Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige obturationsteknikker

18. januar 2024 opdateret af: Merve Işık, Abant Izzet Baysal University

Evaluering af virkningerne af forskellige obturationsteknikker på postoperativ smerte og røntgenheling Ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling ved enkelt besøg i tænder med enkelte rodkanaler og apikal parodontitis

Formål: Evaluering af effekten af ​​forskellige obturationsteknikker på postoperativt smerteniveau og radiografisk heling på ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling (NSER) anvendt i et enkelt besøg i tænder med enkelt rodkanal og apikal parodontitis (AP).

Materialer og metoder: 63 tænder med enkeltrodskanal og AP fra 50 systemisk raske patienter (gennemsnitsalder 34,19±9,75 flere år; 27 kvinder, 23 mænd) blev inkluderet i undersøgelsen. Resterende rodkanalfyldningsmaterialer blev fjernet med genbehandlingsfiler. Alle tænder blev klargjort ved hjælp af roterende filer. Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper efter obturationsteknikken; kold lateral komprimering (CLC), kontinuerlig bølgekomprimering (CWC) og gutta-kerne (TGC). Restaureringer afsluttes med direkte kompositharpiks i samme besøg. I alle tilfælde blev smertestatus evalueret ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NRS) ved præoperativ, postoperativ, 3. time, 24. time, 48. time og 7. dag. Periapikalt indeks (PAI) score blev registreret på præoperativ og postoperativ 6-måneders på de periapikale røntgenbilleder for tilfælde. Data blev analyseret som statistisk. Signifikansniveau blev bestemt som p < 0,05.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle procedurer blev kun udført af en endodontist (XX) hos patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Alle patienter blev informeret om risiciene ved undersøgelsen og alternative behandlingsmuligheder, før de deltog. Anæstesi blev opnået med 4% articainhydrochlorid indeholdende 1:100.000 adrenalin. Ingen af ​​patienterne krævede yderligere bedøvelse. Efter gummidæmningsisolering blev tidligere caries og restaureringer fjernet med høj- og lavhastigheds sterile bors under vandkøling. Den tidligere rodkanalobturation af alle tænder inkluderet i undersøgelsen blev fjernet med en lignende behandlingsprotokol. Alle filer blev brugt med en drejningsmomentstyret endodontisk motor baseret på de passende drejningsmoment og rpm-værdier specificeret af producenten. Efter bestemmelse af kanallængden med en elektronisk apex-locator blev den apikale åbenhed kontrolleret med en #10 K håndfil. Under proceduren blev kanalen kontinuerligt overrislet med 5,25% natriumhypochlorit. I alle vandingsprocedurer blev der brugt en 27-gauge sideventileret vandingsnål, som var indstillet til at være 2 mm kortere end arbejdslængden. Der blev ikke brugt opløsningsmiddel under NSER-protokollen. Litteraturen har fundet, at der ikke er nogen sikker konsensus om den endelige apikale diameter af rodkanalen ved påføring af NSER. Det er dog blevet rapporteret, at i primær endodontisk behandling bør præparatet afsluttes med en større fil end den fil, der anvendes til forberedelse af apikale region. I denne undersøgelse blev den endelige forberedelse afsluttet ved at bruge en case-specifik fil, der blev valgt til at være større end den apikalt komprimerede fil under den endelige forberedelse. Rodkanalen blev forberedt med roterende filer. Til den endelige skylningsprocedure blev der brugt henholdsvis 2 ml 5,25% NAOCl, destilleret vand, 17% ethylendiamintetraeddikesyre, destilleret vand, 2% chlorhexidinopløsninger. Rodkanalen blev tørret med papirspidser. Derefter blev alle tænder tilfældigt tildelt en af ​​de tre undersøgelsesgrupper ved at bruge online software (http://www.random.org). (n:21).

Cold Lateral Compaction (CLC-Control Group): Efter at rodkanalforberedelsen var afsluttet, blev arbejdslængden kontrolleret med masterkeglen og periapikal radiografi. Masterkeglen blev derefter dækket med rodkanalforsegler og placeret i rodkanalen. Derefter blev der skabt et hul for .02 vinklede laterale kegler med #30, 25 og 20 fingerspreder. Obturationsprocessen fortsatte, indtil sprederen gik 2 mm ud over niveauet af kanalåbningen. Dernæst fjernede en varm gravemaskine den koronale guttaperka 1 mm under kanalåbningen.

Kontinuerlig bølgekomprimering (CWC): Efter at rodkanalforberedelsen var afsluttet, blev arbejdslængden kontrolleret med masterkeglen og periapikal radiografi. Rodkanalforsegler blev påført rodkanalens vægge ved hjælp af en masterkegle. Pluggeren tilsluttet down-pack-enheden blev justeret til at være 4 mm kortere end arbejdslængden. Hovedkeglen blev skåret 1 mm kortere end arbejdslængden med en opvarmet plugger og påført rodkanalen. Derefter blev den opvarmede plugger fremført i den apikale retning, og den apikale region blev tilstoppet. Obturation blev afsluttet i 2 trin med guttaperka i patronen forbundet til den resterende rodkanalhulrums-tilbagefyldningsenhed og opvarmet til 200 °C. Opvarmet guttaperka blev lodret kondenseret med plugger til 1 i det første trin og 2 i det andet. Rodkanalobturationen blev afsluttet ved at fjerne guttaperkaen 1 mm under kanalåbningen.

Termoplastiseret Gutta-Cor (TGC): Efter at rodkanalforberedelsen var afsluttet, blev arbejdslængden kontrolleret med masterkeglen og periapikal radiografi. Rodkanalforsegler blev påført rodkanalens vægge ved hjælp af en masterkegle. Rodkanalobturation blev afsluttet med guttaperka opvarmet i henhold til producentens anvisninger vha. Den opvarmede guttaperka blev langsomt ført ind i kanalen op til arbejdslængden. Efter at have skåret håndtaget på obturatorerne i niveau med kanalåbningen med en varm gravemaskine, blev det kondenseret ind i kanalen ved hjælp af en guttaperkaprop. Den koronale guttaperka blev fjernet 1 mm under kanalåbningen ved hjælp af en varm gravemaskine.

I samme besøg blev alle tænder permanent restaureret ved hjælp af direkte kompositharpiks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Central
      • Bolu, Central, Kalkun, 14403
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Tænder med tidligere endodontisk behandling, men mislykket og udviklende AP, rodkanalobturation 2 mm kortere end arbejdslængden og tænder, der ikke viser tilstrækkelig obturation,
  • Tænder med periapikal læsionsstørrelse mindre end 5 mm,
  • Patient i alderen 18-65,
  • Patient med dosis har ikke systemisk sygdom, bruger ikke antihypertensiva og antidiabetiske lægemidler, har ikke en graviditetstilstand, bruger ikke kortikosteroider eller antibiotika, uheld
  • Patient uden akut smerte eller ekstraoral hævelse,
  • Patient uden sinuskanal og akut apikal byld,
  • Patienter, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og accepterede at deltage i kontrolbesøgene, blev inkluderet.

Eksklusionskriterier

  • Tænder med intern eller ekstern rodresorption,
  • Tænder med lodret rodbrud eller åben top,
  • Tænder med en periapikal læsionsstørrelse på mere end 5 mm,
  • Patient med systemisk sygdom,
  • Patient med systemiske lidelser relateret til knoglemetabolisme og bruger medicin, der kan påvirke knoglemetabolismen,
  • Patient med akutte smerter og derfor har brugt smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer,
  • Patient, der bruger antibiotika 2 uger før behandlingen,
  • Patienter, der ikke kunne deltage i kontrolsessioner, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold lateral komprimering (kontrolgruppe)
Efter at rodkanalforberedelsen var afsluttet, blev arbejdslængden kontrolleret med masterkeglen og periapikal radiografi. Masterkeglen blev derefter dækket med rodkanalforsegler og placeret i rodkanalen. Derefter blev der skabt et hul for .02 vinklede laterale kegler med #30, 25 og 20 fingerspreder. Obturationsprocessen fortsatte, indtil sprederen gik 2 mm ud over niveauet af kanalåbningen. Dernæst fjernede en varm gravemaskine den koronale guttaperka 1 mm under kanalåbningen.
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af forskellige obturationsteknikker på postoperativt smerteniveau og radiografisk heling i ikke-kirurgisk endodontisk behandling anvendt i et enkelt besøg i tænder med enkelt rodkanal og apikal parodontitis.
Eksperimentel: Varm lodret komprimering
Efter at rodkanalforberedelsen var afsluttet, blev arbejdslængden kontrolleret med masterkeglen og periapikal radiografi. Rodkanalforsegler blev påført rodkanalens vægge ved hjælp af en masterkegle. HeatPlugger tilsluttet til obturationssystemets down-pack enhed blev justeret til at være 4 mm kortere end arbejdslængden. Hovedkeglen blev skåret 1 mm kortere end arbejdslængden med en opvarmet plugger og påført rodkanalen. Derefter blev den opvarmede plugger fremført i den apikale retning, og den apikale region blev tilstoppet. Obturation blev afsluttet i 2 trin med guttaperka i guttaperka-patronen forbundet med den resterende rodkanalhulrumsfyldningsenhed og opvarmet til 200 °C. Opvarmet guttaperka blev lodret kondenseret med HeatPlugger til 1 i det første trin og 2 i det andet. Rodkanalobturationen blev afsluttet ved at fjerne guttaperkaen 1 mm under kanalåbningen.
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af forskellige obturationsteknikker på postoperativt smerteniveau og radiografisk heling i ikke-kirurgisk endodontisk behandling anvendt i et enkelt besøg i tænder med enkelt rodkanal og apikal parodontitis.
Eksperimentel: Gutta kerne
Efter at rodkanalforberedelsen var afsluttet, blev arbejdslængden kontrolleret med masterkeglen og periapikal radiografi. Rodkanalforsegler blev påført rodkanalens vægge ved hjælp af en masterkegle. Rodkanalobturation blev afsluttet med opvarmet guttaperka i henhold til producentens anvisninger. Den opvarmede guttaperka blev langsomt ført ind i kanalen op til arbejdslængden. Efter at have skåret håndtaget på obturatorerne i niveau med kanalåbningen med en varm gravemaskine, blev det kondenseret ind i kanalen ved hjælp af en guttaperkaprop. Den koronale guttaperka blev fjernet 1 mm under kanalåbningen ved hjælp af en varm gravemaskine.
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af forskellige obturationsteknikker på postoperativt smerteniveau og radiografisk heling i ikke-kirurgisk endodontisk behandling anvendt i et enkelt besøg i tænder med enkelt rodkanal og apikal parodontitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperative smerter, der kan opstå på grund af behandling
Tidsramme: En uge
I denne undersøgelse blev postoperativ smerte observeret efter behandling målt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS).
En uge
Radiografisk evaluering af heling af periapikale væv 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
I denne undersøgelse blev periapikale røntgenbilleder opnået ved hjælp af en parallel filmholder før og efter behandling af patienterne inkluderet i undersøgelsen evalueret i henhold til det periapiske indeks (PAI) score.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Abonner