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다양한 밀폐 기술의 효율성

2024년 1월 18일 업데이트: Merve Işık, Abant Izzet Baysal University

단일 근관 및 치근단 치주염이 있는 치아의 단일 방문 시 다양한 폐쇄 기법이 수술 후 통증 및 방사선 치료에 미치는 영향 평가

목표: 단일 근관 및 치근단 치주염(AP)이 있는 치아에 1회 방문으로 적용되는 비수술적 근관치료(NSER)에 대한 수술 후 통증 수준 및 방사선학적 치유에 대한 다양한 폐쇄 기술의 효과를 평가합니다.

재료 및 방법: 전신적으로 건강한 환자 50명(평균 연령 34.19±9.75세)의 단근관 및 AP를 갖는 63개 치아 연령; 여성 27명, 남성 23명)이 연구에 포함되었습니다. 잔여 근관 충전재는 재치료 파일로 제거되었습니다. 모든 치아는 회전식 파일을 사용하여 삭제되었습니다. 치아는 폐쇄 기술에 따라 무작위로 세 그룹으로 나뉘었습니다. 냉측압축(CLC), 연속파압축(CWC), 구타코어(TGC) 등이 있다. 동일한 방문에서 직접 복합 레진을 사용하여 수복물이 완료됩니다. 모든 경우에서 수술 전, 수술 후, 3시간, 24시간, 48시간, 7일째에 NRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 통증 상태를 평가했습니다. 치근단 지수(Periapical index, PAI) 점수는 수술 전과 수술 후 6개월간 치근단 방사선 사진에서 기록하였다. 데이터는 통계적으로 분석되었습니다. 유의수준은 p < 0.05로 결정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 시술은 포함 기준을 충족하는 환자에 대해서만 근관치료의(XX)에 의해 수행되었습니다. 모든 환자에게는 참여하기 전에 연구의 위험성과 대체 치료 옵션에 대한 정보를 제공했습니다. 마취는 1:100,000 아드레날린을 함유한 4% 염산아르티카인으로 이루어졌습니다. 추가 마취가 필요한 환자는 없었습니다. 러버댐 분리 후 이전 우식 및 수복물은 수냉식 고속 및 저속 멸균 버를 사용하여 제거되었습니다. 연구에 포함된 모든 치아의 이전 근관 폐쇄는 유사한 치료 프로토콜을 사용하여 제거되었습니다. 모든 파일은 제조업체가 지정한 적절한 토크 및 rpm 값을 기반으로 토크 제어 근관 모터와 함께 사용되었습니다. 전자 근관장 측정기를 사용하여 근관 길이를 결정한 후 #10 K 핸드 파일을 사용하여 근관 개방성을 확인했습니다. 시술 동안 5.25% 차아염소산나트륨을 사용하여 근관을 지속적으로 세척했습니다. 모든 관개 절차에는 작업 길이보다 2mm 짧게 설정된 27게이지 측면 통풍 관주 바늘이 사용되었습니다. NSER 프로토콜 중에는 용매가 사용되지 않았습니다. 문헌에서는 NSER을 적용할 때 근관의 최종 치근단 직경에 대한 명확한 합의가 없다는 것을 발견했습니다. 그러나 일차 근관 치료 시 치근단 부위 프렙에 사용되는 파일보다 더 큰 파일로 프렙을 완료해야 한다는 보고가 있다. 본 연구에서는 최종 준비 과정에서 Apically 압축된 파일보다 큰 크기로 선정된 Case별 파일을 이용하여 최종 준비를 완료하였다. 근관은 로터리 파일로 준비되었습니다. 최종 관개 과정에는 5.25% NAOCl 2mL, 증류수, 17% 에틸렌 디아민 테트라아세트산, 증류수, 2% 클로르헥시딘 용액이 각각 사용되었습니다. 근관을 종이 포인트로 건조시켰습니다. 그런 다음 모든 치아는 온라인 소프트웨어(http://www.random.org)를 사용하여 세 가지 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (n:21).

