Wpływ muzyki na ból i lęk podczas histerosalpingografii

Histerosalpingografia (HSG) to diagnostyczna procedura radiologiczna powszechnie stosowana w badaniu niepłodności jako procedura inwazyjna, niewygodna i bolesna. Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu muzyki odtwarzanej kobietom podczas histerosalpingografii na ból i lęk.

Projekt badania: Badanie miało charakter randomizowany, kontrolowany i podwójnie ślepy. Miejsce i próba: Populacja badania składała się z kobiet, które zgłosiły się do przychodni ginekologicznej Centrum Studiów i Aplikacji Uniwersytetu Atatürka w celu poddania się histerosalpingografii. Badania HSG wykonywane są na Oddziale Radiologii szpitala. Liczbę próby w badaniu obliczono za pomocą programu G*Power (wersja 3.1.9.6). Liczbę próbek dla każdej grupy obliczono w obliczeniach jako 35, przy dużej wielkości efektu (d = 0,80), 5% marginesie błędu (α = 0,05) i 95% mocy (1-β = 0,80). Ze względu na możliwość utraty danych zwiększono liczbę próbek o 10 dla każdej grupy i planowano uwzględnić w każdej grupie 45 osób (łącznie w próbie 90 osób). W sumie 45 kobiet przydzielono do grupy eksperymentalnej i 45 kobiet do grupy kontrolnej, stosując prostą technikę randomizacji. Z badania wykluczono pięć osób z Grupy Kontrolnej (nie wypełniły narzędzia do zbierania danych po badaniu) oraz pięć osób z Grupy Eksperymentalnej (trzy osoby wyjechały na własną prośbę, a dwie osoby wykluczono ze względu na stosowanie leków przeciwbólowych). studiować w okresie studiów. W badaniu wzięło udział 80 kobiet (40 w Grupie Eksperymentalnej i 40 w Grupie Kontrolnej).

Kryteria włączenia i wyłączenia Kryteria włączenia: ukończone 18 lat, ukończona co najmniej szkoła podstawowa, wyrażenie zgody na dobrowolny udział w badaniu, brak aktywnych infekcji, brak krwawienia z pochwy w dniu zabiegu, niewykonywanie wcześniej HSG , nie przyjmowanie środków uspokajających, brak problemów ze słuchem i brak przeszkód w noszeniu słuchawek (dla Grupy Eksperymentalnej), nie przyjmowanie żadnych leków mogących mieć wpływ na ciśnienie krwi i tętno (np. Digoksyna, Adrenalina) oraz nie posiadanie zdiagnozowaną chorobę psychiczną.

Kryteria wykluczenia Stosowanie leków przeciwbólowych przed lub po zabiegu, stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub uspokajających, uczulenie na materiał radionieprzezroczysty, nie ukończenie zabiegu, niewypełnienie jednego z formularzy przed lub po badaniu, wypełnienie niekompletnych danych i pozostawienie studia dobrowolnie.

Zbieranie danych i procedura Zbieranie danych Dane do badania zostały zebrane techniką wywiadu bezpośredniego w okresie od 01.06.2023 r. do 01.11.2023 r. przez neutralnego badacza (pielęgniarkę), który nie był zaznajomiony z grupami szkolonymi przez badacza. Z kobietami biorącymi udział w badaniu przeprowadzono wywiad w klinice, w której zgłaszały się na zabieg, wyjaśniono cel i etapy badania oraz powiedziano im, że mogą wycofać się z badania na każdym jego etapie. Przed przystąpieniem do zbierania danych kobiety zostały poinformowane o badaniu i uzyskano ich zgodę. Wypełnienie formularzy zajmowało każdemu pacjentowi średnio 5–10 minut.

Procedura histerosalpingografii HSG wykonywana jest trzy dni w tygodniu (poniedziałek, środa i czwartek) w Oddziale Radiologii po decyzji lekarza ginekologa. Na badanie HSG w poradni ginekologicznej pacjentka umawia się na podstawie ostatniej daty miesiączki. Pacjentka zgłasza się do polikliniki i oddaje krew w celu wykluczenia ciąży rano w dniu badania HSG. O godzinie 13:00 zostaje zabrana na Oddział Radiologii na badanie HSG. Zabieg wykonywany jest w pozycji litotomijnej. Powoli wstrzykuje się rozpuszczalny w wodzie środek kontrastowy (KOPAQ-350 mgl/ml). Zdjęcia fluoroskopowe są wykonywane okresowo w celu oceny macicy i jajowodów. Po zabiegu HSG wynik ocenia lekarz.

Interwencja pielęgniarska wykorzystana w badaniu: Opinia eksperta muzycznego pochodziła z Tureckiego Centrum Badań i Zastosowań Muzyki (TUMATA) w celu określenia muzyki, która będzie odtwarzana pacjentom. Maqam zalecany przez TUMATA do tego badania to „Acemaşiran Maqam”. W badaniu wykorzystano Acemaşiran Maqam ze względu na jego właściwości łagodzące ból i skurcze oraz zdolność do sprzyjania relaksacji. Kobietom z grupy eksperymentalnej pozwolono słuchać muzyki średnio przez 15 minut podczas zabiegu HSG w ramach interwencji pielęgniarskiej. Kiedy pacjentkę ułożono na stole do zabiegu, podano jej słuchawki, a z odtwarzacza MP4 puszczono muzykę. HSG trwało około 15 minut. Każdemu pacjentowi ze względu na warunki higieniczne dano jednorazowe słuchawki.

Grupa kontrolna Na 10 minut przed zabiegiem HSG wykorzystano formularz danych osobowych. W ramach testu wstępnego pacjentów poproszono o wypełnienie Państwowego Inwentarza Lęku w celu określenia poziomu lęku. Przed zabiegiem nie mierzono bólu, ponieważ ból pojawia się u kobiet w wyniku zabiegu HSG. Kobietom powiedziano, że po zabiegu zostaną poproszone o uzupełnienie odpowiednich narzędzi pomiarowych do badania post-testowego, polecono im wpisać w części formularza pseudonim, który będzie łatwy do późniejszego zapamiętania, oraz pole „Wizualne”. Skala Analogowa” i „Inwentarz Stanu Lęku” wypełniano jako badanie post-testowe 10 minut po zabiegu.

Zgodę na ochronę uczestników badania uzyskano od Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Atatürka przed rozpoczęciem badania (27.01.2022 r. z decyzją nr 1/16). Uzyskano pisemną zgodę instytucji, w której przeprowadzono badanie (21.11.2022 pod numerem 2200382092). Pacjenci zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich zgodę przed rozpoczęciem zbierania danych do badania. Stwierdzono również, że dane osobowe nie będą ujawniane stronom trzecim za pośrednictwem „Formularza świadomej zgody” oraz że dołoży się wszelkich starań, aby przestrzegać „Zasady poufności i ochrony poufności”. „Zasada anonimowości i bezpieczeństwa” została spełniona poprzez zachowanie poufności danych i tożsamości uczestnika. Przez cały czas trwania badania przestrzegano Zasad Deklaracji Helsińskiej.

Analiza statystyczna Dane poddano ocenie w programie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 22 pakietów. Dane analizowano pod kątem normalności za pomocą kurtozy i skośności. Za próg istotności statystycznej przyjęto p < 0,05.