Vliv hudby na bolest a úzkost během hysterosalpingografie

Hysterosalpingografie (HSG) je diagnostický radiologický postup široce používaný k vyšetření neplodnosti jako invazivní, nepohodlný a bolestivý postup. Účelem této studie bylo prozkoumat účinky hudby hrané ženám během hysterosalpingografie na bolest a úzkost.

Design studie: Studie měla randomizovaně kontrolovaný dvojitě zaslepený design. Prostředí a vzorek: Populaci studie tvořily ženy, které se mezi 01. 06. 2023 a 01. 11. 2023 přihlásily na gynekologickou ambulanci Atatürkovy univerzity Health Study and Application Center k provedení hysterosalpingografie. HSG skeny se provádějí na radiologickém oddělení nemocnice. Číslo vzorku studie bylo vypočteno pomocí programu G*Power (verze 3.1.9.6). Počet vzorků pro každou skupinu byl ve výpočtu vypočten jako 35 s velkou velikostí účinku (d = 0,80), 5% hranicí chyby (α = 0,05) a 95% mocninou (1-β = 0,80). S ohledem na možnost ztráty dat byl počet vzorků zvýšen o 10 pro každou skupinu a bylo plánováno zahrnout 45 účastníků v každé skupině (celkem 90 osob ve vzorku). Celkem 45 žen bylo přiděleno do experimentální skupiny a 45 žen do kontrolní skupiny s technikou jednoduché randomizace. Pět lidí z kontrolní skupiny (nevyplnili nástroj pro sběr dat po testu) a pět lidí z experimentální skupiny (tři lidé odešli na vlastní žádost a dva lidé byli vyloučeni, protože užívali analgetika) studovat během studijního období. Studie byla dokončena s 80 ženami (40 v experimentální skupině a 40 v kontrolní skupině).

Kritéria pro zařazení a vyřazení Kritéria pro zařazení být starší 18 let, být alespoň absolventem základní školy, souhlasit s účastí ve studii dobrovolně, bez aktivních infekcí, bez vaginálního krvácení v den výkonu, bez předchozího HSG , nedostává sedace, nemá problémy se sluchem a nemá žádnou překážku v nošení sluchátek (pro experimentální skupinu), neužívat žádné léky, které by mohly ovlivnit krevní tlak a tepovou frekvenci (např. digoxin, adrenalin) a diagnostikované psychiatrické onemocnění.

Kritéria vyloučení Používání analgetik před nebo po výkonu, užívání antidepresiv nebo sedativních léků, alergii na rentgenkontrastní materiál, nedokončení postupu, nevyplnění jednoho z předtestových nebo potestových formulářů, vyplnění neúplných údajů a opuštění studium dobrovolně.

Sběr dat a postup Sběr dat Data studie byla shromážděna technikou osobního rozhovoru mezi 01.06.2023 a 01.11.2023 neutrálním výzkumníkem (zdravotní sestrou), který nebyl obeznámen se skupinami školenými výzkumníkem. Ženy účastnící se studie byly dotazovány na klinice, kde o zákrok požádaly, byl jim vysvětlen účel a fáze studie a bylo jim řečeno, že mohou v kterékoli fázi studie odstoupit. Před zahájením sběru dat studie byly ženy o studii informovány a byl získán jejich souhlas. Každému pacientovi trvalo vyplnění formulářů v průměru 5–10 minut.

Hysterosalpingografický výkon HSG se provádí tři dny v týdnu (pondělí, středa a čtvrtek) na radiologickém oddělení po rozhodnutí gynekologa. Pacientka se objedná na HSG vyšetření na gynekologické ambulanci, a to na termín poslední menstruace. Pacientka přijde na polikliniku a ráno před vyšetřením HSG dá krev k vyloučení těhotenství. Ve 13:00 je převezena na radiologické oddělení na HSG vyšetření. Zákrok se provádí v litotomické poloze. Pomalu se injikuje ve vodě rozpustná kontrastní látka (KOPAQ-350 mgl/ml). Fluoroskopické snímky jsou pořizovány přerušovaně k hodnocení dělohy a vejcovodů. Po proceduře HSG je výsledek vyhodnocen lékařem.

Ošetřovatelská intervence použitá ve studii: Posudek odborníka na hudbu byl převzat z Tureckého hudebního výzkumného a aplikačního centra (TUMATA) při určování hudby, která bude pacientům přehrávána. Maqam, který TUMATA doporučila pro tuto studii, byl „Acemaşiran Maqam“. Acemaşiran Maqam byl ve studii použit kvůli svým vlastnostem zmírňujícím bolest a křeče a schopnosti podporovat relaxaci. Ženám v experimentální skupině bylo umožněno poslouchat hudbu v průměru 15 minut během HSG procedury jako ošetřovatelské intervence. Když byla pacientka kvůli zákroku položena na stůl, dostala sluchátka a na MP4 přehrávači hrála hudba. HSG trvala přibližně 15 minut. Každý pacient dostal z hygienických důvodů sluchátka na jedno použití.

Kontrolní skupina Formulář osobních údajů byl použit 10 minut před procedurou HSG. Pacienti byli požádáni, aby vyplnili Státní inventář úzkosti, aby se určila úroveň jejich úzkosti jako předtest. Bolest nebyla před výkonem měřena, protože bolest se u žen rozvíjí v důsledku HSG postupu. Ženám bylo řečeno, že budou po proceduře požádány o doplnění příslušných měřicích nástrojů pro následný test, bylo jim řečeno, aby napsaly přezdívku, kterou si později snadno zapamatovaly v sekci přezdívky formuláře, a „vizuální Analogová škála" a "Inventář stavové úzkosti" byly vyplněny jako post-test 10 minut po postupu.

Před zahájením studie (27. 1. 2022 s číslem rozhodnutí 1/16) bylo získáno schválení ochrany lidských subjektů od Etické komise klinické studie lékařské fakulty Univerzity Atatürka. Bylo získáno písemné povolení od instituce, kde byla studie provedena (21. 11. 2022 s číslem 2200382092). Pacienti byli informováni o studii a jejich souhlas byl získán před zahájením sběru dat studie. Bylo také uvedeno, že osobní údaje nebudou poskytnuty třetím stranám prostřednictvím „Formuláře informovaného souhlasu“ a že bude dbáno na dodržování „Zásady důvěrnosti a ochrany důvěrnosti“. „Princip anonymity a bezpečnosti“ byl naplněn utajením údajů a identity účastníka. V průběhu studie byly dodržovány zásady Helsinské deklarace.

Statistická analýza Data byla vyhodnocena v programu balíčků Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) 22 . Data byla analyzována na normalitu pomocí špičatosti a šikmosti. Prahová hodnota pro statistickou významnost byla brána jako p < 0,05.