De vergelijking van Pilates met cognitieve functionele therapie bij volwassenen met chronische nekpijn
27 februari 2025 bijgewerkt door: Evi Lazoura, European University Cyprus
De vergelijking van Pilates met cognitieve functionele therapie bij volwassenen met chronische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Pilates te vergelijken met Cognitieve Functionele Therapie bij volwassenen met chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste hebben mensen die over het onderzoek worden geïnformeerd en degenen die de geschiktheidscriteria bepalen, toestemming gegeven aan de informant.
Hierna worden de deelnemers door een enkelblinde beoordelaar in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar pilatesoefeningen en cognitieve functionele therapie.
De deelnemers van beide groepen krijgen acht weken lang tweemaal per week therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus
- Evi Lazoura
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-64
- Pijn in het nekgebied langer dan 3 maanden
- Pijn bij NPRS meer dan 40/100
- Zelfstandig mobiel zijn (met of zonder hulp), tweemaal per week kunnen deelnemen aan een revalidatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychologische pathologie
- Recente operatie aan schouder- of nekgebied (<6 maanden)
- Pijnstillende procedures zoals op injecties gebaseerde therapie en dagbehandelingen (bijv. rhizotomie) in de afgelopen 3 maanden
- Zwangerschap
- Reumatologische/ontstekingsziekte (bijv. reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica, lupus, de ziekte van Scheuermann)
- Progressieve neurologische ziekte (bijv. Multiple sclerose, ziekte van Parkinson, motorneuronziekte)
- Onstabiele hartaandoeningen
- Alarmsignalen (maligniteit/kanker, acute trauma’s zoals fracturen (<6 maanden geleden) of infectie, compressie van het ruggenmerg/cauda equina)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilatesgroep
In de eerste sessie krijgen de deelnemers de 6 basisprincipes van de techniek mee.
Alle overige sessies duren 50 minuten en bestaan uit een warming-up, een hoofdprogramma en een cool-downoefening.
De moeilijkheidsgraad van de oefeningen van het hoofddeel zal elke 2 weken toenemen.
|
De toepassing van pilates heeft tot doel de real-time afwijkingen die tijdens beweging in het lichaam worden waargenomen te corrigeren, de stabiliteit te behouden, de stabiliteit te behouden, geleidelijk een goed sensomotorisch vermogen te ontwikkelen en de cervicale disfunctie te verbeteren.
Pilates is een belangrijk onderdeel, maar ook een belangrijk punt in de fasen van de revalidatie, omdat hierdoor de uitvoering van bewegingen eerder wordt aangemoedigd en zo hulp wordt geboden voor de latere fasen van de revalidatie.
Pilates-oefeningen betreffen bewegingen op alle niveaus van lichaamsbeweging en in verschillende posities.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cognitieve functionele therapie
In deze groep krijgen de deelnemers een gepersonaliseerde behandeling en daarom worden de sessies voor iedereen individueel gedaan.
Alle interventies omvatten a) een cognitieve component, b) specifieke functionele training en c) veranderingen in levensstijl
|
Cognitieve component: Patiënten voorlichten over hun perceptie van pijn, diagnose en diagnostische bevindingen uitleggen, vragen over hun probleem en symptomen beantwoorden, hun klanten geleidelijk op een niet-oordelende manier uitdagen, onderwijs voor het multifactoriële en biopsychosociale spectrum van pijn, deelnemers aanmoedigen om te bewegen en voor actieve deelname aan dagelijkse activiteiten, indien u een zelfmanagementplan ontvangt deelname aan activiteiten met een moeilijkheidsgraad 2-3/10, tips voor effectiever slapen Specifieke functionele training: pijnmodificatie begrijpen door ontspanningsoefeningen, bewustzijn en lichaamsbeheersing, aangepast lichaamsposities voor betere controle over de cervicale wervelkolom met parallelle ontspanning van de thoracale wervelkolom om deel te nemen aan angstige of pijnlijke activiteiten, waarbij bewegingen tijdens dagelijkse activiteiten worden ondernomen Veranderingen in levensstijl: geleidelijke toename van fysieke activiteit op basis van de voorkeuren van de patiënt, stressmanagement en sociale interactie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
Gemeten pijnintensiteit met 0 (geen pijn) en 100 (de ergste pijn ooit).
|
baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
Deze vragenlijst informeerde ons over de affectie van nekpijn in het menselijk vermogen om er in het dagelijks leven mee om te gaan.
Gemeten nekhandicap met 4 (afwezigheid van invaliditeit) en >35 (volledige invaliditeit).
|
baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
Deze vragenlijst informeerde ons hoe de angstvermijdende overtuigingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk de nekpijn en de daaruit voortvloeiende invaliditeit kunnen beïnvloeden en eraan kunnen bijdragen, met 96 (hoge niveaus van angst bij de patiënt) en 0 (afwezigheid van angst bij de patiënt).
|
baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
|
Verkort formulier 12
Tijdsspanne: baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
Deze vragenlijst beoordeelde de impact van de gezondheid op het dagelijks leven van een individu, waarbij 0-42 duidt op het mogelijke bestaan van een klinische depressie en <42 duidt op goed psychologisch en fysiek functioneren.
|
baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
|
EuroQol (EQ-5D)
Tijdsspanne: baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
Een EQ-5D gezondheidstoestand is de staat van reacties op de 5 dimensies van EQ-5D zoals ingevuld door een patiënt, met 0 (de slechtst denkbare gezondheidstoestand) en 100 (de best denkbare gezondheidstoestand)
|
baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
Bewegingsbereik bij alle cervicale bewegingen (flexie, extensie, zijflexie, rotaties)
|
baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
|
Isometrische sterkte
Tijdsspanne: baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
Kracht bij alle cervicale bewegingen (flexie, extensie, zijflexie, rotaties)
|
baseline (na randomisatie), in de 4e week (na de 8e sessie), in de 8e week (na de 16e sessie), 3 maanden na de randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .