ
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、ランダム化後 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Evi Lazoura, PhD (cand)、European University Cyprus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月15日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。