Cold Lateral Compaction (CLC-Control Group): 근관 프렙이 완료된 후 마스터 콘과 치근단 방사선 촬영을 통해 작업 길이를 확인했습니다. 그런 다음 마스터 콘을 근관 밀봉재로 덮고 근관에 배치했습니다. 그런 다음 .02에 간격이 생겼습니다. #30, 25 및 20 핑거 스프레더를 사용하여 각진 측면 콘. 스프레더가 근관 입구 높이를 2mm 넘어설 때까지 밀폐 과정이 계속되었습니다. 다음으로, 뜨거운 굴착기로 근관 구멍 1mm 아래의 관상 구타페르카를 제거했습니다.

CWC(Continuous Wave Compaction): 근관 프렙이 완료된 후 마스터 콘과 치근단 방사선 촬영을 통해 작업 길이를 확인했습니다. 근관 실러는 마스터 콘을 사용하여 근관 벽에 적용되었습니다. 다운팩 유닛에 연결되는 플러거는 작업 길이보다 4mm 짧게 조정되었습니다. 마스터 콘은 가열된 플러거를 사용하여 작업 길이보다 1mm 짧게 절단하고 근관에 적용했습니다. 그런 다음, 가열된 플러거를 근단 방향으로 전진시키고 근단 영역을 막았습니다. 나머지 근관강 채우기 장치에 연결된 카트리지에 구타페르카를 넣고 200°C로 가열하여 2단계로 폐쇄를 완료했습니다. 가열된 구타페르카를 플러거를 사용하여 첫 번째 단계에서 1로, 두 번째 단계에서 2로 수직 응축했습니다. 근관 입구 1mm 아래의 구타페르카를 제거하여 근관 폐쇄를 완료했습니다.

열가소성 Gutta-Cor(TGC): 근관 프렙이 완료된 후 마스터 콘과 치근단 방사선 촬영을 통해 작업 길이를 조절했습니다. 근관 실러는 마스터 콘을 사용하여 근관 벽에 적용되었습니다. 제조사의 지시에 따라 구타페르카를 가열하여 근관 폐쇄를 완료했습니다. 가열된 구타페르카를 작업 길이까지 천천히 근관에 삽입했습니다. 뜨거운 굴삭기로 근관 입구 높이의 폐쇄 장치 손잡이를 절단한 후, 구타페르카 플러거를 사용하여 근관 내부로 응축시켰다. 관상 구타페르카는 뜨거운 굴착기를 사용하여 근관 구멍 아래 1mm 제거되었습니다.

동일한 방문에서 모든 치아는 직접 복합 레진을 사용하여 영구적으로 수복되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Central
      • Bolu, Central, 칠면조, 14403
        • Bolu abant Izzet Baysal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  • 이전에 근관 치료를 받았으나 성공하지 못하고 AP가 발달한 치아, 작업 길이보다 2mm 짧은 근관 폐쇄, 적절한 폐쇄를 보이지 않는 치아,
  • 치근단 병변 크기가 5mm 미만인 치아,
  • 18~65세 환자,
  • 전신질환이 없는 환자, 항고혈압제, 당뇨병치료제를 사용하지 않는 환자, 임신상태가 없는 환자, 코르티코스테로이드나 항생제를 사용하지 않는 환자, 사고
  • 급성 통증이나 구강외 부종이 없는 환자,
  • 부비강이 없고 급성 근단 농양이 있는 환자,
  • 연구에 자원하여 참여하고 대조군 방문에 참석하기로 동의한 환자가 포함되었습니다.

제외 기준

  • 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 있는 치아,
  • 수직 치근 파절 또는 개방형 치근단이 있는 치아,
  • 치근단 병변 크기가 5mm 이상인 치아,
  • 전신질환을 앓고 있는 환자,
  • 골대사 관련 전신질환이 있어 골대사에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하고 있는 환자,
  • 급성 통증으로 인해 지난 24시간 동안 진통제를 복용한 환자,
  • 치료 2주 전부터 항생제를 사용했던 환자,
  • 대조 세션에 참석할 수 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 냉측 다짐(대조군)
근관 프렙이 완료된 후 마스터 콘과 치근단 방사선 촬영을 통해 작업 길이를 확인했습니다. 그런 다음 마스터 콘을 근관 밀봉재로 덮고 근관에 배치했습니다. 그런 다음 .02에 간격이 생겼습니다. #30, 25 및 20 핑거 스프레더를 사용하여 각진 측면 콘. 스프레더가 근관 입구 높이를 2mm 넘어설 때까지 밀폐 과정이 계속되었습니다. 다음으로, 뜨거운 굴착기로 근관 구멍 1mm 아래의 관상 구타페르카를 제거했습니다.
본 연구에서는 단일 근관 및 치근단 치주염이 있는 치아에 단회 방문으로 적용되는 비수술적 근관 치료의 다양한 폐쇄 기술이 수술 후 통증 수준 및 방사선학적 치유에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
실험적: 따뜻한 수직 다짐
근관 프렙이 완료된 후 마스터 콘과 치근단 방사선 촬영을 통해 작업 길이를 확인했습니다. 근관 실러는 마스터 콘을 사용하여 근관 벽에 적용되었습니다. 밀폐 시스템의 다운팩 유닛에 연결된 HeatPlugger는 작업 길이보다 4mm 짧게 조정되었습니다. 마스터 콘은 가열된 플러거를 사용하여 작업 길이보다 1mm 짧게 절단하고 근관에 적용했습니다. 그런 다음, 가열된 플러거를 근단 방향으로 전진시켜 근단 부위를 막았습니다. 나머지 근관강 백필 장치에 연결된 구타페르카 카트리지에 구타페르카를 사용하여 2단계로 폐쇄를 완료하고 200°C로 가열했습니다. 가열된 구타페르카를 HeatPlugger를 사용하여 1단계에서 1, 2단계에서 2로 수직 응축시켰습니다. 근관 입구 1mm 아래의 구타페르카를 제거하여 근관 폐쇄를 완료했습니다.
본 연구에서는 단일 근관 및 치근단 치주염이 있는 치아에 단회 방문으로 적용되는 비수술적 근관 치료의 다양한 폐쇄 기술이 수술 후 통증 수준 및 방사선학적 치유에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
실험적: 구타 코어
근관 프렙이 완료된 후 마스터 콘과 치근단 방사선 촬영을 통해 작업 길이를 조절했습니다. 근관 실러는 마스터 콘을 사용하여 근관 벽에 적용되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 가열된 구타페르카를 사용하여 근관 폐쇄를 완료했습니다. 가열된 구타페르카를 작업 길이까지 천천히 근관에 삽입했습니다. 뜨거운 굴삭기로 근관 입구 높이의 폐쇄 장치 손잡이를 절단한 후, 구타페르카 플러거를 사용하여 근관 내부로 응축시켰다. 관상 구타페르카는 뜨거운 굴삭기를 사용하여 근관 구멍 아래 1mm 제거되었습니다.
본 연구에서는 단일 근관 및 치근단 치주염이 있는 치아에 단회 방문으로 적용되는 비수술적 근관 치료의 다양한 폐쇄 기술이 수술 후 통증 수준 및 방사선학적 치유에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료로 인해 발생할 수 있는 수술 후 통증 평가
기간: 일주
본 연구에서는 치료 후 관찰되는 수술 후 통증을 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 측정하였다.
일주
치료 6개월 후 치근단 조직의 치유에 대한 방사선학적 평가
기간: 6 개월
본 연구에서는 연구에 포함된 환자들의 치료 전후에 평행필름홀더를 이용하여 촬영한 치근단 방사선 사진을 PAI(Periapical Index) 점수에 따라 평가하였다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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