L'effetto della musica sul dolore e sull'ansia durante l'isterosalpingografia

L'isterosalpingografia (HSG) è una procedura radiologica diagnostica ampiamente utilizzata per indagare l'infertilità come procedura invasiva, scomoda e dolorosa. Lo scopo del presente studio era di esaminare gli effetti della musica suonata alle donne durante l'isterosalpingografia sul dolore e sull'ansia.

Disegno dello studio: lo studio aveva un disegno in doppio cieco, randomizzato e controllato. Impostazione e campione: la popolazione dello studio era composta da donne che si sono rivolte all'ambulatorio di ginecologia del Centro studi e applicazioni sanitarie dell'Università di Atatürk tra il 01.06.2023 e il 01.11.2023 per sottoporsi a isterosalpingografia. Le scansioni HSG vengono eseguite nell'Unità di Radiologia dell'ospedale. Il numero del campione dello studio è stato calcolato utilizzando il programma G*Power (versione 3.1.9.6). Il numero di campioni per ciascun gruppo è stato calcolato come 35 nel calcolo, con una dimensione dell'effetto elevata (d = 0,80), un margine di errore del 5% (α = 0,05) e una potenza del 95% (1-β = 0,80). Considerando la possibilità di perdite di dati, il numero di campioni è stato aumentato di 10 per ciascun gruppo ed è stato pianificato di includere 45 partecipanti in ciascun gruppo (per un totale di 90 persone nel campione). Un totale di 45 donne sono state assegnate al gruppo sperimentale e 45 donne al gruppo di controllo con la tecnica di randomizzazione semplice. Cinque persone del gruppo di controllo (non hanno compilato lo strumento di raccolta dati post-test) e cinque persone del gruppo sperimentale (tre persone se ne sono andate su loro richiesta e due persone sono state escluse perché facevano uso di analgesici) sono state escluse dal studio durante il periodo di studio. Lo studio è stato completato con 80 donne (40 nel gruppo sperimentale e 40 nel gruppo di controllo).

Criteri di inclusione ed esclusione Criteri di inclusione Avere più di 18 anni, avere almeno un diploma di scuola primaria, accettare di partecipare volontariamente allo studio, non avere infezioni attive, nessun sanguinamento vaginale il giorno della procedura, non aver avuto un HSG prima , non ricevere sedazione, non avere problemi di udito e non avere alcun ostacolo nell'indossare le cuffie (per il gruppo sperimentale), non assumere farmaci che potrebbero influenzare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca (ad es. Digossina, adrenalina) e non avere un malattia psichiatrica diagnosticata.

Criteri di esclusione Usare analgesici prima o dopo la procedura, usare antidepressivi o farmaci sedativi, essere allergici al materiale radioopaco, non completare la procedura, non compilare uno dei moduli pre-test o post-test, compilare dati incompleti e abbandonare lo studio volontariamente.

Raccolta dati e procedura di raccolta dati I dati dello studio sono stati raccolti con la tecnica dell'intervista faccia a faccia tra il 01.06.2023 e il 01.11.2023 da un ricercatore neutrale (un infermiere) che non aveva familiarità con i gruppi formati dal ricercatore. Le donne partecipanti allo studio sono state intervistate presso la clinica dove avevano presentato domanda per la procedura, sono stati spiegati lo scopo e le fasi dello studio e è stato detto loro che potevano ritirarsi in qualsiasi fase dello studio. Prima di iniziare a raccogliere i dati dello studio, le donne sono state informate dello studio ed è stato ottenuto il loro consenso. Ogni paziente impiegava in media 5-10 minuti per compilare i moduli.

La procedura di isterosalpingografia HSG viene eseguita tre giorni alla settimana (lunedì, mercoledì e giovedì) nell'Unità di Radiologia dopo la decisione del ginecologo. Il paziente fissa un appuntamento per un esame HSG presso la clinica ginecologica, in base all'ultima data mestruale. La paziente viene al policlinico e dona il sangue per escludere una gravidanza la mattina della scansione HSG. Alle 13:00 viene portata all'Unità di Radiologia per una scansione HSG. La procedura viene eseguita nella posizione litotomica. Un mezzo di contrasto idrosolubile (KOPAQ-350 mgl/ml) viene iniettato lentamente. Le immagini fluoroscopiche vengono acquisite in modo intermittente per valutare l'utero e le tube di Falloppio. Dopo la procedura HSG, il risultato viene valutato dal medico.

Intervento infermieristico utilizzato nello studio: L'opinione degli esperti musicali è stata presa dal Centro turco di ricerca e applicazione della musica (TUMATA) per determinare la musica che sarebbe stata suonata ai pazienti. Il Maqam raccomandato da TUMATA per questo studio era "Acemaşiran Maqam". Acemaşiran Maqam è stato utilizzato nello studio per le sue caratteristiche antidolorifiche e antispastiche e per la sua capacità di favorire il rilassamento. Alle donne del gruppo sperimentale è stato permesso di ascoltare musica per una media di 15 minuti durante la procedura HSG come intervento infermieristico. Quando la paziente è stata adagiata sul lettino per la procedura, le sono state fornite le cuffie e la musica è stata riprodotta sul lettore MP4. HSG è durato circa 15 minuti. Ad ogni paziente sono state fornite cuffie usa e getta a causa delle condizioni igieniche.

Gruppo di controllo Un modulo di informazioni personali è stato utilizzato 10 minuti prima della procedura HSG. Ai pazienti è stato chiesto di compilare lo State Anxiety Inventory per determinare il loro livello di ansia come pre-test. Il dolore non è stato misurato prima della procedura perché il dolore si sviluppa nelle donne a causa della procedura HSG. Alle donne è stato detto che sarebbe stato loro chiesto di riempire nuovamente gli strumenti di misurazione rilevanti per il post-test dopo la procedura, è stato detto loro di scrivere un soprannome che sarebbe stato facile da ricordare in seguito nella sezione soprannome del modulo, e il "Visivo Scala analogica" e "Inventario dell'ansia di stato" sono stati compilati come post-test 10 minuti dopo la procedura.

L'approvazione per la protezione dei soggetti umani è stata ottenuta dal comitato etico per lo studio clinico della Facoltà di Medicina dell'Università di Atatürk prima di iniziare lo studio (27/01/2022 con la decisione numero 1/16). È stata ottenuta l'autorizzazione scritta dall'istituzione in cui è stato condotto lo studio (21/11/2022 con il numero 2200382092). I pazienti sono stati informati dello studio e il loro consenso è stato ottenuto prima di iniziare a raccogliere i dati dello studio. Si precisa inoltre che i dati personali non saranno comunicati a terzi attraverso il “Modulo di Consenso Informato” e che sarà prestata attenzione al rispetto del “Principio di Riservatezza e di Tutela della Riservatezza”. Il "principio di anonimato e sicurezza" è stato rispettato mantenendo riservati i dati e l'identità del partecipante. Durante lo studio sono stati seguiti i Principi della Dichiarazione di Helsinki.

Analisi statistica I dati sono stati valutati nel programma pacchetto Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22. I dati sono stati analizzati per la normalità utilizzando curtosi e asimmetria. La soglia per la significatività statistica è stata assunta come p < 0,05.