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만성 목 통증이 있는 성인의 필라테스와 인지기능치료의 비교

2025년 2월 27일 업데이트: Evi Lazoura, European University Cyprus

만성 목 통증이 있는 성인의 필라테스와 인지 기능 치료의 비교: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 만성 목 통증이 있는 성인을 대상으로 인지 기능 치료와 필라테스의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

첫째, 연구에 대한 정보를 받은 사람들과 자격 기준을 결정하는 사람들은 정보 제공자 동의서를 작성했습니다. 그 후 참가자들은 단일 맹검 평가자에 의해 필라테스 운동과 인지 기능 치료에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 참가자들은 8주 동안 주 2회 치료를 받게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~64세
  • 3개월 이상 지속되는 목 부위의 통증
  • NPRS의 통증이 40/100 이상
  • 일주일에 2번 재활 프로그램에 참여할 수 있는 독립적인 이동성(도움 유무에 관계 없음)

제외 기준:

  • 심각한 심리적 병리
  • 최근 어깨나 목 부위 수술 (<6개월)
  • 주사 기반 치료 및 당일 시술과 같은 통증 완화 시술(예: 근절제술) 지난 3개월 이내
  • 임신
  • 류마티스/염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 루푸스, 슈에르만병)
  • 진행성 신경질환(예: 다발성경화증, 파킨슨병, 운동신경질환)
  • 불안정한 심장 질환
  • 위험 신호 장애(악성 종양/암, 골절(<6개월 전) 또는 감염과 같은 급성 외상, 척수 압박/마미)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 필라테스 그룹
첫 번째 세션에서 참가자들은 기술의 6가지 기본 원리를 배우게 됩니다. 다른 모든 세션은 50분 동안 진행되며 워밍업, 메인 프로그램 및 마무리 운동으로 구성됩니다. 본편의 연습 난이도는 2주 단위로 진행됩니다.
다른: 필라테스
필라테스의 적용은 운동 중 신체에서 관찰되는 실시간 편차를 교정하고 안정성을 유지하며 점차적으로 적절한 감각 운동 능력을 형성하고 경추 기능 장애를 개선하는 것을 목표로 합니다. 필라테스는 재활 단계에서 중요한 부분이자 주요 포인트이기도 합니다. 이를 통해 운동 실행을 조기에 촉진하여 이후 재활 단계에 도움을 주기 때문입니다. 필라테스 운동은 신체 움직임의 모든 수준과 다양한 자세에서의 움직임에 관한 것입니다.
다른 이름들:
  • 필라테스 운동
실험적: 인지기능치료
이 그룹에서 참가자들은 개인화된 치료를 받게 되므로 세션은 각 참가자에 대해 개별적으로 수행됩니다. 모든 개입에는 a) 인지적 요소, b) 특정 기능 훈련 및 c) 생활 방식 변화가 포함됩니다.
다른: 인지기능치료
인지적 요소: 환자의 통증 인식에 대한 교육, 진단 및 진단 결과 설명, 문제 및 증상에 대한 질문에 대한 답변, 비판단적인 방식으로 고객에게 점진적으로 도전, 통증의 다인자 및 생물심리사회적 스펙트럼에 대한 교육, 참가자에게 운동 및 자기 관리 계획을 받은 경우 일상 활동에 적극적으로 참여하기 위한 난이도 2-3/10의 활동 참여, 더욱 효과적인 수면을 위한 팁 구체적인 기능 훈련: 이완 운동, 자각 및 신체 조절을 통한 통증 수정 이해, 수정 두렵거나 고통스러운 활동에 참여하기 위한 흉추의 평행 이완과 함께 경추를 더 잘 제어하기 위한 신체 위치, 일상 활동의 움직임 생활 방식 변화: 환자 선호도, 스트레스 관리 및 사회적 상호 작용에 따라 신체 활동의 점진적 증가
다른 이름들:
  • CFT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
통증 강도를 0(통증 없음)과 100(가장 심한 통증)으로 측정했습니다.
기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
목 장애 지수
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
본 설문지는 일상생활에서 목통증을 관리하는 인간의 능력 중 목통증에 대한 애정을 알려준다. 4(장애 없음) 및 >35(완전 장애)의 목 장애를 측정했습니다.
기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두려움 회피 신념 설문지
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
이 설문지는 신체 활동과 일에 대한 환자의 두려움 회피 신념이 경추 통증과 그에 따른 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여할 수 있는지를 알려 주었으며, 96점(환자의 두려움이 높음)과 0점(환자의 두려움이 없음)으로 나타났습니다.
기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
약식 12
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
이 설문지는 건강이 개인의 일상생활에 미치는 영향을 평가했으며, 0~42점은 임상적 우울증의 존재 가능성을 나타내고 42점 미만은 심리적, 신체적 기능이 양호함을 나타냅니다.
기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
유로콜(EQ-5D)
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
EQ-5D 건강 상태는 환자가 완성한 EQ-5D의 5가지 차원에 대한 반응 상태로, 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)과 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)으로 구성됩니다.
기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
동작 범위
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
모든 경추 움직임(굴곡, 신전, 측면 굴곡, 회전)의 가동 범위
기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
아이소메트릭 강도
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월
모든 경추 움직임(굴곡, 신전, 측면 굴곡, 회전)의 근력
기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 무작위화 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European University Cyprus

수사관

  • 연구 책임자: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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