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Il confronto tra Pilates e terapia cognitivo funzionale negli adulti con dolore al collo cronico

27 febbraio 2025 aggiornato da: Evi Lazoura, European University Cyprus

Il confronto tra Pilates e terapia cognitivo funzionale negli adulti con dolore al collo cronico: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del Pilates rispetto alla terapia cognitivo funzionale negli adulti con dolore cervicale cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, le persone informate sullo studio e coloro che determinano i criteri di ammissibilità hanno scritto il consenso dell'informatore. Successivamente, i partecipanti verranno randomizzati da un valutatore in cieco in una razione 1: 1 ad esercizi di pilates e terapia funzionale cognitiva. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno la terapia due volte a settimana per otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro
        • Evi Lazoura

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-64
  • Dolore alla zona del collo da più di 3 mesi
  • Dolore in NPRS superiore a 40/100
  • Mobilità autonoma (con o senza ausilio), per poter partecipare ad un programma riabilitativo due volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • Grave patologia psicologica
  • Intervento chirurgico recente sulla zona della spalla o del collo (<6 mesi)
  • Procedure per alleviare il dolore come terapia basata su iniezioni e procedure giornaliere (ad es. rizotomia) negli ultimi 3 mesi
  • Gravidanza
  • Malattia reumatologica/infiammatoria (ad es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrite psoriasica, lupus, malattia di Scheuermann)
  • Malattia neurologica progressiva (es. Sclerosi multipla, morbo di Parkinson, malattia dei motoneuroni)
  • Condizioni cardiache instabili
  • Disturbi d'allarme (tumori maligni/cancro, traumi acuti come fratture (<6 mesi fa) o infezioni, compressione del midollo spinale/cauda equina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pilates
Nella prima sessione i partecipanti riceveranno i 6 principi base della tecnica. Tutte le altre sessioni dureranno 50 minuti e consisteranno in riscaldamento, programma principale ed esercizi di defaticamento. Il grado di difficoltà degli esercizi della parte principale aumenterà ogni 2 settimane.
Altro: Pilates
L'applicazione del pilates mira a correggere le deviazioni in tempo reale osservate nel corpo durante il movimento, a mantenere la stabilità, a mantenere la stabilità, a formare gradualmente una corretta capacità sensomotoria e a migliorare la disfunzione cervicale. Il Pilates è una parte importante ma anche un punto primario nelle fasi riabilitative, poiché attraverso di esso si favorisce l'esecuzione anticipata del movimento fornendo così un aiuto per le fasi successive della riabilitazione. Gli esercizi di Pilates riguardano movimenti a tutti i livelli di movimento del corpo e in varie posizioni.
Altri nomi:
  • esercizi di pilates
Sperimentale: Terapia Cognitivo Funzionale
In questo gruppo i partecipanti riceveranno un trattamento personalizzato e pertanto le sedute verranno effettuate individualmente per ciascuno. Tutti gli interventi includeranno a) una componente cognitiva, b) un allenamento funzionale specifico e c) cambiamenti nello stile di vita
Altro: Terapia Cognitivo Funzionale
Componente cognitiva: educare i pazienti sulla loro percezione del dolore, spiegare la diagnosi e i risultati diagnostici, rispondere a domande sul loro problema e sui sintomi, sfidare progressivamente i loro clienti in modo non giudicante, educazione allo spettro multifattoriale e biopsicosociale del dolore, incoraggiando i partecipanti al movimento e per la partecipazione attiva alle attività quotidiane, se si riceve un piano di autogestione partecipazione ad attività con grado di difficoltà 2-3/10, consigli per un sonno più efficace Allenamento funzionale specifico: Comprendere la modificazione del dolore attraverso esercizi di rilassamento, consapevolezza e controllo del corpo, modificati posizioni del corpo per un migliore controllo della colonna cervicale con parallelo rilassamento della colonna toracica per partecipare ad attività spaventose o dolorose, impegnarsi in movimenti di attività quotidiane Cambiamenti nello stile di vita: aumento graduale dell'attività fisica in base alle preferenze del paziente, gestione dello stress e interazione sociale
Altri nomi:
  • CFT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del dolore misurata con 0 (nessun dolore) e 100 (il peggior dolore di sempre).
basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Questo questionario ci ha informato sull'affezione del dolore al collo nella capacità umana di gestirlo nella vita di tutti i giorni. Disabilità del collo misurata con 4 (assenza di disabilità) e >35 (piena disabilità).
basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle convinzioni sull’evitamento della paura
Lasso di tempo: basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Questo questionario ci ha informato su come le convinzioni di un paziente che evitano la paura riguardo all'attività fisica e al lavoro possono influenzare e contribuire al dolore cervicale e alla conseguente disabilità, con 96 (alti livelli di paura del paziente) e 0 (assenza di paura del paziente).
basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Modulo breve 12
Lasso di tempo: basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Questo questionario ha valutato l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo, con 0-42 indica la possibile esistenza di depressione clinica e <42 indica un buon funzionamento psicologico e fisico.
basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
EuroQol (EQ-5D)
Lasso di tempo: basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Uno stato di salute EQ-5D è lo stato delle risposte alle 5 dimensioni dell'EQ-5D completate da un paziente, con 0 (il peggiore stato di salute immaginabile) e 100 (il migliore stato di salute immaginabile).
basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Gamma di movimento
Lasso di tempo: basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Gamma di movimento in tutti i movimenti cervicali (flessione, estensione, flessione laterale, rotazioni)
basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Forza isometrica
Lasso di tempo: basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione
Forza in tutti i movimenti cervicali (flessione, estensione, flessione laterale, rotazioni)
basale (dopo la randomizzazione), alla 4a settimana (dopo l'8a sessione), all'8a settimana (dopo la 16a sessione), 3 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European University Cyprus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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