L'effet de la musique sur la douleur et l'anxiété pendant l'hystérosalpingographie

L'hystérosalpingographie (HSG) est une procédure radiologique diagnostique largement utilisée pour étudier l'infertilité en tant que procédure invasive, inconfortable et douloureuse. Le but de la présente étude était d'examiner les effets de la musique jouée aux femmes pendant l'hystérosalpingographie sur la douleur et l'anxiété.

Conception de l'étude : L'étude avait une conception randomisée, contrôlée, en double aveugle. Contexte et échantillon : La population de l'étude était composée de femmes qui ont postulé à la clinique externe de gynécologie du centre d'étude et d'application de la santé de l'université d'Atatürk entre le 01.06.2023 et le 01.11.2023 pour subir une hystérosalpingographie. Les scans HSG sont effectués dans l'unité de radiologie de l'hôpital. Le nombre d'échantillons de l'étude a été calculé à l'aide du programme G*Power (version 3.1.9.6). Le nombre d'échantillons pour chaque groupe a été calculé à 35 dans le calcul, avec une taille d'effet importante (d = 0,80), une marge d'erreur de 5 % (α = 0,05) et une puissance de 95 % (1-β = 0,80). Compte tenu de la possibilité de pertes de données, le nombre d'échantillons a été augmenté de 10 pour chaque groupe et il était prévu d'inclure 45 participants dans chaque groupe (un total de 90 personnes dans l'échantillon). Au total, 45 femmes ont été affectées au groupe expérimental et 45 femmes au groupe témoin avec la technique de randomisation simple. Cinq personnes du groupe témoin (elles n'ont pas rempli l'outil de collecte de données post-test) et cinq personnes du groupe expérimental (trois personnes sont parties à leur propre demande et deux personnes ont été exclues parce qu'elles utilisaient des analgésiques) ont été exclues du groupe. étudier pendant la période d’études. L'étude a été réalisée auprès de 80 femmes (40 dans le groupe expérimental et 40 dans le groupe témoin).

Critères d'inclusion et d'exclusion Critères d'inclusion Être âgé de plus de 18 ans, être au moins diplômé du primaire, accepter de participer volontairement à l'étude, n'avoir aucune infection active, aucun saignement vaginal le jour de l'intervention, ne pas avoir eu d'HSG auparavant , ne pas recevoir de sédation, ne pas avoir de problème d'audition et ne pas avoir d'obstacle au port d'écouteurs (pour le groupe expérimental), ne pas prendre de médicaments susceptibles d'affecter la tension artérielle et la fréquence du pouls (par exemple, digoxine, adrénaline) et ne pas avoir de sédation. maladie psychiatrique diagnostiquée.

Critères d'exclusion Utiliser des analgésiques avant ou après l'intervention, utiliser des antidépresseurs ou des médicaments sédatifs, être allergique à un matériau radio-opaque, ne pas terminer l'intervention, ne pas remplir l'un des formulaires pré-test ou post-test, remplir des données incomplètes et quitter l’étude volontairement.

Collecte des données et procédure Collecte des données Les données de l'étude ont été collectées selon la technique d'entretien en face-à-face entre le 01.06.2023 et le 01.11.2023 par un chercheur neutre (une infirmière) qui n'était pas familier avec les groupes formés par le chercheur. Les femmes participant à l'étude ont été interrogées à la clinique où elles avaient demandé l'intervention, le but et les étapes de l'étude ont été expliqués et on leur a dit qu'elles pouvaient se retirer à n'importe quelle étape de l'étude. Avant de commencer à collecter les données de l’étude, les femmes ont été informées de l’étude et leur consentement a été obtenu. Il fallait en moyenne 5 à 10 minutes à chaque patient pour remplir les formulaires.

L'hystérosalpingographie HSG est réalisée trois jours par semaine (lundi, mercredi et jeudi) dans l'unité de radiologie après décision du gynécologue. La patiente prend rendez-vous pour un examen HSG à la clinique de gynécologie, en fonction de la dernière date menstruelle. La patiente se présente à la polyclinique et donne du sang pour exclure une grossesse le matin du scanner HSG. A 13h00, elle est emmenée à l'unité de radiologie pour un scanner HSG. L'intervention est réalisée en position de lithotomie. Un agent de contraste hydrosoluble (KOPAQ-350 mgl/ml) est injecté lentement. Des images fluoroscopiques sont prises par intermittence pour évaluer l'utérus et les trompes de Fallope. Après la procédure HSG, le résultat est évalué par le médecin.

Intervention infirmière utilisée dans l'étude : L'opinion d'un expert en musique a été tirée du Centre turc de recherche et d'application de la musique (TUMATA) pour déterminer la musique qui serait jouée aux patients. Le Maqam recommandé par TUMATA pour cette étude était « Acemaşiran Maqam ». Acemaşiran Maqam a été utilisé dans l'étude en raison de ses caractéristiques analgésiques et antispastiques et de sa capacité à favoriser la relaxation. Les femmes du groupe expérimental ont été autorisées à écouter de la musique pendant 15 minutes en moyenne pendant la procédure HSG à titre d'intervention infirmière. Lorsque la patiente a été allongée sur la table pour l’intervention, on lui a donné des écouteurs et de la musique a été diffusée sur le lecteur MP4. HSG a duré environ 15 minutes. Chaque patient a reçu des écouteurs jetables en raison des conditions d'hygiène.

Groupe témoin Un formulaire d'informations personnelles a été utilisé 10 minutes avant la procédure HSG. Les patients ont été invités à remplir l’inventaire national d’anxiété pour déterminer leur niveau d’anxiété à titre de pré-test. La douleur n'a pas été mesurée avant la procédure car la douleur se développe chez les femmes en raison de la procédure HSG. Il a été dit aux femmes qu'il leur serait demandé de remplir à nouveau les outils de mesure appropriés pour le post-test après la procédure, il leur a été demandé d'écrire un surnom qui serait facile à retenir plus tard dans la section surnom du formulaire, et le « Visuel L'échelle analogique" et le "State Anxiety Inventory" ont été remplis comme post-test 10 minutes après la procédure.

L'approbation de la protection des sujets humains a été obtenue auprès du comité d'éthique de l'étude clinique de la faculté de médecine de l'université Atatürk avant de commencer l'étude (27/01/2022 avec la décision numéro 1/16). Une autorisation écrite a été obtenue auprès de l'institution où l'étude a été menée (21/11/2022 avec le numéro 2200382092). Les patients ont été informés de l'étude et leur consentement a été obtenu avant de commencer à collecter les données de l'étude. Il a également été déclaré que les informations personnelles ne seraient pas divulguées à des tiers au moyen d'un « formulaire de consentement éclairé » et que des précautions seraient prises pour se conformer au « principe de confidentialité et de protection de la confidentialité ». Le « principe d'anonymat et de sécurité » a été respecté en gardant confidentielles les données et l'identité du participant. Les principes de la Déclaration d'Helsinki ont été suivis tout au long de l'étude.

Analyse statistique Les données ont été évaluées dans le cadre du programme de package Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22. La normalité des données a été analysée en utilisant l'aplatissement et l'asymétrie. Le seuil de signification statistique a été pris comme p <0,05.