音乐对子宫输卵管造影期间疼痛和焦虑的影响
音乐对子宫输卵管造影期间疼痛和焦虑的影响:一项随机对照试验
这项随机对照实验研究于 27:01 在阿塔图尔克大学健康研究和应用中心妇科综合诊所进行。 2022 年和 2023 年 12 月 4 日。 研究对象包括在相关机构接受子宫输卵管造影的女性。
研究样本共有80名女性,其中实验组40名,对照组40名,符合特定人群的研究标准。 在这项研究中,实验组的女性在子宫输卵管造影期间听 Acemaşiran makam 作为音乐。 除常规练习外,对对照组不进行任何干预。 采用“个人信息表”、“视觉模拟量表(VAS)”和“状态焦虑量表”收集数据。
研究概览
详细说明
子宫输卵管造影 (HSG) 是一种诊断性放射学检查,广泛用于调查不孕症,是一种侵入性、不舒服且痛苦的检查。 本研究的目的是检查子宫输卵管造影期间向女性播放的音乐对疼痛和焦虑的影响。
研究设计:该研究采用随机对照双盲设计。 背景和样本:研究人群由2023年6月1日至2023年11月1日期间到阿塔图尔克大学健康研究和应用中心妇科门诊申请接受子宫输卵管造影的女性组成。 HSG 扫描在医院的放射科进行。 本研究的样本数是使用G*Power程序(版本3.1.9.6)计算的。 计算中每组样本数为35个,效应量较大(d=0.80),误差幅度为5%(α=0.05),功效为95%(1-β=0.80)。 考虑到数据丢失的可能性,每组增加10个样本,计划每组45名参与者(样本总数90人)。 采用简单随机化技术,共有 45 名女性被分配到实验组,45 名女性被分配到对照组。 对照组五人(未填写测试后数据收集工具)和实验组五人(三人自行要求离开,两人因使用镇痛药而被排除)被排除在外。学习期间学习。 该研究由 80 名女性参与(实验组 40 名,对照组 40 名)。
纳入与排除标准 纳入标准 年龄18岁以上,小学以上学历,自愿同意参加研究,无活动性感染,手术当天无阴道流血,既往未接受过HSG ,没有接受镇静剂,没有听力问题,佩戴耳机没有任何障碍(对于实验组),没有服用任何可能影响血压和脉搏率的药物(例如地高辛,肾上腺素),并且没有服用确诊精神疾病。
排除标准 手术前后使用镇痛药、使用抗抑郁药或镇静药物、对不透射线材料过敏、未完成手术、未填写测试前或测试后表格之一、填写不完整的数据以及离开自愿学习。
数据收集和程序数据收集研究的数据是由一位不熟悉研究人员培训的群体的中立研究人员(护士)在2023年6月1日至2023年11月1日期间通过面对面访谈技术收集的。 参与研究的女性在申请该手术的诊所接受了采访,解释了研究的目的和阶段,并告知她们可以在研究的任何阶段退出。 在开始收集研究数据之前,女性被告知这项研究,并获得了她们的同意。 每位患者平均需要 5 至 10 分钟填写表格。
子宫输卵管造影程序 根据妇科医生的决定,HSG 每周三天(周一、周三和周四)在放射科进行。 患者根据末次月经日期预约到妇科诊所进行 HSG 检查。 患者在 HSG 扫描当天早上来到综合诊所并献血以排除怀孕。 13:00,她被带到放射科进行 HSG 扫描。 该手术在截石位置进行。 缓慢注射水溶性造影剂(KOPAQ-350 mgl/ml)。 间歇性地拍摄透视图像以评估子宫和输卵管。 HSG 手术后,结果由医生评估。
研究中使用的护理干预:在确定向患者播放的音乐时,听取了土耳其音乐研究和应用中心 (TUMATA) 的音乐专家意见。 TUMATA 为这项研究推荐的木卡姆是“Acemaşiran Maqam”。 该研究中使用了 Acemaşiran Maqam,因为它具有缓解疼痛和缓解痉挛的特性以及促进放松的能力。 作为护理干预,实验组的女性在 HSG 手术期间被允许平均听音乐 15 分钟。 当患者被放在手术台上进行手术时,她会戴上耳机,MP4 播放器上会播放音乐。 HSG持续了大约15分钟。 由于卫生条件的原因,每位患者都获得了一次性耳机。
对照组在 HSG 程序前 10 分钟使用个人信息表。 作为预测试,患者被要求填写状态焦虑量表以确定他们的焦虑水平。 手术前未测量疼痛,因为 HSG 手术会导致女性出现疼痛。 这些女性被告知,她们将被要求在手术后重新填写相关的测量工具,以进行术后测试,并被告知在表格的昵称部分写下一个容易记住的昵称,以及“视觉”。术后10分钟填写“模拟量表”和“状态焦虑量表”作为后测。
在开始研究之前(2022 年 1 月 27 日,决定号 1/16),已获得阿塔图尔克大学医学院临床研究伦理委员会的人类受试者保护批准。 获得了进行研究的机构的书面许可(2022年11月21日,编号为2200382092)。 在开始收集研究数据之前,患者被告知该研究并获得了他们的同意。 并表示不会通过“知情同意书”向第三方透露个人信息,并会注意遵守“保密和保护保密原则”。 通过对参与者的数据和身份保密来实现“匿名和安全原则”。 整个研究遵循赫尔辛基宣言的原则。
统计分析 数据在社会科学统计包 (SPSS) 22 包程序中进行评估。 使用峰度和偏度分析数据的正态性。 统计显着性的阈值为 p < 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Yakuti̇ye
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Erzurum、Yakuti̇ye、火鸡、25240
- Atatürk University Faculty of Nursing
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准 年龄超过 18 岁,小学毕业以上,自愿同意参加研究,无活动性感染,手术当天无阴道出血,之前未接受过 HSG,未接受镇静、没有听力问题、佩戴耳机没有任何障碍(对于实验组)、没有服用任何可能影响血压和脉搏频率的药物(例如地高辛、肾上腺素),并且没有被诊断患有精神疾病。
排除标准 手术前后使用镇痛药、使用抗抑郁药或镇静药物、对不透射线材料过敏、未完成手术、未填写测试前或测试后表格之一、填写不完整的数据以及离开自愿学习。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:无干预:对照组
除常规练习外,未对对照组进行任何干预。45
女性被分配到对照组
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实验性的:实验组
实验组有 45 名女性。
在这项研究中,实验组 Acemaşiran makam 在子宫输卵管造影期间向女性播放音乐。
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在子宫输卵管造影期间,女性通过 MP4 播放器和耳机聆听 Acemaşiran maqam 音乐。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人资料表
大体时间:5个月
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个人信息表:该表由研究者根据文献资料准备,包括10个问题
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5个月
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状态焦虑量表
大体时间:5个月
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量表的州部分有 20 个问题,提供四点李克特式测量。
在量表上,评分在 1(完全没有)和 4(完全)之间变化。
1分表示问题中所述的情况完全不能反映个人情况,4分表示问题中的情况完全反映个人情况。
最高分是80分,最低分是20分。
总分高表明个体的焦虑水平也高。在状态焦虑量表上,分数在20到37之间表示没有或有轻微焦虑,分数在38到44之间表示中度焦虑,分数在45到80之间表示高度焦虑。
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5个月
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间:5个月
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视觉模拟量表是一种评估工具,患者在 10 厘米的尺子上进行标记。
10厘米量表是数字疼痛评估量表,以“无痛(0)”开始,以“难以忍受的疼痛(10)”结束。
要求患者在线上标记表达他/她疼痛的位置。
通过取零起始距离来测量患者标记的距离。
以此方式确定患者的疼痛程度。
本研究中使用水平准备的VAS来评估疼痛强度。
研究中选择该量表的原因是它易于被参与者理解且易于使用。
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5个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ayşe AYDIN, Dr. Lecturer、Atatürk University Faculty of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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