Сравнение пилатеса с когнитивно-функциональной терапией у взрослых с хронической болью в шее
27 февраля 2025 г. обновлено: Evi Lazoura, European University Cyprus
Сравнение пилатеса с когнитивно-функциональной терапией у взрослых с хронической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — сравнить эффективность пилатеса по сравнению с когнитивной функциональной терапией у взрослых с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, люди, информируемые об исследовании, и те, кто определяет критерии отбора, пишут информатору согласие.
После этого участники будут рандомизированы слепым оценщиком в соотношении 1:1 к упражнениям пилатеса и когнитивной функциональной терапии.
Участники обеих групп будут получать терапию два раза в неделю в течение восьми недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр
- Evi Lazoura
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-64
- Боль в области шеи более 3 месяцев.
- Боль при NPRS более 40/100.
- Самостоятельная мобильность (с посторонней помощью или без нее), возможность участвовать в программе реабилитации два раза в неделю.
Критерий исключения:
- Серьезная психологическая патология
- Недавно перенесенная операция в области плеча или шеи (<6 месяцев)
- Процедуры обезболивания, такие как инъекционная терапия и дневные процедуры (например, ризотомия) за последние 3 мес.
- Беременность
- Ревматологические/воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит, волчанка, болезнь Шейермана)
- Прогрессирующее неврологическое заболевание (например, Рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, болезнь двигательных нейронов)
- Нестабильные сердечные заболевания
- Расстройства, вызывающие тревогу (злокачественные новообразования/рак, острые травмы, такие как перелом (менее 6 месяцев назад) или инфекция, сдавление спинного мозга/конский хвост)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
На первом занятии участники получат 6 основных принципов техники.
Все остальные занятия продлятся 50 минут и состоят из разминки, основной программы и упражнений на заминку.
Степень сложности упражнений основной части будет прогрессировать каждые 2 недели.
|
Применение пилатеса направлено на коррекцию в реальном времени отклонений, наблюдаемых в организме во время движения, на поддержание устойчивости, сохранение устойчивости, постепенное формирование правильной сенсомоторной способности и улучшение дисфункции шейного отдела.
Пилатес является важной частью, но также и основным этапом на этапах реабилитации, поскольку благодаря ему выполнение движений стимулируется на более ранних этапах, что помогает на более поздних этапах реабилитации.
Упражнения пилатеса касаются движений на всех уровнях движения тела и в различных положениях.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когнитивная функциональная терапия
В этой группе участники получат индивидуальное лечение, поэтому занятия будут проводиться индивидуально для каждого.
Все вмешательства будут включать а) когнитивный компонент, б) специальную функциональную тренировку и в) изменения образа жизни.
|
Когнитивный компонент: Обучение пациентов тому, как они воспринимают боль, объяснение диагноза и диагностических результатов, ответы на вопросы об их проблемах и симптомах, постепенное бросание вызов своим клиентам без осуждения, обучение многофакторному и биопсихосоциальному спектру боли, поощрение участников к движению и для активного участия в повседневной деятельности, если вы получаете план самоконтроля участие в деятельности со степенью сложности 2-3/10, советы для более эффективного сна. Специальная функциональная тренировка: понимание модификации боли посредством упражнений на расслабление, осознанность и контроль над телом, модифицированный Положения тела для лучшего контроля шейного отдела позвоночника с параллельным расслаблением грудного отдела позвоночника для участия в пугающих или болезненных действиях, в движениях повседневной деятельности. Изменения образа жизни: постепенное увеличение физической активности в зависимости от предпочтений пациента, управления стрессом и социального взаимодействия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
Интенсивность боли измерялась по шкале от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
|
исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
Этот опросник сообщил нам о склонности к боли в шее и способности человека справляться с ней в повседневной жизни.
Измеренная инвалидность шеи: 4 (отсутствие инвалидности) и >35 (полная инвалидность).
|
исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
Этот опросник сообщил нам, как убеждения пациента в избегании страха в отношении физической активности и работы могут влиять и способствовать боли в шейном отделе позвоночника и, как следствие, инвалидности: 96 (высокий уровень страха пациента) и 0 (отсутствие страха пациента).
|
исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
Этот опросник оценивал влияние здоровья на повседневную жизнь человека: от 0 до 42 указывает на возможное наличие клинической депрессии, а <42 указывает на хорошее психологическое и физическое функционирование.
|
исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
|
ЕвроКол (EQ-5D)
Временное ограничение: исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
Состояние здоровья EQ-5D — это состояние реакции на 5 измерений EQ-5D, заполненное пациентом, с 0 (наихудшее мыслимое состояние здоровья) и 100 (наилучшее мыслимое состояние здоровья).
|
исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
Диапазон движений при всех движениях шейного отдела позвоночника (сгибание, разгибание, боковое сгибание, ротация)
|
исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
Сила во всех движениях шейного отдела (сгибание, разгибание, боковое сгибание, ротация)
|
исходный уровень (после рандомизации), на 4-й неделе (после 8-го сеанса), на 8-й неделе (после 16-го сеанса), через 3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .