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さまざまな閉塞法の有効性

2024年1月18日 更新者:Merve Işık、Abant Izzet Baysal University

術後疼痛および X 線撮影による治癒に対するさまざまな閉塞技術の効果の評価 単根管および根尖性歯周炎を有する歯における 1 回の来院での非外科的歯内療法再治療

目的: 1 回の来院で単根管および根尖性歯周炎 (AP) を患っている歯に適用される非外科的歯内療法 (NSER) における、術後の痛みのレベルと X 線による治癒に対するさまざまな閉塞技術の効果を評価する。

材料と方法: 50 人の全身的に健康な患者 (平均年齢 34.19±9.75 歳) からの 1 本根管と AP を備えた 63 本の歯 年。女性27名、男性23名)が研究に参加した。 残った根管充填材は再治療ファイルで除去しました。 すべての歯は回転ヤスリを使用して準備されました。 歯は、閉塞技術に従ってランダムに 3 つのグループに分けられました。冷間横圧縮(CLC)、連続波圧縮(CWC)、およびガッタコア(TGC)。 修復は直接コンポジットレジンを使用して一度の訪問で完了します。 すべてのケースにおいて、術前、術後、3 時間目、24 時間目、48 時間目、および 7 日目に、数値疼痛評価スケール (NRS) を使用して痛みの状態を評価しました。 根尖周囲指数(PAI)スコアは、症例の根尖周囲 X 線写真の術前および術後 6 か月間に記録されました。 データは統計的に分析されました。 有意水準は p < 0.05 として決定されました。

調査の概要

詳細な説明

すべての処置は、対象基準を満たした患者に対してのみ歯内療法医 (XX) によって実行されました。 すべての患者は、研究に参加する前に、研究のリスクと代替治療の選択肢について説明を受けました。 麻酔は、1:100,000 のアドレナリンを含む 4% アルチカイン塩酸塩で達成されました。 追加の麻酔を必要とした患者はいなかった。 ラバーダム分離後、水冷下で高速および低速の滅菌バーを使用して以前のう蝕および修復物を除去しました。 研究に含まれたすべての歯の以前の根管閉塞は、同様の治療プロトコルで除去されました。 すべてのファイルは、メーカーが指定した適切なトルクと rpm 値に基づいてトルク制御された歯内モーターで使用されました。 電子根尖探知器を用いて管の長さを決定した後、#10 K ハンドファイルを用いて根尖の開通性をチェックした。 処置中、運河は 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムで継続的に洗浄されました。 すべての洗浄手順では、27 ゲージのサイドベント洗浄針が使用され、使用長より 2 mm 短く設定されました。 NSERプロトコル中に溶媒は使用されませんでした。 文献によると、NSER を適用する場合の根管の最終的な根尖径については明確なコンセンサスがないことがわかっています。 しかし、一次歯内療法では、根尖部の準備に使用するファイルよりも大きなファイルで準備を完了する必要があることが報告されています。 この研究では、最終準備を行う際に、心尖部に圧縮されたファイルよりも大きくなるように選択された症例固有のファイルを使用して、最終準備を完了しました。 根管は回転ファイルで準備されました。 最終的な洗浄手順では、2 mL の 5.25% NAOCl、蒸留水、17% エチレンジアミン四酢酸、蒸留水、2% クロルヘキシジン溶液をそれぞれ使用しました。 根管をペーパーポイントで乾燥させた。 次に、オンライン ソフトウェア (http://www.random.org) を使用して、すべての歯を 3 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てました。 (n:21)。

低温側方圧縮 (CLC コントロール グループ): 根管の準備が完了した後、マスター コーンと根尖周囲 X 線撮影で作業長をチェックしました。 次いで、マスターコーンを根管シーラーで覆い、根管内に配置した。 すると、.02のためのギャップが生まれました。 #30、25、20 のフィンガー スプレッダーを使用して角度の付いたラテラル コーンを作成します。 閉塞プロセスは、スプレッダーが運河の開口部のレベルを 2 mm 超えるまで続けられました。 次に、熱い掘削機で、運河の開口部から 1 mm 下の冠状ガッタパーチャを除去しました。

連続波圧縮 (CWC): 根管の準備が完了した後、マスターコーンと根尖周囲 X 線撮影で作業長をチェックしました。 マスターコーンを使用して根管シーラーを根管壁に塗布しました。 ダウンパックユニットに接続するプラッガーは作動長より4mm短くなるように調整しました。 マスターコーンを加熱プラッガーを使用して作業長より 1 mm 短く切断し、根管に適用しました。 次いで、加熱されたプラッガーを頂端方向に前進させ、頂端領域を閉塞した。 閉塞は、カートリッジ内のガッタパーチャを残りの根管腔埋め戻しユニットに接続し、200 °C に加熱することで 2 段階で完了しました。 加熱されたガッタパーチャは、プラッガーによって第 1 段階で 1 つ、第 2 段階で 2 つに垂直に凝縮されます。 根管の開口部から 1 mm 下のガッタパーチャを除去することにより、根管の閉塞が完了しました。

