Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pilatesu z poznawczą terapią funkcjonalną u dorosłych z przewlekłym bólem szyi

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Evi Lazoura, European University Cyprus

Porównanie pilatesu z poznawczą terapią funkcjonalną u dorosłych z przewlekłym bólem szyi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie skuteczności pilatesu w porównaniu z poznawczą terapią funkcjonalną u osób dorosłych z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwsze, osoby informowane o badaniu oraz osoby ustalające kryteria kwalifikacyjne wyraziły pisemną zgodę informatora. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez osobę oceniającą z pojedynczą ślepą próbą w proporcji 1:1 do ćwiczeń pilates i terapii poznawczo-funkcjonalnej. Uczestnicy obu grup będą objęci terapią dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Nicosia, Cypr
        • Evi Lazoura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-64 lata
  • Ból w okolicy szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
  • Ból w NPRS większy niż 40/100
  • Samodzielna mobilność (z pomocą lub bez pomocy), aby móc uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym dwa razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna patologia psychiczna
  • Niedawna operacja w okolicy ramion lub szyi (<6 miesięcy)
  • Procedury uśmierzające ból, takie jak terapia oparta na zastrzykach i procedury stosowane w trybie dziennym (np. rizotomia) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża
  • Choroba reumatologiczna/zapalna (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, toczeń, choroba Scheuermanna)
  • Postępująca choroba neurologiczna (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba neuronu ruchowego)
  • Niestabilne warunki serca
  • Zaburzenia sygnalizujące sygnały ostrzegawcze (nowotwór złośliwy/rak, ostre urazy, takie jak złamanie (< 6 miesięcy temu) lub infekcja, ucisk rdzenia kręgowego/ogon koński)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pilatesa
Podczas pierwszej sesji uczestnicy otrzymają 6 podstawowych zasad tej techniki. Wszystkie pozostałe sesje będą trwały 50 minut i będą składać się z rozgrzewki, programu głównego i ćwiczeń uspokajających. Stopień trudności ćwiczeń części głównej będzie wzrastał co 2 tygodnie.
Inny: Pilates
Stosowanie pilatesu ma na celu korygowanie w czasie rzeczywistym odchyleń obserwowanych w organizmie podczas ruchu, utrzymanie stabilności, utrzymanie stabilności, stopniowe kształtowanie prawidłowych zdolności sensomotorycznych i poprawę dysfunkcji odcinka szyjnego. Pilates jest ważną częścią, ale także podstawowym punktem na etapach rehabilitacji, ponieważ dzięki niemu zachęca się do wcześniejszego wykonywania ruchu, zapewniając w ten sposób pomoc w późniejszych etapach rehabilitacji. Ćwiczenia pilates dotyczą ruchów na wszystkich poziomach ruchu ciała i w różnych pozycjach.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia pilates
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-funkcjonalna
W tej grupie uczestnicy zostaną objęci spersonalizowanym traktowaniem, dlatego też sesje będą prowadzone indywidualnie dla każdego z nich. Wszystkie interwencje będą obejmować a) komponent poznawczy, b) specyficzny trening funkcjonalny i c) zmiany stylu życia
Inny: Terapia poznawczo-funkcjonalna
Komponent poznawczy: Edukacja pacjentów na temat ich postrzegania bólu, wyjaśnianie diagnozy i ustaleń diagnostycznych, odpowiadanie na pytania dotyczące ich problemu i objawów, stopniowe rzucanie klientom wyzwań w sposób nieoceniający, edukacja w zakresie wieloczynnikowego i biopsychospołecznego spektrum bólu, zachęcanie uczestników do ruchu i za aktywne uczestnictwo w codziennych czynnościach, jeśli posiadasz plan samoleczenia, udział w zajęciach o stopniu trudności 2-3/10, wskazówki dotyczące efektywniejszego snu Specjalny trening funkcjonalny: Zrozumienie modyfikacji bólu poprzez ćwiczenia relaksacyjne, świadomość i kontrolę ciała, zmodyfikowany pozycje ciała zapewniające lepszą kontrolę odcinka szyjnego kręgosłupa z równoległym rozluźnieniem odcinka piersiowego kręgosłupa w celu uczestniczenia w strasznych lub bolesnych czynnościach, angażując się w ruchy związane z codziennymi czynnościami Zmiany stylu życia: Stopniowe zwiększanie aktywności fizycznej w oparciu o preferencje pacjenta, radzenie sobie ze stresem i interakcje społeczne
Inne nazwy:
  • CFT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Zmierzono intensywność bólu za pomocą wartości 0 (brak bólu) i 100 (najgorszy ból w historii).
wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Kwestionariusz ten poinformował nas o wrażliwości bólu szyi na zdolność człowieka do radzenia sobie z nim w życiu codziennym. Zmierzona niepełnosprawność szyi wynosi 4 (brak niepełnosprawności) i > 35 (pełna niepełnosprawność).
wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Kwestionariusz ten poinformował nas, w jaki sposób przekonania pacjenta dotyczące unikania strachu w związku z aktywnością fizyczną i pracą mogą wpływać na ból szyjki macicy i wynikającą z niego niepełnosprawność oraz przyczyniać się do niego, przy czym 96 (wysoki poziom strachu pacjenta) i 0 (brak strachu pacjenta).
wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Krótki formularz 12
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Kwestionariusz ten oceniał wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki, gdzie wynik 0-42 wskazuje na możliwość wystąpienia klinicznej depresji, a <42 wskazuje na dobre funkcjonowanie psychiczne i fizyczne.
wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Stan zdrowia EQ-5D to stan reakcji pacjenta na 5 wymiarów EQ-5D, przy czym 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) i 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia)
wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Zakres ruchu we wszystkich ruchach odcinka szyjnego (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne, rotacje)
wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Siła izometryczna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji
Siła we wszystkich ruchach odcinka szyjnego (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne, rotacje)
wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European University Cyprus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Badania kliniczne na Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj