La comparaison du Pilates avec la thérapie fonctionnelle cognitive chez les adultes souffrant de douleurs chroniques au cou
27 février 2025 mis à jour par: Evi Lazoura, European University Cyprus
La comparaison du Pilates avec la thérapie fonctionnelle cognitive chez les adultes souffrant de cervicalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du Pilates par rapport à la thérapie cognitive fonctionnelle chez les adultes souffrant de cervicalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premièrement, les personnes informées de l'étude et celles qui déterminent les critères d'éligibilité ont écrit leur consentement informateur.
Après cela, les participants seront randomisés par un évaluateur en simple aveugle dans une ration 1:1 pour les exercices de Pilates et la thérapie fonctionnelle cognitive.
Les participants des deux groupes recevront une thérapie deux fois par semaine pendant huit semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre
- Evi Lazoura
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans
- Douleur dans la région du cou depuis plus de 3 mois
- Douleur dans NPRS supérieure à 40/100
- Mobilité autonome (avec ou sans aide), pour être capable de participer à un programme de rééducation deux fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Pathologie psychologique grave
- Chirurgie récente de l'épaule ou du cou (<6 mois)
- Procédures de soulagement de la douleur telles que la thérapie par injection et les procédures de jour (par ex. rhizotomie) au cours des 3 derniers mois
- Grossesse
- Maladie rhumatologique/inflammatoire (par ex. polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique, lupus, maladie de Scheuermann)
- Maladie neurologique évolutive (par ex. sclérose en plaques, maladie de Parkinson, maladie du motoneurone)
- Conditions cardiaques instables
- Troubles d'alerte (malignité/cancer, traumatismes aigus comme une fracture (il y a moins de 6 mois) ou une infection, compression de la moelle épinière/cauda equina)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pilates
Lors de la première séance, les participants recevront les 6 principes de base de la technique.
Toutes les autres séances dureront 50 minutes et comprendront des exercices d’échauffement, de programme principal et de récupération.
Le degré de difficulté des exercices de la partie principale progressera toutes les 2 semaines.
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L'application du Pilates vise à corriger les écarts en temps réel observés dans le corps pendant le mouvement, à maintenir la stabilité, à maintenir la stabilité, à former progressivement une capacité sensorimotrice appropriée et à améliorer le dysfonctionnement cervical.
Le Pilates est un élément important mais aussi un point primordial dans les étapes de rééducation, car grâce à lui, l'exécution du mouvement est encouragée plus tôt, apportant ainsi une aide pour les étapes ultérieures de la rééducation.
Les exercices de Pilates concernent des mouvements à tous les niveaux du mouvement du corps et dans diverses positions.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie fonctionnelle cognitive
Dans ce groupe, les participants recevront un traitement personnalisé et donc les séances se feront individuellement pour chacun.
Toutes les interventions comprendront a) une composante cognitive, b) un entraînement fonctionnel spécifique et c) des changements de style de vie.
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Volet cognitif : Éduquer les patients sur leurs perceptions de la douleur, expliquer le diagnostic et les résultats du diagnostic, répondre aux questions sur leur problème et leurs symptômes, mettre progressivement leurs clients au défi sans les juger, éduquer sur le spectre multifactoriel et biopsychosocial de la douleur, encourager les participants à bouger et pour une participation active aux activités quotidiennes, si bénéficiant d'un plan d'autogestion participation à des activités avec un degré de difficulté 2-3/10, conseils pour un sommeil plus efficace Entraînement fonctionnel spécifique : Comprendre la modification de la douleur par des exercices de relaxation, de conscience et de contrôle corporel, modifiés positions du corps pour un meilleur contrôle de la colonne cervicale avec relaxation parallèle de la colonne thoracique pour participer à des activités effrayantes ou douloureuses, s'engager dans des mouvements d'activités quotidiennes Modifications du mode de vie : augmentation progressive de l'activité physique en fonction des préférences du patient, de la gestion du stress et des interactions sociales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Intensité de la douleur mesurée avec 0 (aucune douleur) et 100 (la pire douleur jamais vue).
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au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Indice d'invalidité du cou
Délai: au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Ce questionnaire nous a informé sur l'affection d'avoir des douleurs cervicales dans la capacité humaine à les gérer au quotidien.
Handicap cervical mesuré avec 4 (absence de handicap) et > 35 (handicap complet).
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au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les croyances visant à éviter la peur
Délai: au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Ce questionnaire nous a informé de la manière dont les croyances d'évitement de la peur d'un patient concernant l'activité physique et le travail peuvent affecter et contribuer à ses douleurs cervicales et au handicap qui en résulte, avec 96 (niveaux élevés de peur du patient) et 0 (absence de peur du patient).
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au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Formulaire abrégé 12
Délai: au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Ce questionnaire évaluait l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu, 0-42 indiquant l'existence possible d'une dépression clinique et <42 indiquant un bon fonctionnement psychologique et physique.
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au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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EuroQol (EQ-5D)
Délai: au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Un état de santé EQ-5D est l'état des réponses aux 5 dimensions de l'EQ-5D complétées par un patient, avec 0 (le pire état de santé imaginable) et 100 (le meilleur état de santé imaginable).
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au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Amplitude de mouvement
Délai: au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Amplitude de mouvement dans tous les mouvements cervicaux (flexion, extension, flexion latérale, rotations)
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au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Force isométrique
Délai: au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Force dans tous les mouvements cervicaux (flexion, extension, flexion latérale, rotations)
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au départ (après randomisation), à la 4e semaine (après la 8e séance), à la 8e semaine (après la 16e séance), 3 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .