Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​pilates med kognitiv funktionel terapi hos voksne med kroniske nakkesmerter

27. februar 2025 opdateret af: Evi Lazoura, European University Cyprus

Sammenligningen af ​​pilates med kognitiv funktionel terapi hos voksne med kroniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Pilates sammenlignet med kognitiv funktionel terapi hos voksne med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første giver personer, der bliver informeret om undersøgelsen, og dem, der bestemmer berettigelseskriterier, skriftligt samtykke. Herefter vil deltagerne blive randomiseret af en enkelt-blind bedømmer i en 1:1 ration til pilatesøvelser og kognitiv funktionsterapi. Deltagerne i begge grupper vil modtage terapi to gange om ugen i otte uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern
        • Evi Lazoura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-64
  • Smerter i nakkeområdet i mere end 3 måneder
  • Smerter i NPRS mere end 40/100
  • Selvstændig mobilitet (med eller uden hjælp), for at være i stand til at deltage i et genoptræningsprogram to gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykologisk patologi
  • Nylig operation på skulder- eller nakkeområdet (<6 måneder)
  • Smertelindrende procedurer såsom injektionsbaseret terapi og dagcaseprocedurer (f.eks. rhizotomi) inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet
  • Reumatologisk/inflammatorisk sygdom (f. reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt, lupus, Scheuermanns sygdom)
  • Progressiv neurologisk sygdom (f. Multipel sklerose, Parkinsons sygdom, Motor Neuron sygdom)
  • Ustabile hjertetilstande
  • Røde flag lidelser (malignitet/kræft, akutte traumer som fraktur (<6 måneder siden) eller infektion, rygmarvskompression/cauda equina)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates gruppe
I den første session vil deltagerne modtage de 6 grundlæggende principper for teknikken. Alle de øvrige sessioner varer 50 minutter og består af opvarmning, hovedprogram og nedkølingsøvelser. Sværhedsgraden af ​​hoveddelens øvelser vil udvikle sig hver 2. uge.
Andet: Pilates
Anvendelsen af ​​pilates har til formål at korrigere afvigelser i realtid observeret i kroppen under bevægelse, at opretholde stabilitet, at opretholde stabilitet, gradvist at danne korrekt sansemotorisk evne og forbedre cervikal dysfunktion. Pilates er en vigtig del, men også et primært punkt i genoptræningens stadier, da det derigennem tilskyndes til at udføre bevægelser tidligere, hvilket giver hjælp til de senere stadier af genoptræningen. Pilatesøvelser vedrører bevægelser på alle niveauer af kropsbevægelser og i forskellige stillinger.
Andre navne:
  • pilates øvelser
Eksperimentel: Kognitiv funktionel terapi
I denne gruppe vil deltagerne modtage personlig behandling, og derfor vil sessionerne blive udført individuelt for hver enkelt. Alle interventioner vil omfatte a) en kognitiv komponent, b) specifik funktionel træning og c) livsstilsændringer
Andet: Kognitiv funktionel terapi
Kognitiv komponent: Undervisning af patienter om deres opfattelse af smerte, forklaring af diagnose og diagnostiske fund, besvarelse af spørgsmål om deres problem og symptomer, progressiv udfordring af deres kunder på en ikke-dømmende måde, uddannelse i multifaktorielt og biopsykosocialt spektrum af smerte, tilskyndelse af deltagere til bevægelse og for aktiv deltagelse i daglige aktiviteter, hvis du modtager en selvledelsesplan deltagelse i aktiviteter med en sværhedsgrad 2-3/10, tips til mere effektiv søvn Specifik funktionel træning: Forståelse af smertemodifikation gennem afspændingsøvelser, bevidsthed og kropskontrol, modificeret kropspositioner for bedre kontrol af halshvirvelsøjlen med parallel afslapning af thoraxrygsøjlen for at deltage i frygtsomme eller smertefulde aktiviteter, deltage i bevægelser af daglige aktiviteter. Livsstilsændringer: Gradvis stigning i fysisk aktivitet baseret på patientens præferencer, stresshåndtering og social interaktion
Andre navne:
  • CFT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
Målt smerteintensitet med 0 (ingen smerte) og 100 (den værste smerte nogensinde).
baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
Dette spørgeskema informerede os om kærligheden til at have nakkesmerter i menneskets evne til at håndtere dem i hverdagen. Målt nakkehandicap med 4 (fravær af handicap) og >35 (fuldt handicap).
baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til frygtundgåelsestro
Tidsramme: baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
Dette spørgeskema informerede os om, hvordan en patients frygtundgåelsesoverbevisninger om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres cervikale smerter og deraf følgende handicap, med 96 (høje niveauer af patientfrygt) og 0 (fravær af patientfrygt).
baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
Kort formular 12
Tidsramme: baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
Dette spørgeskema vurderede sundhedens indvirkning på et individs hverdagsliv, hvor 0-42 indikerer en mulig eksistens af klinisk depression og <42 indikerer god psykologisk såvel som fysisk funktion.
baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
EuroQol (EQ-5D)
Tidsramme: baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
En EQ-5D sundhedstilstand er tilstanden af ​​svar på de 5 dimensioner af EQ-5D som fuldført af en patient, med 0 (den værst tænkelige sundhedstilstand) og 100 (den bedst tænkelige sundhedstilstand)
baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
Bevægelsesområde
Tidsramme: baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
Bevægelsesområde i alle cervikale bevægelser (fleksion, ekstension, sidefleksion, rotationer)
baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
Isometrisk styrke
Tidsramme: baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering
Styrke i alle cervikale bevægelser (fleksion, ekstension, sidefleksion, rotationer)
baseline (efter randomisering), ved 4. uge (efter 8. session), ved 8. uge (efter 16. session), 3 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University Cyprus

Efterforskere

  • Studieleder: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner