普拉提与认知功能疗法治疗成人慢性颈部疼痛的比较
2025年2月27日 更新者：Evi Lazoura、European University Cyprus
普拉提与认知功能疗法治疗成人慢性颈部疼痛的比较：随机对照试验
本研究的目的是比较普拉提与认知功能疗法对患有慢性颈部疼痛的成人的有效性。
研究概览
详细说明
首先，了解该研究的人和确定资格标准的人都签署了知情同意书。
此后，参与者将由单盲评估员按 1:1 的比例随机分配进行普拉提练习和认知功能治疗。
两组的参与者将每周接受两次治疗，持续八周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nicosia、塞浦路斯
- Evi Lazoura
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-64岁
- 颈部疼痛3个月以上
- NPRS 中的疼痛超过 40/100
- 独立活动（有或没有帮助），能够每周参加两次康复计划
排除标准：
- 严重的心理病理
- 最近做过肩部或颈部手术（<6 个月）
- 缓解疼痛的程序，例如基于注射的治疗和日间手术（例如注射疗法） 过去 3 个月内进行过神经根切断术
- 怀孕
- 风湿病/炎症性疾病（例如 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、狼疮、休门氏病）
- 进行性神经系统疾病（例如 多发性硬化症、帕金森病、运动神经元病）
- 不稳定的心脏病
- 危险信号疾病（恶性肿瘤/癌症、骨折等急性创伤（<6 个月前）或感染、脊髓受压/马尾）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普拉提集团
在第一节课中，参与者将了解该技术的 6 个基本原理。
所有其他课程将持续 50 分钟，包括热身、主要项目和放松练习。
主要部分练习的难度每两周升级一次。
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普拉提的应用旨在纠正运动过程中观察到的身体实时偏差，保持稳定，保持稳定，逐步形成适当的感觉运动能力，改善颈椎功能障碍。
普拉提是康复阶段的重要组成部分，也是重点，因为通过它可以更早地鼓励运动的执行，从而为后期的康复提供帮助。
普拉提练习涉及各个身体运动水平和不同姿势的运动。
其他名称：
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实验性的：认知功能治疗
在这一组中，参与者将接受个性化治疗，因此课程将针对每个人单独进行。
所有干预措施将包括 a) 认知成分、b) 特定功能训练和 c) 生活方式改变
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认知部分：教育患者对疼痛的看法，解释诊断和诊断结果，回答有关他们的问题和症状的问题，以非评判的方式逐步挑战他们的顾客，对多因素和生物心理社会疼痛进行教育，鼓励参与者运动和积极参与日常活动，如果接受自我管理计划 参与难度为 2-3/10 的活动，更有效睡眠的提示 特定功能训练：了解通过放松练习、意识和身体控制来缓解疼痛，改良更好地控制颈椎的身体姿势，同时放松胸椎，参与可怕或痛苦的活动，进行日常活动的动作生活方式的改变：根据患者的喜好、压力管理和社交互动逐渐增加体力活动
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表
大体时间：基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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测量疼痛强度为 0（无疼痛）和 100（有史以来最严重的疼痛）。
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基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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颈部残疾指数
大体时间：基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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该调查问卷让我们了解了颈部疼痛对人们在日常生活中处理颈部疼痛的能力的影响。
测得的颈部残疾程度为 4（无残疾）和 >35（完全残疾）。
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基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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避免恐惧信念问卷
大体时间：基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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该调查问卷告诉我们患者对身体活动和工作的恐惧回避信念如何影响和促成他们的颈椎疼痛和由此产生的残疾，得分为 96（患者恐惧程度高）和 0（患者不恐惧）。
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基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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简式 12
大体时间：基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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该问卷评估了健康对个人日常生活的影响，0-42表示可能存在临床抑郁症，<42表示心理和身体功能良好。
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基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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欧洲生活质量 (EQ-5D)
大体时间：基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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EQ-5D 健康状态是患者对 EQ-5D 5 个维度的反应状态，分为 0（可想象的最差健康状态）和 100（可想象的最佳健康状态）
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基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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活动范围
大体时间：基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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所有颈椎运动的运动范围（屈曲、伸展、侧屈、旋转）
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基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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等距强度
大体时间：基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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所有颈椎运动的力量（屈曲、伸展、侧屈、旋转）
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基线（随机化后）、第 4 周（第 8 次疗程后）、第 8 周（第 16 次疗程后）、随机化后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Evi Lazoura, PhD (cand)、European University Cyprus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月15日
初级完成 (实际的)
2024年8月31日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月27日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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