Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pilates s kognitivní funkční terapií u dospělých s chronickou bolestí krku

27. února 2025 aktualizováno: Evi Lazoura, European University Cyprus

Srovnání pilates s kognitivní funkční terapií u dospělých s chronickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinnost pilates ve srovnání s kognitivní funkční terapií u dospělých s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za prvé, lidé, kteří byli informováni o studii, a ti, kteří určují kritéria způsobilosti, napsali souhlas informátora. Poté budou účastníci randomizováni jednoduše zaslepeným hodnotitelem v poměru 1:1 ke cvičení pilates a kognitivní funkční terapii. Účastníci obou skupin budou dostávat terapii dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr
        • Evi Lazoura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-64
  • Bolest v oblasti krku déle než 3 měsíce
  • Bolest u NPRS více než 40/100
  • Samostatně se pohybovat (s pomůckou nebo bez ní), být schopen účastnit se rehabilitačního programu dvakrát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Závažná psychologická patologie
  • Nedávná operace v oblasti ramene nebo krku (<6 měsíců)
  • Procedury zmírňující bolest, jako je injekční terapie a denní procedury (např. rhizotomie) v posledních 3 měsících
  • Těhotenství
  • Revmatologické/zánětlivé onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, lupus, Scheuermannova choroba)
  • Progresivní neurologické onemocnění (např. Roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, onemocnění motorických neuronů)
  • Nestabilní srdeční stavy
  • Poruchy červené vlajky (malignita/rakovina, akutní traumata jako zlomenina (před méně než 6 měsíci) nebo infekce, komprese míchy/cauda equina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Pilates
V prvním sezení účastníci obdrží 6 základních principů techniky. Všechny ostatní sezení budou trvat 50 minut a budou se skládat z rozcvičky, hlavního programu a cviků na ochlazení. Stupeň obtížnosti cvičení hlavní části bude postupovat každé 2 týdny.
Jiný: Pilates
Aplikace pilates má za cíl korigovat v reálném čase odchylky pozorované v těle při pohybu, udržovat stabilitu, udržovat stabilitu, postupně formovat správnou senzomotorickou schopnost a zlepšovat cervikální dysfunkci. Pilates je důležitou součástí, ale také primárním bodem ve fázích rehabilitace, protože díky němu je dříve podněcováno provádění pohybu a poskytuje tak pomoc pro pozdější fáze rehabilitace. Cvičení Pilates se týká pohybů na všech úrovních pohybu těla a v různých polohách.
Ostatní jména:
  • cvičení pilates
Experimentální: Kognitivní funkční terapie
V této skupině se účastníkům dostane individuální péče, a proto budou sezení probíhat individuálně pro každého z nich. Všechny intervence budou zahrnovat a) kognitivní složku, b) specifický funkční trénink ac) změny životního stylu
Jiný: Kognitivní funkční terapie
Kognitivní složka: Vzdělávání pacientů o jejich vnímání bolesti, vysvětlování diagnózy a diagnostických nálezů, odpovídání na otázky o jejich problému a symptomech, progresivní výzva svým zákazníkům nehodnotícím způsobem, výchova k multifaktoriálnímu a biopsychosociálnímu spektru bolesti, povzbuzování účastníků k pohybu a pro aktivní účast na denních činnostech, pokud dostáváte plán sebeřízení účast na činnostech se stupněm obtížnosti 2-3/10, tipy pro efektivnější spánek Specifický funkční trénink: Pochopení modifikace bolesti pomocí relaxačních cvičení, uvědomění a ovládání těla, upraveno polohy těla pro lepší kontrolu krční páteře s paralelním uvolněním hrudní páteře k účasti na ustrašených nebo bolestivých činnostech, zapojení do pohybů každodenních činností Změny životního stylu: Postupné zvyšování fyzické aktivity na základě preferencí pacienta, zvládání stresu a sociální interakce
Ostatní jména:
  • CFT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Intenzita bolesti byla měřena s 0 (žádná bolest) a 100 (nejhorší bolest vůbec).
výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Index postižení krku
Časové okno: výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Tento dotazník nás informoval o náklonnosti k bolesti šíje ve schopnosti člověka ji zvládat v každodenním životě. Měřeno postižení krku se 4 (absence postižení) a >35 (plná invalidita).
výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Tento dotazník nás informoval o tom, jak může pacientova přesvědčení o vyhýbání se strachu o fyzické aktivitě a práci ovlivnit a přispět k jejich cervikální bolesti a následné invaliditě, s 96 (vysoká míra strachu pacienta) a 0 (absence strachu pacienta).
výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Krátký formulář 12
Časové okno: výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Tento dotazník hodnotil dopad zdraví na každodenní život jedince, přičemž 0-42 značí možnou existenci klinické deprese a <42 značí dobré psychické i fyzické fungování.
výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Zdravotní stav EQ-5D je stav reakcí na 5 dimenzí EQ-5D, jak je dokončen pacientem, s 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) a 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav)
výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Rozsah pohybu
Časové okno: výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Rozsah pohybu ve všech cervikálních pohybech (flexe, extenze, boční flexe, rotace)
výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Izometrická síla
Časové okno: výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci
Síla ve všech cervikálních pohybech (flexe, extenze, boční flexe, rotace)
výchozí stav (po randomizaci), ve 4. týdnu (po 8. sezení), v 8. týdnu (po 16. sezení), 3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European University Cyprus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit