A Pilates összehasonlítása a kognitív funkcionális terápiával krónikus nyaki fájdalomban szenvedő felnőtteknél
2025. február 27. frissítette: Evi Lazoura, European University Cyprus
A Pilates összehasonlítása a kognitív funkcionális terápiával krónikus nyaki fájdalomban szenvedő felnőtteknél: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak a célja a Pilates és a kognitív funkcionális terápia hatékonyságának összehasonlítása krónikus nyaki fájdalomban szenvedő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Először is, a vizsgálatról tájékoztatást kapó személyek és azok, akik a jogosultsági kritériumokat meghatározzák, írásban hozzájárultak az informátorhoz.
Ezt követően a résztvevőket egy vak értékelő 1:1 arányban randomizálja a pilates gyakorlatokra és a kognitív funkcionális terápiára.
Mindkét csoport résztvevői nyolc héten keresztül hetente kétszer kapnak terápiát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus
- Evi Lazoura
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves korig
- Fájdalom a nyak területén több mint 3 hónapig
- Fájdalom az NPRS-ben több mint 40/100
- Önálló mobilitás (segélynyújtással vagy anélkül), hogy hetente kétszer tudjon részt venni egy rehabilitációs programban
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichológiai patológia
- Nemrég műtét a vállon vagy a nyakon (<6 hónap)
- Fájdalomcsillapító eljárások, például injekció alapú terápia és nappali kezelési eljárások (pl. rizotómia) az elmúlt 3 hónapban
- Terhesség
- Reumatológiai/gyulladásos betegségek (pl. rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica, lupus, Scheuermann-kór)
- Progresszív neurológiai betegség (pl. Sclerosis multiplex, Parkinson-kór, motoros idegrendszeri betegség)
- Instabil szívbetegségek
- Vörös zászlós rendellenességek (rosszindulatú daganat/rák, akut traumák, például törés (<6 hónappal ezelőtt) vagy fertőzés, gerincvelő-kompresszió/cauda equina)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates csoport
Az első foglalkozáson a résztvevők megismerik a technika 6 alapelvét.
Az összes többi foglalkozás 50 percig tart, és bemelegítésből, főprogramból és lehűlő gyakorlatokból áll.
A fő rész gyakorlatainak nehézségi foka 2 hetente halad.
|
A pilates alkalmazása a testben mozgás közben észlelt valós idejű eltérések korrigálását, a stabilitás megőrzését, a stabilitás megőrzését, a megfelelő szenzomotoros képesség fokozatos kialakítását és a méhnyak diszfunkciójának javítását célozza.
A Pilates fontos része, de egyben elsődleges pontja is a rehabilitáció szakaszainak, hiszen általa ösztönzik a mozgás korábban történő végrehajtását, így segítséget nyújt a rehabilitáció későbbi szakaszaiban.
A pilates gyakorlatok a testmozgás minden szintjén és különböző pozíciókban végzett mozgásokat érintik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kognitív funkcionális terápia
Ebben a csoportban a résztvevők személyre szabott kezelésben részesülnek, ezért a foglalkozások mindegyike egyénileg történik.
Minden beavatkozás magában foglalja a) kognitív komponenst, b) specifikus funkcionális edzést és c) életmódbeli változtatásokat
|
Kognitív komponens: A betegek felvilágosítása a fájdalomérzékelésükről, a diagnózis és a diagnosztikai eredmények magyarázata, a problémáikkal és tüneteikkel kapcsolatos kérdések megválaszolása, a vásárlók fokozatos, nem ítélkező módon történő kihívása, a fájdalom multifaktoriális és biopszichoszociális spektrumának oktatása, a résztvevők mozgásra, a napi tevékenységekben való aktív részvételhez, önmenedzselési terv megszerzése esetén 2-3/10 nehézségi fokú tevékenységekben való részvétel, tippek a hatékonyabb alváshoz Specifikus funkcionális tréning: Fájdalommódosítás megértése relaxációs gyakorlatokkal, tudatosítás és testkontroll, módosított testhelyzetek a nyaki gerinc jobb kontrollálása érdekében a mellkasi gerinc párhuzamos ellazításával, félelmetes vagy fájdalmas tevékenységekben való részvételhez, napi mozgásokba való bekapcsolódáshoz Életmódbeli változások: A fizikai aktivitás fokozatos növelése a páciens preferenciái alapján, stresszkezelés és szociális interakció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
A mért fájdalom intenzitása 0 (nincs fájdalom) és 100 (a valaha volt legrosszabb fájdalom).
|
kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
Ez a kérdőív a nyaki fájdalom iránti vonzalomról tájékoztatott bennünket, hogy az ember képes kezelni azt a mindennapi életben.
Mért nyaki rokkantság 4-gyel (rokkantság hiánya) és 35-tel (teljes rokkantság).
|
kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
Ez a kérdőív tájékoztatott bennünket arról, hogy a páciensek fizikai aktivitással és munkával kapcsolatos félelemkerülő hiedelmei hogyan befolyásolhatják és járulhatnak hozzá a nyaki fájdalomhoz és az ebből eredő fogyatékossághoz, 96 (magas fokú beteg félelem) és 0 (beteg félelem hiánya).
|
kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
|
Rövid forma 12
Időkeret: kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
Ez a kérdőív az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt hatását mérte fel, a 0-42 a klinikai depresszió lehetséges fennállását, a <42 pedig a jó pszichés és fizikai működést jelzi.
|
kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
|
EuroQol (EQ-5D)
Időkeret: kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
Az EQ-5D egészségi állapot az EQ-5D 5 dimenziójára adott válaszok állapota, ahogy azt a páciens teljesíti, 0 (az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) és 100 (az elképzelhető legjobb egészségi állapot).
|
kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
Mozgástartomány minden nyaki mozgásnál (hajlítás, nyújtás, oldalhajlítás, forgatás)
|
kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
|
Izometrikus erősség
Időkeret: kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
Erő minden nyaki mozgásban (hajlítás, nyújtás, oldalhajlítás, forgatás)
|
kiindulási érték (randomizálás után), 4. héten (8. ülés után), 8. héten (16. ülés után), 3 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .