Die Wirkung von Musik auf Schmerzen und Angst während der Hysterosalpingographie

Die Hysterosalpingographie (HSG) ist ein diagnostisches radiologisches Verfahren, das häufig zur Untersuchung von Unfruchtbarkeit als invasiver, unangenehmer und schmerzhafter Eingriff eingesetzt wird. Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Auswirkungen von Musik, die Frauen während der Hysterosalpingographie gespielt wurde, auf Schmerzen und Angstzustände zu untersuchen.

Studiendesign: Die Studie hatte ein randomisiertes, kontrolliertes, doppelblindes Design. Rahmen und Stichprobe: Die Population der Studie bestand aus Frauen, die sich zwischen dem 01.06.2023 und dem 01.11.2023 bei der gynäkologischen Ambulanz des Gesundheitsstudien- und Antragszentrums der Atatürk-Universität für eine Hysterosalpingographie beworben hatten. HSG-Scans werden in der Radiologieabteilung des Krankenhauses durchgeführt. Die Stichprobenzahl der Studie wurde mithilfe des G*Power-Programms (Version 3.1.9.6) berechnet. Die Anzahl der Proben für jede Gruppe wurde in der Berechnung mit 35 berechnet, mit einer großen Effektgröße (d = 0,80), einer Fehlermarge von 5 % (α = 0,05) und einer Trennschärfe von 95 % (1-β = 0,80). Unter Berücksichtigung der Möglichkeit von Datenverlusten wurde die Anzahl der Stichproben für jede Gruppe um 10 erhöht und es war geplant, 45 Teilnehmer in jede Gruppe einzubeziehen (insgesamt 90 Personen in der Stichprobe). Mit der einfachen Randomisierungstechnik wurden insgesamt 45 Frauen der Versuchsgruppe und 45 Frauen der Kontrollgruppe zugeordnet. Fünf Personen aus der Kontrollgruppe (sie füllten das Post-Test-Datenerfassungstool nicht aus) und fünf Personen aus der Experimentalgruppe (drei Personen verließen die Gruppe auf eigenen Wunsch und zwei Personen wurden ausgeschlossen, weil sie Analgetika verwendeten) wurden von der Studie ausgeschlossen Studium während der Studienzeit. Die Studie wurde mit 80 Frauen abgeschlossen (40 in der Experimentalgruppe und 40 in der Kontrollgruppe).

Einschluss- und Ausschlusskriterien Einschlusskriterien: Über 18 Jahre alt sein, mindestens einen Grundschulabschluss haben, freiwillig an der Studie teilnehmen, keine aktiven Infektionen haben, am Tag des Eingriffs keine vaginalen Blutungen haben und noch kein HSG gehabt haben , keine Sedierung erhalten, keine Hörprobleme haben und kein Hindernis für das Tragen von Kopfhörern haben (für die Versuchsgruppe), keine Medikamente einnehmen, die den Blutdruck und die Pulsfrequenz beeinflussen könnten (z. B. Digoxin, Adrenalin) und keine haben diagnostizierte psychiatrische Erkrankung.

Ausschlusskriterien: Verwendung von Analgetika vor oder nach dem Eingriff, Verwendung von Antidepressiva oder Beruhigungsmitteln, Allergie gegen strahlenundurchlässiges Material, Nichtabschließen des Verfahrens, Nichtausfüllen eines Formulars vor oder nach dem Test, Ausfüllen unvollständiger Daten und Verlassen das Studium freiwillig.

Datenerhebung und Ablauf Datenerhebung Die Daten der Studie wurden mit der persönlichen Interviewtechnik zwischen dem 01.06.2023 und dem 01.11.2023 durch einen neutralen Forscher (eine Krankenschwester) erhoben, der mit den von dem Forscher trainierten Gruppen nicht vertraut war. Die an der Studie teilnehmenden Frauen wurden in der Klinik, in der sie sich für das Verfahren beworben hatten, befragt, der Zweck und die Phasen der Studie erläutert und ihnen mitgeteilt, dass sie in jedem Stadium der Studie aus der Studie aussteigen könnten. Vor Beginn der Erhebung der Studiendaten wurden die Frauen über die Studie informiert und ihr Einverständnis eingeholt. Das Ausfüllen der Formulare dauerte für jeden Patienten durchschnittlich 5–10 Minuten.

Das Hysterosalpingographie-Verfahren HSG wird nach Entscheidung des Gynäkologen an drei Tagen in der Woche (Montag, Mittwoch und Donnerstag) in der Radiologieabteilung durchgeführt. Die Patientin vereinbart anhand des letzten Menstruationstermins einen Termin für eine HSG-Untersuchung in der Frauenklinik. Am Morgen der HSG-Untersuchung kommt die Patientin in die Poliklinik und spendet Blut, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Um 13:00 Uhr wird sie für einen HSG-Scan in die Radiologieabteilung gebracht. Der Eingriff wird in der Steinschnittposition durchgeführt. Ein wasserlösliches Kontrastmittel (KOPAQ-350 mgl/ml) wird langsam injiziert. Zur Beurteilung der Gebärmutter und der Eileiter werden in regelmäßigen Abständen Durchleuchtungsbilder angefertigt. Nach dem HSG-Eingriff wird das Ergebnis vom Arzt ausgewertet.

In der Studie verwendete Pflegeintervention: Musik Bei der Festlegung der Musik, die den Patienten vorgespielt werden sollte, wurde die Meinung von Experten des türkischen Musikforschungs- und Anwendungszentrums (TUMATA) eingeholt. Der von TUMATA für diese Studie empfohlene Maqam war „Acemaşiran Maqam“. Acemaşiran Maqam wurde in der Studie aufgrund seiner schmerzlindernden und krampflösenden Eigenschaften sowie seiner Fähigkeit, die Entspannung zu fördern, verwendet. Als pflegerische Intervention durften die Frauen der Versuchsgruppe während des HSG-Eingriffs durchschnittlich 15 Minuten lang Musik hören. Als die Patientin für den Eingriff auf den Tisch gelegt wurde, bekam sie Kopfhörer und auf dem MP4-Player lief Musik. HSG dauerte etwa 15 Minuten. Aus hygienischen Gründen erhielt jeder Patient Einwegkopfhörer.

Kontrollgruppe Ein persönliches Informationsformular wurde 10 Minuten vor dem HSG-Verfahren verwendet. Als Vortest wurden die Patienten gebeten, das State Anxiety Inventory auszufüllen, um ihr Angstniveau zu bestimmen. Die Schmerzen wurden vor dem Eingriff nicht gemessen, da bei Frauen aufgrund des HSG-Eingriffs Schmerzen auftreten. Den Frauen wurde mitgeteilt, dass sie gebeten würden, die relevanten Messinstrumente für den Nachtest nach dem Eingriff wieder aufzufüllen. Außerdem wurde ihnen gesagt, dass sie in den Spitznamenabschnitt des Formulars einen Spitznamen eintragen sollten, der später leicht zu merken sei, und in das Feld „Visuell“ eintragen würden Als Posttest wurden 10 Minuten nach dem Eingriff die „Analog Scale“ und das „State Anxiety Inventory“ ausgefüllt.

Die Genehmigung zum Schutz menschlicher Probanden wurde vor Beginn der Studie (27.01.2022 mit der Entscheidungsnummer 1/16) von der Ethikkommission für klinische Studien der Fakultät für Medizin der Atatürk-Universität eingeholt. Die schriftliche Genehmigung wurde von der Institution eingeholt, an der die Studie durchgeführt wurde (21.11.2022 mit der Nummer 2200382092). Vor Beginn der Erhebung der Studiendaten wurden die Patienten über die Studie informiert und ihr Einverständnis eingeholt. Es wurde außerdem erklärt, dass personenbezogene Daten nicht über ein „Informed Consent Form“ an Dritte weitergegeben würden und dass auf die Einhaltung des „Grundsatzes der Vertraulichkeit und des Schutzes der Vertraulichkeit“ geachtet werde. Durch die Geheimhaltung der Daten und der Identität des Teilnehmers wurde dem „Prinzip der Anonymität und Sicherheit“ entsprochen. Die Grundsätze der Deklaration von Helsinki wurden während der gesamten Studie befolgt.

Statistische Analyse Die Daten wurden im Paketprogramm Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22 ausgewertet. Die Daten wurden mithilfe von Kurtosis und Schiefe auf Normalität analysiert. Als Schwelle für die statistische Signifikanz wurde p < 0,05 angenommen.