- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06226740
Efficacia delle diverse tecniche di otturazione
Valutazione degli effetti di diverse tecniche di otturazione sul dolore postoperatorio e sulla guarigione radiografica Ritrattamento endodontico non chirurgico in visita unica in denti con canali radicolari singoli e parodontite apicale
Scopo: Valutazione dell'effetto di diverse tecniche di otturazione sul livello di dolore postoperatorio e sulla guarigione radiografica sul ritrattamento endodontico non chirurgico (NSER) applicato in un'unica visita in denti con canale radicolare singolo e parodontite apicale (AP).
Materiali e metodi: 63 denti con canale monoradicolare e AP da 50 pazienti sistemicamente sani (età media 34,19±9,75 anni; 27 donne, 23 uomini) sono stati inclusi nello studio. I materiali residui di otturazione del canale radicolare sono stati rimossi con lime di ritrattamento. Tutti i denti sono stati preparati utilizzando lime rotanti. I denti sono stati divisi casualmente in tre gruppi secondo la tecnica di otturazione; compattazione laterale a freddo (CLC), compattazione ad onda continua (CWC) e gutta-core (TGC). I restauri vengono completati utilizzando la resina composita diretta nella stessa visita. In tutti i casi, lo stato del dolore è stato valutato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NRS) al momento preoperatorio, postoperatorio, 3a ora, 24a ora, 48a ora e 7o giorno. I punteggi dell'indice periapicale (PAI) sono stati registrati nelle radiografie periapicali dei casi a 6 mesi preoperatori e postoperatori. I dati sono stati analizzati statisticamente. Il livello di significatività è stato determinato come p <0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le procedure sono state eseguite da un endodontista (XX) solo nei pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Tutti i pazienti sono stati informati sui rischi dello studio e sulle opzioni terapeutiche alternative prima di partecipare. L'anestesia è stata ottenuta con articaina cloridrato al 4% contenente adrenalina 1:100.000. Nessuno dei pazienti ha avuto bisogno di ulteriore anestesia. Dopo l'isolamento della diga di gomma, le carie precedenti e i restauri sono stati rimossi con frese sterili ad alta e bassa velocità sotto raffreddamento ad acqua. La precedente otturazione del canale radicolare di tutti i denti inclusi nello studio è stata rimossa con un protocollo di trattamento simile. Tutte le lime sono state utilizzate con un motore endodontico a coppia controllata in base ai valori di coppia e giri/min appropriati specificati dal produttore. Dopo aver determinato la lunghezza del canale con un localizzatore apicale elettronico, la pervietà apicale è stata controllata con una lima manuale n. 10 K. Durante la procedura, il canale è stato irrigato continuamente con ipoclorito di sodio al 5,25%. In tutte le procedure di irrigazione è stato utilizzato un ago di irrigazione calibro 27 con scarico laterale, impostato su 2 mm più corto della lunghezza di lavoro. Nessun solvente è stato utilizzato durante il protocollo NSER. La letteratura ha riscontrato che non esiste un consenso definitivo sul diametro apicale finale del canale radicolare quando si applica la NSER. Tuttavia, è stato riportato che nel trattamento endodontico primario, la preparazione dovrebbe essere completata con una lima più grande rispetto a quella utilizzata per la preparazione della regione apicale. In questo studio, la preparazione finale è stata completata utilizzando una lima specifica per il caso, scelta per essere più grande della lima compressa apicalmente durante la preparazione finale. Il canale radicolare è stato preparato con lime rotanti. Per la procedura di irrigazione finale sono stati utilizzati rispettivamente 2 mL di NAOCl al 5,25%, acqua distillata, acido etilendiamminotetracetico al 17%, acqua distillata e soluzioni di clorexidina al 2%. Il canale radicolare è stato asciugato con coni di carta. Quindi, a tutti i denti è stato assegnato in modo casuale uno dei tre gruppi di studio utilizzando un software online (http://www.random.org). (n:21).
Compattazione laterale a freddo (gruppo di controllo CLC): una volta completata la preparazione del canale radicolare, la lunghezza di lavoro è stata controllata con il cono master e la radiografia periapicale. Il cono master è stato quindi coperto con sigillante canalare e posizionato nel canale radicolare. Quindi, è stato creato un divario per il .02 coni laterali angolati utilizzando il divaricatore n. 30, 25 e 20. Il processo di otturazione è continuato fino a quando il divaricatore è andato 2 mm oltre il livello dell'orifizio canalare. Successivamente, un escavatore a caldo ha rimosso la guttaperca coronale 1 mm sotto l’orifizio del canale.
Compattazione ad onda continua (CWC): una volta completata la preparazione del canale radicolare, la lunghezza di lavoro è stata controllata con il cono master e la radiografia periapicale. Il sigillante canalare è stato applicato alle pareti del canale radicolare utilizzando un cono master. Il plugger collegato all'unità down-pack è stato regolato in modo che fosse 4 mm più corto della lunghezza di lavoro. Il cono master è stato tagliato 1 mm più corto della lunghezza di lavoro con un plugger riscaldato e applicato al canale radicolare. Successivamente, il plugger riscaldato è stato fatto avanzare in direzione apicale e la regione apicale è stata otturata. L'otturazione è stata completata in 2 fasi con guttaperca nella cartuccia collegata all'unità di riempimento della cavità canalare rimanente e riscaldata a 200 °C. La guttaperca riscaldata è stata condensata verticalmente con plugger a 1 nel primo stadio e 2 nel secondo. L’otturazione del canale radicolare è stata completata rimuovendo la guttaperca 1 mm sotto l’orifizio del canale.
Gutta-Cor termoplasticizzato (TGC): una volta completata la preparazione del canale radicolare, la lunghezza di lavoro è stata controllata con il cono master e la radiografia periapicale. Il sigillante canalare è stato applicato alle pareti del canale radicolare utilizzando un cono master. L'otturazione del canale radicolare è stata completata con guttaperca riscaldata secondo le istruzioni del produttore. La guttaperca riscaldata è stata inserita lentamente nel canale fino alla lunghezza di lavoro. Dopo aver tagliato il manico degli otturatori a livello dell'orifizio del canale con un escavatore a caldo, è stato condensato nel canale utilizzando un plugger di guttaperca. La guttaperca coronale è stata rimossa 1 mm sotto l'orifizio del canale utilizzando un escavatore a caldo.
Nella stessa visita tutti i denti sono stati restaurati in modo permanente utilizzando resina composita diretta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central
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Bolu, Central, Tacchino, 14403
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Denti con trattamento endodontico precedente ma senza successo e in via di sviluppo AP, otturazione del canale radicolare 2 mm più corta della lunghezza di lavoro e denti che non mostrano un'otturazione adeguata,
- Denti con lesione periapicale di dimensioni inferiori a 5 mm,
- Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Paziente con dose non presenta malattia sistemica, non utilizza farmaci antipertensivi e antidiabetici, non ha una condizione di gravidanza, non utilizza corticosteroidi o antibiotici, contrattempi
- Paziente senza dolore acuto o gonfiore extraorale,
- Paziente senza tratto sinusale e ascesso apicale acuto,
- Sono stati inclusi i pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno accettato di partecipare alle visite di controllo.
Criteri di esclusione
- Denti con riassorbimento radicolare interno o esterno,
- Denti con frattura radicale verticale o apice aperto,
- Denti con lesione periapicale di dimensioni superiori a 5 mm,
- Paziente con malattia sistemica,
- Pazienti con disturbi sistemici legati al metabolismo osseo e che utilizzano farmaci che possono influenzare il metabolismo osseo,
- Paziente con dolore acuto e che ha quindi utilizzato farmaci analgesici nelle ultime 24 ore,
- Paziente che utilizza antibiotici 2 settimane prima del trattamento,
- I pazienti che non hanno potuto partecipare alle sessioni di controllo sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Compattazione laterale a freddo (gruppo di controllo)
Dopo aver completato la preparazione del canale radicolare, la lunghezza di lavoro è stata controllata con il cono master e la radiografia periapicale.
Il cono master è stato quindi coperto con sigillante canalare e posizionato nel canale radicolare.
Quindi, è stato creato un divario per il .02
coni laterali angolati utilizzando il divaricatore n. 30, 25 e 20.
Il processo di otturazione è continuato fino a quando il divaricatore è andato 2 mm oltre il livello dell'orifizio canalare.
Successivamente, un escavatore a caldo ha rimosso la guttaperca coronale 1 mm sotto l’orifizio del canale.
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Il presente studio mirava a confrontare gli effetti di diverse tecniche di otturazione sul livello di dolore postoperatorio e sulla guarigione radiografica nel trattamento endodontico non chirurgico applicato in un’unica visita in denti con canale radicolare singolo e parodontite apicale.
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Sperimentale: Compattazione verticale calda
Dopo aver completato la preparazione del canale radicolare, la lunghezza di lavoro è stata controllata con il cono master e la radiografia periapicale.
Il sigillante canalare è stato applicato alle pareti del canale radicolare utilizzando un cono master.
L'HeatPlugger collegato all'unità down-pack del sistema di otturazione è stato regolato in modo che fosse 4 mm più corto della lunghezza di lavoro.
Il cono master è stato tagliato 1 mm più corto della lunghezza di lavoro con un plugger riscaldato e applicato al canale radicolare.
Successivamente, il plugger riscaldato è stato fatto avanzare in direzione apicale e la regione apicale è stata otturata.
L'otturazione è stata completata in 2 fasi con guttaperca nella cartuccia di guttaperca collegata all'unità di riempimento della cavità canalare rimanente e riscaldata a 200 °C.
La guttaperca riscaldata è stata condensata verticalmente con HeatPlugger a 1 nella prima fase e 2 nella seconda.
L’otturazione del canale radicolare è stata completata rimuovendo la guttaperca 1 mm sotto l’orifizio del canale.
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Il presente studio mirava a confrontare gli effetti di diverse tecniche di otturazione sul livello di dolore postoperatorio e sulla guarigione radiografica nel trattamento endodontico non chirurgico applicato in un’unica visita in denti con canale radicolare singolo e parodontite apicale.
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Sperimentale: Gutta Nucleo
Una volta completata la preparazione del canale radicolare, la lunghezza di lavoro è stata controllata con il cono master e la radiografia periapicale.
Il sigillante canalare è stato applicato alle pareti del canale radicolare utilizzando un cono master.
L'otturazione del canale radicolare è stata completata con guttaperca riscaldata secondo le istruzioni del produttore.
La guttaperca riscaldata è stata inserita lentamente nel canale fino alla lunghezza di lavoro.
Dopo aver tagliato il manico degli otturatori a livello dell'orifizio del canale con un escavatore a caldo, è stato condensato nel canale utilizzando un plugger di guttaperca.
La guttaperca coronale è stata rimossa 1 mm sotto l'orifizio del canale utilizzando un escavatore a caldo.
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Il presente studio mirava a confrontare gli effetti di diverse tecniche di otturazione sul livello di dolore postoperatorio e sulla guarigione radiografica nel trattamento endodontico non chirurgico applicato in un’unica visita in denti con canale radicolare singolo e parodontite apicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore postoperatorio che può verificarsi a causa del trattamento
Lasso di tempo: 1 settimana
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In questo studio, il dolore postoperatorio osservato dopo il trattamento è stato misurato utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS).
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1 settimana
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Valutazione radiografica della guarigione dei tessuti periapicali a 6 mesi dal trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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In questo studio, le radiografie periapicali ottenute utilizzando un portapellicola parallelo prima e dopo il trattamento dei pazienti inclusi nello studio sono state valutate secondo i punteggi dell'indice periapicale (PAI).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Malattie della mascella
- Malattie della polpa dentale
- Malattie periapicali
- Dolore, Postoperatorio
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Dente, non vitale
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-DHF-MI-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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