Sammenligningen av pilates med kognitiv funksjonell terapi hos voksne med kroniske nakkesmerter
27. februar 2025 oppdatert av: Evi Lazoura, European University Cyprus
Sammenligningen av pilates med kognitiv funksjonell terapi hos voksne med kroniske nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av Pilates sammenlignet med kognitiv funksjonell terapi hos voksne med kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For det første samtykker de som blir informert om studien og de som bestemmer kvalifikasjonskriteriene skriftlig.
Etter dette vil deltakerne bli randomisert av en enkeltblind bedømmer i en 1:1-rasjon til pilatesøvelser og kognitiv funksjonsterapi.
Deltakerne i begge gruppene vil motta terapi to ganger i uken i åtte uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Evi Lazoura
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-64
- Smerter i nakkeområdet i mer enn 3 måneder
- Smerter i NPRS mer enn 40/100
- Selvstendig mobilitet (med eller uten hjelpemidler), for å være i stand til å delta i et rehabiliteringsprogram to ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykologisk patologi
- Nylig operasjon på skulder- eller nakkeområdet (<6 måneder)
- Smertelindrende prosedyrer som injeksjonsbasert terapi og dagsaksprosedyrer (f. rhizotomi) i løpet av de siste 3 månedene
- Svangerskap
- Revmatologisk/inflammatorisk sykdom (f.eks. revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, lupus, Scheuermanns sykdom)
- Progressiv nevrologisk sykdom (f. Multippel sklerose, Parkinsons sykdom, motornevronsykdom)
- Ustabile hjertetilstander
- Røde flagg-lidelser (malignitet/kreft, akutte traumer som brudd (<6 måneder siden) eller infeksjon, ryggmargskompresjon/cauda equina)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates gruppe
I den første økten får deltakerne de 6 grunnleggende prinsippene for teknikken.
Alle de andre øktene vil vare i 50 minutter og består av oppvarming, hovedprogram og nedkjølingsøvelser.
Vanskelighetsgraden for øvelsene i hoveddelen vil utvikle seg hver 2. uke.
|
Bruken av pilates tar sikte på å korrigere sanntidsavvik observert i kroppen under bevegelse, for å opprettholde stabilitet, for å opprettholde stabilitet, for å gradvis danne riktig sansemotorisk evne og forbedre cervikal dysfunksjon.
Pilates er en viktig del, men også et primært punkt i stadiene av rehabilitering, siden gjennom det oppmuntres utførelse av bevegelse tidligere og dermed gi hjelp til de senere stadiene av rehabilitering.
Pilatesøvelser gjelder bevegelser på alle nivåer av kroppsbevegelser og i ulike stillinger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kognitiv funksjonell terapi
I denne gruppen vil deltakerne få personlig behandling og derfor vil øktene gjøres individuelt for hver enkelt.
Alle intervensjoner vil inkludere a) en kognitiv komponent, b) spesifikk funksjonell trening og c) livsstilsendringer
|
Kognitiv komponent: Opplæring av pasienter om deres oppfatning av smerte, forklare diagnose og diagnostiske funn, svare på spørsmål om deres problem og symptomer, gradvis utfordre kundene sine på en ikke-dømmende måte, opplæring i multifaktorielt og biopsykososialt spektrum av smerte, oppmuntre deltakere til bevegelse og for aktiv deltakelse i daglige aktiviteter, hvis du mottar en selvledelsesplan deltakelse i aktiviteter med vanskelighetsgrad 2-3/10, tips for mer effektiv søvn Spesifikk funksjonell trening: Forstå smertemodifikasjon gjennom avspenningsøvelser, bevissthet og kroppskontroll, modifisert kroppsposisjoner for bedre kontroll av cervikal ryggraden med parallell avspenning av brystryggraden for å delta i fryktelige eller smertefulle aktiviteter, engasjere seg i bevegelser av daglige aktiviteter Livsstilsendringer: Gradvis økning i fysisk aktivitet basert på pasientens preferanser, stressmestring og sosial interaksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
Målt smerteintensitet med 0 (ingen smerte) og 100 (den verste smerten noensinne).
|
baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
Dette spørreskjemaet informerte oss om kjærligheten til å ha nakkesmerter i menneskets evne til å håndtere det i hverdagen.
Målt nakkefunksjon med 4 (fravær av funksjonshemming) og >35 (full funksjonshemning).
|
baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for fryktunngåelsestro
Tidsramme: baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
Dette spørreskjemaet informerte oss om hvordan en pasients fryktunngåelsesoppfatninger om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til livmorhalssmerter og resulterende funksjonshemming, med 96 (høye nivåer av pasientfrykt) og 0 (fravær av pasientfrykt).
|
baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
|
Kort skjema 12
Tidsramme: baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
Dette spørreskjemaet vurderte effekten av helse på et individs hverdagsliv, med 0-42 indikerer mulig eksistens av klinisk depresjon og <42 indikerer god psykologisk så vel som fysisk funksjon.
|
baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
|
EuroQol (EQ-5D)
Tidsramme: baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
En EQ-5D helsetilstand er tilstanden til responser på de 5 dimensjonene til EQ-5D som fullført av en pasient, med 0 (den verst tenkelige helsetilstanden) og 100 (den best tenkelige helsetilstanden)
|
baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
Bevegelsesområde i alle cervikale bevegelser (fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon, rotasjoner)
|
baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
|
Isometrisk styrke
Tidsramme: baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
Styrke i alle cervikale bevegelser (fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon, rotasjoner)
|
baseline (etter randomisering), ved 4. uke (etter 8. økt), ved 8. uke (etter 16. økt), 3 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .