子宮卵管造影中の痛みと不安に対する音楽の効果

子宮卵管造影法 (HSG) は、侵襲的で不快かつ痛みを伴う検査として、不妊症の調査に広く使用されている放射線診断検査です。 本研究の目的は、子宮卵管造影中に女性に流した音楽が痛みや不安に及ぼす影響を調べることでした。

研究デザイン: 研究はランダム化対照二重盲検デザインで行われました。 設定とサンプル: この研究の母集団は、2023年6月1日から2023年11月1日までの間にアタチュルク大学健康研究申請センターの婦人科外来クリニックに子宮卵管造影検査を受けるために申請した女性で構成されていました。 HSG スキャンは病院の放射線科で行われます。 研究のサンプル数は、G*Power プログラム (バージョン 3.1.9.6) を使用して計算されました。 計算では各グループのサンプル数は 35 と計算され、大きな効果サイズ (d = 0.80)、5% の誤差範囲 (α = 0.05)、および 95% の検出力 (1-β = 0.80) が得られました。 データ損失の可能性を考慮して、サンプル数は各グループに 10 ずつ増加し、各グループに 45 人の参加者が含まれるように計画されました (サンプルには合計 90 人)。 合計 45 人の女性が実験グループに割り当てられ、単純なランダム化技術を使用して 45 人の女性が対照グループに割り当てられました。 対照群の 5 名（検査後のデータ収集ツールに記入しなかった）と実験群の 5 名（3 名は自らの希望で退席、2 名は鎮痛薬を使用したため除外）は対象から除外されました。勉強期間中に勉強する。 この研究は80人の女性（実験グループ40人、対照グループ40人）を対象に完了しました。

包含基準および除外基準 包含基準 18 歳以上であること、小学校卒業以上であること、自発的に研究に参加することに同意していること、活動性感染症がないこと、処置当日に性器出血がないこと、以前に HSG を受けたことがないこと。 、鎮静を受けていないこと、聴覚に問題がないこと、ヘッドフォンを着用することに障害がないこと（実験グループの場合）、血圧や脈拍数に影響を与える可能性のある薬（例：ジゴキシン、アドレナリン）を服用していないこと、および精神疾患と診断されました。

除外基準 処置前後の鎮痛薬の使用、抗うつ薬または鎮静薬の使用、放射線不透過性物質に対するアレルギー、処置を完了していない、検査前または検査後のフォームのいずれかに記入していない、不完全なデータを記入して立ち去った場合自主的に勉強すること。

データ収集と手順 データ収集 研究のデータは、研究者が訓練したグループに精通していない中立的な研究者 (看護師) によって、2023 年 6 月 1 日から 2023 年 11 月 1 日までの期間に、対面面接手法を使用して収集されました。 研究に参加した女性たちは、手術を申請したクリニックで面接を受け、研究の目的と段階について説明され、研究のどの段階でも中止できると言われた。 研究データの収集を開始する前に、女性には研究について説明され、同意が得られました。 各患者がフォームに記入するのに平均 5 ～ 10 分かかりました。

子宮卵管造影検査手順 HSG は、婦人科医の決定後、放射線科で週 3 日（月曜、水曜、木曜）行われます。 患者は最終月経日に基づいて婦人科クリニックで HSG 検査を予約します。 患者はポリクリニックに来て、HSG スキャンの朝に妊娠を除外するために採血します。 13:00に、彼女はHSGスキャンのために放射線科に運ばれます。 この手順は砕石位で行われます。 水溶性造影剤（KOPAQ-350 mgl/ml）をゆっくりと注入します。 子宮と卵管を評価するために、透視画像が断続的に撮影されます。 HSG 処置後、結果は医師によって評価されます。

研究で使用された看護介入: 音楽 患者に流す音楽を決定する際には、トルコ音楽研究応用センター (TUMATA) から専門家の意見が取り入れられました。 今回TUMATAが推奨したマカムは「Acemaşiran Maqam」です。 アセマシラン・マカムは、鎮痛およびけいれんを緩和する特性と、リラクゼーションを促進する能力があるため、研究で使用されました。 実験グループの女性たちは、看護介入として HSG 処置中に平均 15 分間音楽を聴くことが許可されました。 患者が処置のためにテーブルに寝かされると、ヘッドフォンが与えられ、MP4 プレーヤーで音楽が再生されました。 HSG は約 15 分間続きました。 衛生状態を考慮して、各患者には使い捨てのヘッドフォンが与えられました。

対照群 HSG 手順の 10 分前に個人情報フォームが使用されました。 患者は、事前検査として、自分の不安レベルを判断するために、州の不安在庫表に記入するよう求められました。 女性ではHSG処置により痛みが生じるため、処置前に痛みは測定されませんでした。 女性たちは、処置後の事後検査のために関連する測定ツールを補充するように求められること、また、後で覚えやすいニックネームを用紙のニックネーム欄に書くように言われたこと、そして「視覚的」処置の 10 分後に事後テストとして、「アナログ スケール」と「状態不安棚卸表」が記入されました。

研究開始前にアタチュルク大学医学部臨床研究倫理委員会から被験者保護の承認を得た（2022年1月27日、決定番号1/16）。 研究が実施された機関から書面による許可を得ました（2022年11月21日、番号2200382092）。 患者には研究について説明され、研究データの収集を開始する前に同意が得られました。 また、個人情報は「インフォームド・コンセントフォーム」を通じて第三者に開示されることはなく、「機密保持と機密保持の原則」の遵守に留意することも述べられた。 「匿名性とセキュリティの原則」は、データと参加者の身元を機密に保つことによって満たされました。 ヘルシンキ宣言の原則は研究全体を通じて従われました。

統計分析 データは、社会科学統計パッケージ (SPSS) 22 パッケージ プログラムで評価されました。 データは、尖度と歪度を使用して正規性について分析されました。 統計的有意性の閾値は p < 0.05 として採用されました。