熱可塑化ガッタコア (TGC): 根管の準備が完了した後、マスターコーンと根尖周囲 X 線撮影を使用して作業長を制御しました。 マスターコーンを使用して根管シーラーを根管壁に塗布しました。 根管の閉塞は、ガッタパーチャを使用して製造業者の指示に従って加熱して完了した。 加熱したガッタパーチャを、作業長さまでゆっくりと運河に挿入しました。 熱い掘削機を使用して運河の開口部のレベルでオブチュレーターのハンドルを切断した後、ガッタパーチャプラッガーを使用してハンドルを運河内に凝縮しました。 熱掘削機を使用して、冠状ガッタパーチャを運河開口部の 1 mm 下で除去しました。

同じ来院で、すべての歯はダイレクトコンポジットレジンを使用して永久修復されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central
      • Bolu、Central、七面鳥、14403
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 以前に歯内療法を受けたが失敗し、AP が進行中の歯、有効長より 2 mm 短い根管閉塞、および適切な閉塞を示さない歯、
  • 根尖病変の大きさが5mm未満の歯、
  • 18歳から65歳までの患者さん、
  • 患者には全身疾患がなく、降圧薬や抗糖尿病薬を使用していない、妊娠状態がない、コルチコステロイドや抗生物質を使用していない、事故を起こしていない
  • 急性の痛みや口腔外の腫れがない患者さん
  • 副鼻腔管がなく、急性の根尖膿瘍を持たない患者、
  • 研究への参加を志願し、対照訪問への参加に同意した患者も含まれた。

除外基準

  • 内部または外部の歯根吸収のある歯、
  • 歯根が垂直に折れたり、根尖が開いたりした歯、
  • 根尖病巣サイズが5mmを超える歯、
  • 全身疾患のある患者さん、
  • 骨代謝に関連する全身性疾患を患い、骨代謝に影響を与える可能性のある薬剤を使用している患者、
  • 急性の痛みがあり、過去 24 時間以内に鎮痛薬を使用している患者、
  • 治療の2週間前に抗生物質を使用している患者、
  • 対照セッションに参加できなかった患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:冷間横圧縮(対照群)
根管の準備が完了した後、マスターコーンと根尖周囲X線撮影で作業長を確認しました。 次いで、マスターコーンを根管シーラーで覆い、根管内に配置した。 すると、.02のためのギャップが生まれました。 #30、25、20 のフィンガー スプレッダーを使用して角度の付いたラテラル コーンを作成します。 閉塞プロセスは、スプレッダーが運河の開口部のレベルを 2 mm 超えるまで続けられました。 次に、熱い掘削機で、運河の開口部から 1 mm 下の冠状ガッタパーチャを除去しました。
現在の研究は、単根管および根尖性歯周炎を患っている歯に 1 回の来院で適用される非外科的歯内療法において、術後の痛みのレベルと X 線による治癒に対するさまざまな閉塞技術の効果を比較することを目的としています。
実験的:温間垂直圧縮
根管の準備が完了した後、マスターコーンと根尖周囲X線撮影で作業長を確認しました。 マスターコーンを使用して根管シーラーを根管壁に塗布しました。 閉塞システムのダウンパックユニットに接続されたヒートプラグは、作動長より 4 mm 短くなるように調整されました。 マスターコーンを加熱プラッガーを使用して作業長より 1 mm 短く切断し、根管に適用しました。 次いで、加熱したプラッガーを頂端方向に前進させ、頂端領域を閉塞した。 閉塞は、ガッタパーチャ カートリッジ内のガッタパーチャを残りの根管腔埋め戻しユニットに接続し、200 °C に加熱することで 2 段階で完了しました。 加熱されたガッタパーカは、HeatPlugger で第 1 段階で 1 つ、第 2 段階で 2 つに垂直に凝縮されました。 根管の開口部から 1 mm 下のガッタパーチャを除去することにより、根管の閉塞が完了しました。
現在の研究は、単根管および根尖性歯周炎を患っている歯に 1 回の来院で適用される非外科的歯内療法において、術後の痛みのレベルと X 線による治癒に対するさまざまな閉塞技術の効果を比較することを目的としています。
実験的:ガッタコア
根管の準備が完了した後、マスターコーンと根尖周囲X線撮影により作業長を制御しました。 マスターコーンを使用して根管シーラーを根管壁に塗布しました。 メーカーの指示に従って、加熱したガッタパーチャを使用して根管の閉塞を完了しました。 加熱したガッタパーチャを、作業長さまでゆっくりと運河に挿入しました。 熱い掘削機を使用して運河の開口部のレベルでオブチュレーターのハンドルを切断した後、ガッタパーチャプラッガーを使用してハンドルを運河内に凝縮しました。 熱掘削機を使用して、冠状ガッタパーチャを運河開口部の 1 mm 下で除去しました。
現在の研究は、単根管および根尖性歯周炎を患っている歯に 1 回の来院で適用される非外科的歯内療法において、術後の痛みのレベルと X 線による治癒に対するさまざまな閉塞技術の効果を比較することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療によって発生する可能性のある術後の痛みの評価
時間枠:1週間
この研究では、治療後に観察される術後疼痛を数値評価スケール (NRS) を使用して測定しました。
1週間
治療後 6 か月後の根尖周囲組織の治癒の X 線写真による評価
時間枠:6ヵ月
この研究では、研究に含まれた患者の治療前後に平行フィルム ホルダーを使用して取得した根尖周囲 X 線写真を、根尖周囲インデックス (PAI) スコアに従って評価しました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月17日

一次修了 (実際)

2021年11月29日

研究の完了 (実際)

2022年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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