Pilateksen vertailu kognitiiviseen funktionaaliseen terapiaan aikuisilla, joilla on krooninen niskakipu
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Evi Lazoura, European University Cyprus
Pilateksen vertailu kognitiiviseen funktionaaliseen terapiaan kroonista niskakipua sairastavilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Pilatesin tehokkuutta kognitiiviseen funktionaaliseen terapiaan kroonista niskakipua sairastavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin ihmiset, jotka ovat saaneet tietoa tutkimuksesta, ja kelpoisuuskriteerit määrittävät he kirjoittavat ilmoittajan suostumuksen.
Tämän jälkeen yksisokea arvioija satunnaistetaan osallistujat pilatesharjoituksiin ja kognitiiviseen toimintaterapiaan suhteessa 1:1.
Molempien ryhmien osallistujat saavat terapiaa kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Evi Lazoura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-64
- Kipu niskan alueella yli 3 kuukautta
- Kipu NPRS:ssä yli 40/100
- Itsenäinen liikkuvuus (avun kanssa tai ilman) voidakseen osallistua kuntoutusohjelmaan kahdesti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psyykkinen patologia
- Äskettäin olkapään tai niska-alueen leikkaus (alle 6 kuukautta)
- Kipua lievittävät toimenpiteet, kuten injektiopohjainen hoito ja päivähoitotoimenpiteet (esim. rhizotomia) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus
- Reumatologinen/tulehdussairaus (esim. nivelreuma, selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, lupus, Scheuermannin tauti)
- Progressiivinen neurologinen sairaus (esim. MS-tauti, Parkinsonin tauti, motorinen neuronitauti)
- Epävakaat sydänsairaudet
- Red flags -häiriöt (pahanlaatuisuus/syöpä, akuutit traumat, kuten murtuma (alle 6 kuukautta sitten) tai infektio, selkäytimen kompressio/cauda equina)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Ensimmäisellä kurssilla osallistujat saavat tekniikan 6 perusperiaatetta.
Kaikki muut harjoitukset kestävät 50 minuuttia ja koostuvat lämmittelystä, pääohjelmasta ja jäähdytysharjoituksista.
Pääosan harjoitusten vaikeusaste etenee 2 viikon välein.
|
Pilateksen sovelluksella pyritään korjaamaan reaaliaikaisia poikkeamia kehossa liikkeen aikana, ylläpitämään vakautta, ylläpitämään vakautta, muodostamaan asteittain oikeaa sensorimotorista kykyä ja parantamaan kohdunkaulan toimintahäiriöitä.
Pilates on tärkeä osa, mutta myös ensisijainen piste kuntoutuksen vaiheissa, sillä sen kautta edistetään liikkeen suorittamista aikaisemmin, mikä tarjoaa apua kuntoutuksen myöhemmille vaiheille.
Pilates-harjoitukset koskevat liikkeitä kaikilla kehon liiketasoilla ja eri asennoissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen funktionaalinen terapia
Tässä ryhmässä osallistujat saavat henkilökohtaista hoitoa ja siksi istunnot tehdään jokaiselle yksilöllisesti.
Kaikki interventiot sisältävät a) kognitiivisen osan, b) erityistä toiminnallista koulutusta ja c) elämäntapamuutoksia
|
Kognitiivinen komponentti: Potilaiden kouluttaminen heidän kivunkäsityksistään, diagnoosien ja diagnostisten löydösten selittäminen, heidän ongelmaansa ja oireita koskeviin kysymyksiin vastaaminen, asiakkaiden asteittainen haastaminen ei-tuomitsevalla tavalla, koulutus monitekijäiseen ja biopsykososiaaliseen kivun kirjoon, osallistujien kannustaminen liikkumaan ja aktiiviseen osallistumiseen päivittäiseen toimintaan, jos saa itsehallintasuunnitelman osallistuminen vaikeusasteisiin aktiviteetteihin 2-3/10, vinkkejä tehokkaampaan uneen Erityistoiminnallinen harjoittelu: Kivun muuttamisen ymmärtäminen rentoutusharjoitteiden avulla, tietoisuus ja kehonhallinta, muokattu kehon asennot, jotka parantavat kaularangan hallintaa, rinnakkaisen selkärangan rentoutuminen, osallistuminen pelottavaan tai tuskalliseen toimintaan, osallistuminen päivittäisten toimintojen liikkeisiin Elämäntapojen muutokset: Fyysisen aktiivisuuden asteittainen lisääminen potilaan mieltymysten perusteella, stressinhallinta ja sosiaalinen vuorovaikutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu kivun voimakkuus arvoilla 0 (ei kipua) ja 100 (kaikkien aikojen pahin kipu).
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä kysely kertoi meille kiintymyksestä niskakipuun ihmisen kyvyssä hallita sitä jokapäiväisessä elämässä.
Mitattu niska-vamma 4 (vamman poissaolo) ja >35 (täysi vamma).
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä kysely kertoi meille, kuinka potilaan fyysistä aktiivisuutta ja työtä koskevat pelon välttämisuskomukset voivat vaikuttaa ja myötävaikuttaa hänen kohdunkaulan kipuun ja siitä johtuvaan vammaisuuteen, 96 (potilaan korkea pelko) ja 0 (potilaan pelon puuttuminen).
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kyselyssä arvioitiin terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään, 0-42 tarkoittaa mahdollista kliinisen masennuksen olemassaoloa ja <42 hyvää psyykkistä ja fyysistä toimintakykyä.
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
EuroQol (EQ-5D)
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
EQ-5D-terveystila on tila, jossa potilas on suorittanut vastaukset EQ-5D:n viiteen ulottuvuuteen, 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) ja 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Liikealue kaikissa kohdunkaulan liikkeissä (taivuttaminen, ojentaminen, sivutaitto, kierrokset)
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Voimakkuus kaikissa kohdunkaulan liikkeissä (taivuttaminen, ojentaminen, sivutaitto, kierrokset)
|
lähtötaso (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evi Lazoura, PhD (cand), European University Cyprus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .