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Wirksamkeit verschiedener Obturationstechniken

18. Januar 2024 aktualisiert von: Merve Işık, Abant Izzet Baysal University

Bewertung der Auswirkungen verschiedener Obturationstechniken auf postoperative Schmerzen und radiologische Heilung. Nicht-chirurgische endodontische Nachbehandlung bei einem einzigen Besuch bei Zähnen mit einzelnen Wurzelkanälen und apikaler Parodontitis

Ziel: Bewertung der Wirkung verschiedener Obturationstechniken auf das postoperative Schmerzniveau und die radiologische Heilung bei nicht-chirurgischer endodontischer Nachbehandlung (NSER), angewendet in einem einzigen Besuch bei Zähnen mit Einzelwurzelkanal und apikaler Parodontitis (AP).

Materialien und Methoden: 63 Zähne mit Einzelwurzelkanal und AP von 50 systemisch gesunden Patienten (Durchschnittsalter 34,19 ± 9,75 Jahre). Jahre; In die Studie wurden 27 Frauen, 23 Männer einbezogen. Restliche Wurzelfüllungsmaterialien wurden mit Nachbehandlungsfeilen entfernt. Alle Zähne wurden mit Rotationsfeilen präpariert. Die Zähne wurden entsprechend der Obturationstechnik zufällig in drei Gruppen eingeteilt; Kalte seitliche Verdichtung (CLC), kontinuierliche Wellenverdichtung (CWC) und Gutta-Kern (TGC). Die Restaurationen werden im selben Besuch mit direktem Kompositharz durchgeführt. In allen Fällen wurde der Schmerzstatus anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) präoperativ, postoperativ, in der 3. Stunde, 24. Stunde, 48. Stunde und am 7. Tag bewertet. Die Werte für den periapikalen Index (PAI) wurden auf den periapikalen Röntgenaufnahmen der einzelnen Fälle präoperativ und postoperativ 6 Monate lang aufgezeichnet. Die Daten wurden statistisch ausgewertet. Das Signifikanzniveau wurde als p < 0,05 bestimmt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle Eingriffe wurden von einem Endodontologen (XX) nur bei Patienten durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllten. Alle Patienten wurden vor der Teilnahme über die Risiken der Studie und alternative Behandlungsmöglichkeiten aufgeklärt. Die Anästhesie wurde mit 4 % Articainhydrochlorid mit einem Adrenalingehalt von 1:100.000 erreicht. Keiner der Patienten benötigte eine zusätzliche Anästhesie. Nach der Kofferdamisolierung wurden frühere Karies und Restaurationen mit sterilen Hoch- und Niedriggeschwindigkeitsbohrern unter Wasserkühlung entfernt. Die vorherige Wurzelkanalfüllung aller in die Studie einbezogenen Zähne wurde mit einem ähnlichen Behandlungsprotokoll entfernt. Alle Feilen wurden mit einem drehmomentgesteuerten Endodontiemotor verwendet, der auf den vom Hersteller angegebenen entsprechenden Drehmoment- und Drehzahlwerten basierte. Nach Bestimmung der Kanallänge mit einem elektronischen Apex-Locator wurde die apikale Durchgängigkeit mit einer Handfeile Nr. 10 K überprüft. Während des Eingriffs wurde der Kanal kontinuierlich mit 5,25 %igem Natriumhypochlorit gespült. Bei allen Spülverfahren wurde eine 27-Gauge-Spülnadel mit seitlicher Entlüftung verwendet, die 2 mm kürzer als die Arbeitslänge eingestellt war. Während des NSER-Protokolls wurde kein Lösungsmittel verwendet. In der Fachliteratur wurde festgestellt, dass es keinen eindeutigen Konsens über den endgültigen apikalen Durchmesser des Wurzelkanals bei der Anwendung von NSER gibt. Es wurde jedoch berichtet, dass bei der primären endodontischen Behandlung die Präparation mit einer größeren Feile abgeschlossen werden sollte als der Feile, die für die Präparation des apikalen Bereichs verwendet wird. In dieser Studie wurde die endgültige Vorbereitung mithilfe einer fallspezifischen Datei abgeschlossen, die größer als die apikal komprimierte Datei bei der endgültigen Vorbereitung gewählt wurde. Der Wurzelkanal wurde mit rotierenden Feilen aufbereitet. Für den abschließenden Spülvorgang wurden jeweils 2 ml 5,25 % NAOCl, destilliertes Wasser, 17 % Ethylendiamintetraessigsäure, destilliertes Wasser und 2 % Chlorhexidinlösungen verwendet. Der Wurzelkanal wurde mit Papierspitzen getrocknet. Anschließend wurden alle Zähne mithilfe einer Online-Software (http://www.random.org) zufällig einer der drei Studiengruppen zugeordnet. (n:21).

Kalte laterale Verdichtung (CLC-Kontrollgruppe): Nach Abschluss der Wurzelkanalaufbereitung wurde die Arbeitslänge mit dem Meisterkonus und periapikalen Röntgenaufnahmen überprüft. Anschließend wurde der Mastercone mit Wurzelkanalversiegler abgedeckt und in den Wurzelkanal eingesetzt. Dann entstand eine Lücke für die .02 abgewinkelte seitliche Kegel mit Fingerspreizer Nr. 30, 25 und 20. Der Obturationsprozess wurde fortgesetzt, bis der Spreizer 2 mm über das Niveau der Kanalöffnung hinausragte. Als nächstes entfernte ein heißer Bagger die koronale Guttapercha 1 mm unterhalb der Kanalöffnung.

Continuous Wave Compaction (CWC): Nach Abschluss der Wurzelkanalaufbereitung wurde die Arbeitslänge mit dem Master Cone und periapikalen Röntgenaufnahmen überprüft. Mit einem Master Cone wurde Wurzelkanalversiegler auf die Wurzelkanalwände aufgetragen. Der an die Downpack-Einheit angeschlossene Plugger wurde so eingestellt, dass er 4 mm kürzer als die Arbeitslänge ist. Der Masterkonus wurde mit einem beheizten Plugger 1 mm kürzer als die Arbeitslänge geschnitten und in den Wurzelkanal eingesetzt. Anschließend wurde der erhitzte Plugger in apikale Richtung vorgeschoben und der apikale Bereich verschlossen. Die Obturation wurde in zwei Schritten mit Guttapercha in der Kartusche abgeschlossen, die mit der Nachfülleinheit für den verbleibenden Wurzelkanal verbunden und auf 200 °C erhitzt wurde. Erhitzte Guttapercha wurde mit einem Plugger in der ersten Stufe vertikal auf 1 und in der zweiten Stufe auf 2 verdichtet. Die Wurzelkanalfüllung wurde abgeschlossen, indem die Guttapercha 1 mm unterhalb der Kanalöffnung entfernt wurde.

Thermoplastisiertes Gutta-Cor (TGC): Nach Abschluss der Wurzelkanalaufbereitung wurde die Arbeitslänge mit dem Masterkonus und periapikaler Röntgenaufnahme kontrolliert. Mit einem Master Cone wurde Wurzelkanalversiegler auf die Wurzelkanalwände aufgetragen. Die Wurzelkanalfüllung wurde mit gemäß den Anweisungen des Herstellers erhitzter Guttapercha abgeschlossen. Die erhitzte Guttapercha wurde langsam bis zur Arbeitslänge in den Kanal eingeführt. Nachdem der Griff des Obturators in Höhe der Kanalöffnung mit einem heißen Bagger durchtrennt wurde, wurde er mit einem Guttapercha-Plugger im Kanal verdichtet. Die koronale Guttapercha wurde mit einem heißen Bagger 1 mm unterhalb der Kanalöffnung entfernt.

Bei demselben Besuch wurden alle Zähne mit direktem Komposit dauerhaft wiederhergestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central
      • Bolu, Central, Truthahn, 14403
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Zähne mit vorheriger endodontischer Behandlung, die jedoch erfolglos war und sich AP entwickelt, Wurzelkanalobturation 2 mm kürzer als die Arbeitslänge und Zähne, die keine ausreichende Obturation aufweisen,
  • Zähne mit einer periapikalen Läsionsgröße von weniger als 5 mm,
  • Patienten im Alter von 18–65 Jahren,
  • Patientin mit Dosis hat keine systemische Erkrankung, nimmt keine blutdrucksenkenden und antidiabetischen Medikamente, hat keine Schwangerschaftserkrankung, nimmt keine Kortikosteroide oder Antibiotika, Pannen
  • Patient ohne akute Schmerzen oder extraorale Schwellung,
  • Patient ohne Sinustrakt und akuten apikalen Abszess,
  • Eingeschlossen wurden Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und zustimmten, an den Kontrollbesuchen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien

  • Zähne mit innerer oder äußerer Wurzelresorption,
  • Zähne mit vertikalem Wurzelbruch oder offenem Apex,
  • Zähne mit einer periapikalen Läsionsgröße von mehr als 5 mm,
  • Patient mit systemischer Erkrankung,
  • Patienten mit systemischen Störungen im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel und der Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen können,
  • Patient mit akuten Schmerzen und daher Einnahme schmerzstillender Medikamente in den letzten 24 Stunden,
  • Patient, der 2 Wochen vor der Behandlung Antibiotika eingenommen hat,
  • Patienten, die nicht an Kontrollsitzungen teilnehmen konnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalte seitliche Verdichtung (Kontrollgruppe)
Nach Abschluss der Wurzelkanalaufbereitung wurde die Arbeitslänge mit dem Meisterkonus und periapikalen Röntgenaufnahmen überprüft. Anschließend wurde der Mastercone mit Wurzelkanalversiegler abgedeckt und in den Wurzelkanal eingesetzt. Dann entstand eine Lücke für die .02 abgewinkelte seitliche Kegel mit Fingerspreizer Nr. 30, 25 und 20. Der Obturationsprozess wurde fortgesetzt, bis der Spreizer 2 mm über das Niveau der Kanalöffnung hinausragte. Als nächstes entfernte ein heißer Bagger die koronale Guttapercha 1 mm unterhalb der Kanalöffnung.
Ziel der aktuellen Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Obturationstechniken auf das postoperative Schmerzniveau und die radiologische Heilung bei nicht-chirurgischer endodontischer Behandlung zu vergleichen, die in einem einzigen Besuch bei Zähnen mit Einzelwurzelkanal und apikaler Parodontitis angewendet wird.
Experimental: Warme vertikale Verdichtung
Nach Abschluss der Wurzelkanalaufbereitung wurde die Arbeitslänge mit dem Meisterkonus und periapikalen Röntgenaufnahmen überprüft. Mit einem Master Cone wurde Wurzelkanalversiegler auf die Wurzelkanalwände aufgetragen. Der an die Downpack-Einheit des Obturationssystems angeschlossene HeatPlugger wurde so eingestellt, dass er 4 mm kürzer ist als die Arbeitslänge. Der Masterkonus wurde mit einem beheizten Plugger 1 mm kürzer als die Arbeitslänge geschnitten und in den Wurzelkanal eingesetzt. Anschließend wurde der erhitzte Plugger in apikale Richtung vorgeschoben und der apikale Bereich verschlossen. Die Obturation wurde in zwei Schritten mit Guttapercha in der Guttapercha-Kartusche abgeschlossen, die mit der Auffülleinheit für den verbleibenden Wurzelkanalhohlraum verbunden und auf 200 °C erhitzt wurde. Erhitzte Guttapercha wurde mit HeatPlugger in der ersten Stufe vertikal auf 1 und in der zweiten Stufe auf 2 kondensiert. Die Wurzelkanalfüllung wurde abgeschlossen, indem die Guttapercha 1 mm unterhalb der Kanalöffnung entfernt wurde.
Ziel der aktuellen Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Obturationstechniken auf das postoperative Schmerzniveau und die radiologische Heilung bei nicht-chirurgischer endodontischer Behandlung zu vergleichen, die in einem einzigen Besuch bei Zähnen mit Einzelwurzelkanal und apikaler Parodontitis angewendet wird.
Experimental: Gutta-Kern
Nachdem die Wurzelkanalaufbereitung abgeschlossen war, wurde die Arbeitslänge mit dem Masterkonus und periapikaler Röntgenaufnahme kontrolliert. Mit einem Master Cone wurde Wurzelkanalversiegler auf die Wurzelkanalwände aufgetragen. Die Wurzelkanalfüllung wurde mit erhitzter Guttapercha gemäß den Anweisungen des Herstellers abgeschlossen. Die erhitzte Guttapercha wurde langsam bis zur Arbeitslänge in den Kanal eingeführt. Nachdem der Griff des Obturators in Höhe der Kanalöffnung mit einem heißen Bagger durchtrennt wurde, wurde er mit einem Guttapercha-Plugger im Kanal verdichtet. Die koronale Guttapercha wurde mit einem heißen Bagger 1 mm unterhalb der Kanalöffnung entfernt.
Ziel der aktuellen Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Obturationstechniken auf das postoperative Schmerzniveau und die radiologische Heilung bei nicht-chirurgischer endodontischer Behandlung zu vergleichen, die in einem einzigen Besuch bei Zähnen mit Einzelwurzelkanal und apikaler Parodontitis angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung postoperativer Schmerzen, die aufgrund der Behandlung auftreten können
Zeitfenster: 1 Woche
In dieser Studie wurden die nach der Behandlung beobachteten postoperativen Schmerzen mithilfe der Numeric Rating Scale (NRS) gemessen.
1 Woche
Röntgenologische Beurteilung der Heilung des periapikalen Gewebes 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
In dieser Studie wurden periapikale Röntgenaufnahmen, die mit einem parallelen Filmhalter vor und nach der Behandlung der in die Studie einbezogenen Patienten aufgenommen wurden, anhand des Periapical Index (PAI) bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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