Erilaisten obturaatiotekniikoiden tehokkuus
Erilaisten obturaatiotekniikoiden vaikutusten arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun ja radiografiseen paranemiseen ei-kirurgiseen endodonttiseen hoitoon yhdellä käynnillä hampaissa, joissa on yksijuurikanava ja apikaalinen parodontiitti
Tavoite: Arvioida eri obturaatiotekniikoiden vaikutusta postoperatiiviseen kiputasoon ja radiografiseen paranemiseen ei-kirurgisessa endodontiassa (NSER) yhdellä käynnillä sovellettaessa hampaissa, joissa on yksijuurikanava ja apikaalinen parodontiitti (AP).
Materiaalit ja menetelmät: 63 hammasta yksijuurikanavalla ja AP 50 systeemisesti terveeltä potilaalta (keski-ikä 34,19±9,75 vuotta; 27 naista, 23 miestä) oli mukana tutkimuksessa. Jäljelle jääneet juurikanavan täyttömateriaalit poistettiin uudelleenkäsittelyviiloilla. Kaikki hampaat valmistettiin pyörivillä viiloilla. Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään obturaatiotekniikan mukaan; Kylmä sivutiivistys (CLC), jatkuva aaltotiivistys (CWC) ja gutta-core (TGC). Restauraatiot suoritetaan suoralla komposiittihartsilla samalla käynnillä. Kaikissa tapauksissa kivun tila arvioitiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS) ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 3. tunti, 24. tunti, 48. tunti ja 7. päivä. Periapical index (PAI) pisteet kirjattiin ennen leikkausta ja postoperatiivisia 6 kuukautta periapikaalisissa röntgenkuvissa tapauksille. Tiedot analysoitiin tilastollisesti. Merkitystasoksi määritettiin p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodontisti (XX) suoritti kaikki toimenpiteet vain potilaille, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Kaikille potilaille kerrottiin tutkimuksen riskeistä ja vaihtoehtoisista hoitovaihtoehdoista ennen osallistumista. Anestesia saavutettiin 4-prosenttisella artikaiinihydrokloridilla, joka sisälsi 1:100 000 adrenaliinia. Yksikään potilaista ei tarvinnut ylimääräistä anestesiaa. Kumipatoeristyksen jälkeen aiemmat karies ja täytteet poistettiin korkean ja matalan nopeuden steriileillä porakoneilla vesijäähdytyksessä. Kaikkien tutkimukseen sisältyvien hampaiden edellinen juurikanavatukos poistettiin samanlaisella hoitomenetelmällä. Kaikkia viiloja käytettiin vääntömomenttiohjatun endodontiamoottorin kanssa, joka perustui valmistajan ilmoittamiin asianmukaisiin vääntömomentti- ja kierroslukuarvoihin. Sen jälkeen, kun kanavan pituus oli määritetty elektronisella huipun paikantimella, apikaalinen aukko tarkistettiin #10 K-käsiviilalla. Toimenpiteen aikana kanavaa kasteltiin jatkuvasti 5,25 % natriumhypokloriitilla. Kaikissa kastelutoimenpiteissä käytettiin 27 gaugen sivutuuletettua huuhteluneulaa, joka oli asetettu 2 mm työpituutta lyhyemmäksi. NSER-protokollan aikana ei käytetty liuotinta. Kirjallisuudessa on havaittu, että juurikanavan lopullisesta apikaalisesta halkaisijasta ei ole selvää yksimielisyyttä NSER:ää käytettäessä. On kuitenkin raportoitu, että primaarisessa endodonttisessa hoidossa preparointi tulisi täydentää suuremmalla viilalla kuin apikaalisen alueen valmistukseen käytetty viila. Tässä tutkimuksessa lopullinen valmistelu suoritettiin käyttämällä tapauskohtaista tiedostoa, joka valittiin apikaalisesti pakattua tiedostoa suuremmiksi lopullista valmistelua tehtäessä. Juurikanava valmistettiin pyörivillä viiloilla. Viimeiseen kastelumenettelyyn käytettiin 2 ml 5,25 % NAOCl:a, tislattua vettä, 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoa, tislattua vettä ja 2 % klooriheksidiiniliuoksia. Juurikanava kuivattiin paperikärkillä. Sitten kaikki hampaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä käyttämällä online-ohjelmistoa (http://www.random.org). (n:21).
Kylmä lateraalinen tiivistys (CLC-Control Group): Kun juurikanavan valmistelu oli valmis, työpituus tarkistettiin master-kartion ja periapikaalisen radiografian avulla. Pääkartio peitettiin sitten juurikanavatiivisteellä ja asetettiin juurikanavaan. Sitten luotiin aukko .02:lle kulmikkaat sivukartiot #30, 25 ja 20 sormilevittimellä. Sulkemisprosessi jatkui, kunnes levitin meni 2 mm kanavan aukon tason yläpuolelle. Seuraavaksi kuuma kaivinkone poisti koronaguttaperkan 1 mm kanavan aukon alapuolelta.
Jatkuva aaltotiivistys (CWC): Kun juurikanavan valmistelu oli valmis, työskentelypituus tarkistettiin master-kartion ja periapikaalisen radiografian avulla. Juurikanavan tiiviste levitettiin juurikanavan seinämiin käyttämällä master-kartiota. Aluspakkausyksikköön kytketty pistoke säädettiin 4 mm työpituutta lyhyemmäksi. Pääkartio leikattiin 1 mm työpituutta lyhyemmäksi lämmitetyllä tulpalla ja asetettiin juurikanavaan. Sitten kuumennettu tulppa työnnettiin eteenpäin apikaalisessa suunnassa ja apikaalinen alue suljettiin. Obturaatio suoritettiin kahdessa vaiheessa guttaperkalla patruunassa, joka oli liitetty jäljellä olevaan juurikanavan ontelon täyttöyksikköön ja kuumennettiin 200 °C:seen. Kuumennettu guttaperkka kondensoitiin pystysuoraan pistokkeella 1:ksi ensimmäisessä ja 2:ksi toisessa. Juurikanavan tukkeutuminen saatiin päätökseen poistamalla guttaperkka 1 mm kanavan aukon alapuolelta.
Termoplastisoitu Gutta-Cor (TGC): Kun juurikanavan valmistelu oli valmis, työskentelypituutta säädettiin master-kartion ja periapikaalisen radiografian avulla. Juurikanavan tiiviste levitettiin juurikanavan seinämiin käyttämällä master-kartiota. Juurikanavan tukkeutuminen suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaan lämmitetyllä guttaperchalla. Kuumennettu guttaperkka työnnettiin hitaasti kanavaan työpituuteen asti. Kun sulkimien kahvat oli leikattu kanavan aukon tasolla kuumalla kaivinkoneella, se kondensoitiin kanavaan guttaperkkatulpalla. Koronaalinen guttaperkka poistettiin 1 mm kanavan aukon alapuolelta kuumalla kaivinkoneella.
Samalla käynnillä kaikki hampaat kunnostettiin pysyvästi suoralla komposiittihartsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Bolu, Central, Turkki, 14403
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Hampaat, joilla on aiemmin endodonttia hoidettu, mutta epäonnistuneet ja kehittyvä AP, juurikanavatukos 2 mm työpituutta lyhyempi ja hampaat, joissa ei ole riittävää tukkeumaa,
- hampaat, joiden periapikaalinen leesiokoko on alle 5 mm,
- 18-65-vuotias potilas,
- Potilaalla, jolla on annos, ei ole systeemistä sairautta, ei käytä verenpaine- ja diabeteslääkkeitä, ei ole raskaussairautta, ei käytä kortikosteroideja tai antibiootteja, onnettomuuksia
- Potilas, jolla ei ole akuuttia kipua tai turvotusta,
- Potilas, jolla ei ole poskionteloa ja akuutti apikaalinen paise,
- Mukaan otettiin potilaat, joiden kanssa vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen ja suostuivat osallistumaan kontrollikäynneille.
Poissulkemiskriteerit
- hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen juuriresorptio,
- hampaat, joissa on pystysuora juurimurtuma tai avoin kärki,
- hampaat, joiden periapikaalinen leesiokoko on yli 5 mm,
- Potilas, jolla on systeeminen sairaus,
- Potilas, jolla on luuaineenvaihduntaan liittyviä systeemisiä häiriöitä ja joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa luuaineenvaihduntaan,
- Potilas, jolla on akuuttia kipua ja joka on siksi käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana,
- Potilas, joka käyttää antibiootteja 2 viikkoa ennen hoitoa,
- Potilaat, jotka eivät voineet osallistua kontrolliistuntoihin, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä sivusuuntainen tiivistys (ohjausryhmä)
Juurikanavan valmistelun jälkeen työskentelypituus tarkistettiin master-kartion ja periapikaalisen radiografian avulla.
Pääkartio peitettiin sitten juurikanavatiivisteellä ja asetettiin juurikanavaan.
Sitten luotiin aukko .02:lle
kulmikkaat sivukartiot #30, 25 ja 20 sormilevittimellä.
Sulkemisprosessi jatkui, kunnes levitin meni 2 mm kanavan aukon tason yläpuolelle.
Seuraavaksi kuuma kaivinkone poisti koronaguttaperkan 1 mm kanavan aukon alapuolelta.
|
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan eri obturaatiotekniikoiden vaikutuksia postoperatiiviseen kiputasoon ja radiografiseen paranemiseen ei-kirurgisessa endodontiassa yhdellä käynnillä hampaissa, joilla on yksijuurikanava ja apikaalinen parodontiitti.
|
|
Kokeellinen: Lämmin pystysuuntainen tiivistys
Juurikanavan valmistelun jälkeen työskentelypituus tarkistettiin master-kartion ja periapikaalisen radiografian avulla.
Juurikanavan tiiviste levitettiin juurikanavan seinämiin käyttämällä master-kartiota.
Obturaatiojärjestelmän alaosayksikköön kytketty HeatPlugger säädettiin 4 mm työpituutta lyhyemmäksi.
Pääkartio leikattiin 1 mm työpituutta lyhyemmäksi lämmitetyllä tulpalla ja asetettiin juurikanavaan.
Sitten lämmitetty tulppa työnnettiin apikaaliseen suuntaan ja apikaalinen alue suljettiin.
Obturaatio suoritettiin kahdessa vaiheessa guttaperkalla guttaperkkapatruunassa, joka liitettiin jäljellä olevaan juurikanavan ontelon täyttöyksikköön ja kuumennettiin 200 °C:seen.
Kuumennettu guttaperkka kondensoitiin pystysuoraan HeatPluggerilla arvoon 1 ensimmäisessä ja 2 toisessa.
Juurikanavan tukkeutuminen saatiin päätökseen poistamalla guttaperkka 1 mm kanavan aukon alapuolelta.
|
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan eri obturaatiotekniikoiden vaikutuksia postoperatiiviseen kiputasoon ja radiografiseen paranemiseen ei-kirurgisessa endodontiassa yhdellä käynnillä hampaissa, joilla on yksijuurikanava ja apikaalinen parodontiitti.
|
|
Kokeellinen: Gutta Core
Kun juurikanavan valmistelu oli valmis, työskentelypituutta säädettiin master-kartion ja periapikaalisen radiografian avulla.
Juurikanavan tiiviste levitettiin juurikanavan seinämiin käyttämällä master-kartiota.
Juurikanavan tukkeutuminen suoritettiin lämmitetyllä guttaperchalla valmistajan ohjeiden mukaan.
Kuumennettu guttaperkka työnnettiin hitaasti kanavaan työpituuteen asti.
Kun sulkimien kahvat oli leikattu kanavan aukon tasolla kuumalla kaivinkoneella, se kondensoitiin kanavaan guttaperkkatulpalla.
Koronaalinen guttaperkka poistettiin 1 mm kanavan aukon alapuolelta kuumalla kaivinkoneella.
|
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan eri obturaatiotekniikoiden vaikutuksia postoperatiiviseen kiputasoon ja radiografiseen paranemiseen ei-kirurgisessa endodontiassa yhdellä käynnillä hampaissa, joilla on yksijuurikanava ja apikaalinen parodontiitti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidosta mahdollisesti aiheutuvan postoperatiivisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tässä tutkimuksessa hoidon jälkeen havaittu postoperatiivinen kipu mitattiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
|
1 viikko
|
|
Periapikaalisten kudosten paranemisen radiografinen arviointi 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa rinnakkaiskalvonpitimellä otetut periapikaaliset röntgenkuvat ennen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden hoitoa ja sen jälkeen arvioitiin Periapical Index (PAI) -pisteiden mukaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammas, ei-vitaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-DHF-MI-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .