Jämförelsen av pilates med kognitiv funktionell terapi hos vuxna med kronisk nacksmärta
27 februari 2025 uppdaterad av: Evi Lazoura, European University Cyprus
Jämförelsen av pilates med kognitiv funktionell terapi hos vuxna med kronisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av Pilates jämfört med kognitiv funktionell terapi hos vuxna med kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För det första, personer som informeras om studien och de som bestämmer behörighetskriterier de skriftliga informatören samtycker.
Efter detta kommer deltagarna att randomiseras av en singelblind bedömare i en 1:1-ranson till pilatesövningar och kognitiv funktionsterapi.
Deltagarna i båda grupperna kommer att få terapi två gånger i veckan under åtta veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Evi Lazoura
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-64
- Smärta i nacken i mer än 3 månader
- Smärta i NPRS mer än 40/100
- Självständig rörlighet (med eller utan hjälp), för att kunna delta i ett rehabiliteringsprogram två gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykologisk patologi
- Nyligen operation på axel- eller nackområdet (<6 månader)
- Smärtlindrande procedurer såsom injektionsbaserad terapi och dagfallsprocedurer (t.ex. rhizotomi) under de senaste 3 månaderna
- Graviditet
- Reumatologisk/inflammatorisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, lupus, Scheuermanns sjukdom)
- Progressiv neurologisk sjukdom (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom, motorneuronsjukdom)
- Instabila hjärttillstånd
- Röda flaggor (malignitet/cancer, akuta trauman som fraktur (<6 månader sedan) eller infektion, ryggmärgskompression/cauda equina)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates grupp
Under den första sessionen får deltagarna de 6 grundläggande principerna för tekniken.
Alla andra pass kommer att pågå i 50 minuter och består av uppvärmning, huvudprogram och nedkylningsövningar.
Svårighetsgraden för övningarna i huvuddelen kommer att utvecklas varannan vecka.
|
Tillämpningen av pilates syftar till att korrigera avvikelser i realtid som observeras i kroppen under rörelse, att upprätthålla stabilitet, att bibehålla stabilitet, att gradvis bilda korrekt sensomotorisk förmåga och förbättra cervikal dysfunktion.
Pilates är en viktig del men också en primär punkt i rehabiliteringsstadierna, eftersom genom den uppmuntras utförande av rörelse tidigare vilket ger hjälp för de senare stadierna av rehabiliteringen.
Pilatesövningar handlar om rörelser på alla nivåer av kroppsrörelser och i olika positioner.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kognitiv funktionell terapi
I denna grupp kommer deltagarna att få personlig behandling och därför kommer sessionerna att göras individuellt för var och en.
Alla insatser kommer att inkludera a) en kognitiv komponent, b) specifik funktionell träning och c) livsstilsförändringar
|
Kognitiv komponent: Utbilda patienter om deras uppfattningar om smärta, förklara diagnoser och diagnostiska fynd, svara på frågor om deras problem och symtom, progressivt utmana sina kunder på ett icke-dömande sätt, utbildning för multifaktoriellt och biopsykosocialt spektrum av smärta, uppmuntra deltagarna till rörelse och för aktivt deltagande i dagliga aktiviteter, om man får en självförvaltningsplan deltagande i aktiviteter med svårighetsgrad 2-3/10, tips för effektivare sömn Specifik funktionell träning: Förstå smärtmodifiering genom avslappningsövningar, medvetenhet och kroppskontroll, modifierad kroppspositioner för bättre kontroll av halsryggraden med parallell avslappning av bröstryggen för att delta i rädda eller smärtsamma aktiviteter, engagera sig i rörelser av dagliga aktiviteter. Livsstilsförändringar: Gradvis ökning av fysisk aktivitet baserat på patientens preferenser, stresshantering och social interaktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala
Tidsram: baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
Uppmätt smärtintensitet med 0 (ingen smärta) och 100 (den värsta smärtan någonsin).
|
baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
Detta frågeformulär informerade oss om tillgivenheten att ha nacksmärta i människans förmåga att hantera den i vardagen.
Uppmätt nackhandikapp med 4 (frånvaro av funktionsnedsättning) och >35 (full funktionsnedsättning).
|
baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för övertygelser om rädsla
Tidsram: baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
Detta frågeformulär informerade oss om hur en patients uppfattningar om att undvika rädsla om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras livmoderhalssmärta och resulterande funktionsnedsättning, med 96 (hög nivå av patienträdsla) och 0 (frånvaro av patienträdsla).
|
baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
|
Kort formulär 12
Tidsram: baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
Detta frågeformulär utvärderade hälsopåverkan på en individs vardag, där 0-42 indikerar möjlig förekomst av klinisk depression och <42 indikerar god psykologisk såväl som fysisk funktion.
|
baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
|
EuroQol (EQ-5D)
Tidsram: baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
Ett EQ-5D hälsotillstånd är tillståndet för svar på de 5 dimensionerna av EQ-5D som slutförts av en patient, med 0 (det sämsta tänkbara hälsotillståndet) och 100 (det bästa tänkbara hälsotillståndet)
|
baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
Rörelseomfång i alla cervikala rörelser (flexion, extension, sidoflexion, rotationer)
|
baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
|
Isometrisk styrka
Tidsram: baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
Styrka i alla cervikala rörelser (flexion, extension, sidoflexion, rotationer)
|
baslinje (efter randomisering), vid 4:e veckan (efter 8:e session), vid 8:e veckan (efter 16:e session), 3 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Faktisk)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .